Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence u nově diagnostikovaných mladých lidí s HIV

2. března 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Vývoj intervencí pro nově diagnostikovanou mládež s HIV

Tato studie bude pilotně testovat HIV intervenci u nově diagnostikovaných mladých lidí (diagnostikovaných méně než 15 měsíců), aby se posoudila její přijatelnost a proveditelnost před a vedoucí k úplné randomizované studii. Obecným zaměřením intervence je napomoci psychosociálnímu přizpůsobení dospívajících, kterým byl nedávno diagnostikován HIV.

Přehled studie

Detailní popis

Intervence se bude skládat z kombinace individuálních a skupinových sezení, kterých se bude účastnit mládež. Tato kombinace umožňuje intenzivnější individuální pozornost i podpůrná skupinová sezení. Mládež se nejprve zúčastní dvou individuálních sezení, po kterých bude následovat devět skupinových sezení a skončí jedním dalším individuálním sezením.

Individuální sezení I: Orientace I

Část A – schůzka s intervencí za účelem ekologického posouzení, budování vztahů a příprava na schůzku s poskytovatelem lékařské péče Část B – schůzka s poskytovatelem lékařské péče za účelem zodpovězení lékařských otázek specifických pro HIV (tj. informace o přenosu, virová zátěž/t-buňky, oportunní infekce atd. .). Zásahový pracovník bude přítomen i v části B.

Individuální sezení II: Orientace II

Část A - setkání s interventem za účelem pokračování debriefingu, otázka/odpověď, příprava na skupinovou účast.

Část B – setkání s kolegiálním facilitátorem k prodiskutování individuálních zkušeností s životem s HIV, budování vztahu, otázky specifické pro vrstevníky. Zásahový pracovník bude přítomen i v části B.

Individuální sezení III: Shrnutí a akční plánování (proběhne po dokončení skupinových sezení)

Část A – akční plán s napojením na identifikované agentury prostřednictvím zprostředkovaných doporučení Část B – (nepovinné) budování podpory – účastníci mohou přivést rodiče, partnera, přítele nebo jiný potenciální zdroj podpory na sezení s otázkami/odpověďmi s intervencí

Sekce I: Rozvoj soudržnosti skupiny

- Icebreaker, teambuilding, skupinová pravidla, usnadnění skupinového "vlastnictví" účastníky.

Sekce II: Odhalení, stigma a vztahy

  • Zveřejňování informací rodině, přátelům, vrstevníkům a spolupracovníkům a také řešení stigmatu spojeného s HIV/AIDS;
  • Obavy ze současných nebo budoucích romantických a/nebo sexuálních vztahů, včetně diskuse o bezpečnějším sexu, používání kondomů, sérově nesouladných párů.

Sekce III: Příprava na lékařskou intervenci

- Spolupráce s poskytovateli lékařské péče, přehled schůzek na klinice a očekávání související s návštěvností, předběžná diskuse o lécích, vedlejších účincích a lékařském managementu, stejně jako strategie pro dodržování.

Sekce IV: Zdravý život

  • problémy související s drogami a alkoholem;
  • Volnočasové aktivity jako sport a zábava;
  • Péče o sebe, včetně výživy a cvičení;
  • Význam školy a práce.

Sekce V: Snížení stresu/relaxace a spiritualita

  • Techniky včetně hlubokého dýchání, progresivní svalové relaxace, vizualizace, meditace a autohypnózy;
  • Samoobslužná péče včetně bezplatných terapií, jako jsou masáže a akupunktura
  • Duchovno;
  • Plánování společenských výletů a aktivit.

Relace VI: Gender Specific

  • Muži: problémy týkající se sexuality a sexuální orientace, mužská role v péči o sebe, své blízké a komunitu;
  • Ženy: problémy týkající se sexuality, těhotenství a rodičovství, ženská role v péči o sebe, své blízké a komunitu.

Sedmá část: Sebeúcta/sebehodnota

- Strategie ke zlepšení sebeúcty a vlastní hodnoty;

Sekce VIII: Právní otázky/advokacie

  • Zákonná práva a advokacie;
  • Napojení na komunitní skupiny;
  • Příprava stát se řečníkem/advokátem;
  • Zdravotní pojištění/životní pojištění.

Sekce IX: Plánování budoucnosti

- Plánování do budoucna včetně otázek souvisejících s prací a školou (např. proces žádosti o zaměstnání, žádost o finanční pomoc), pracovní školení a výběr povolání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byl účastník považován za způsobilý pro zápis do ATN 068, musí splňovat níže uvedená kritéria:

  • Získejte služby na jednom ze 4 vybraných míst ATN nebo jejich komunitních partnerů;
  • HIV infikovaný, jak je zdokumentováno přezkoumáním lékařské dokumentace nebo ústním ověřením u doporučujícího odborníka;
  • Obdrželi diagnózu HIV před méně než 15 měsíci, jak je zdokumentováno přezkoumáním lékařské dokumentace nebo ústním ověřením u doporučujícího odborníka;
  • V době informovaného souhlasu/souhlasu spadat do věku 16–24 let (včetně);
  • Musí být ochoten účastnit se individuálních i skupinových sezení;
  • Poskytněte informovaný souhlas/souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

Účastníci, kteří splňují některé z níže uvedených kritérií vyloučení, jsou považováni za nezpůsobilé:

  • Získaný HIV prostřednictvím perinatální infekce;
  • Přítomnost závažných psychiatrických příznaků (aktivní halucinace, porucha myšlení);
  • Viditelně rozrušený (sebevražedný, vražedný, projevující násilné chování);
  • Opilý nebo pod vlivem alkoholu nebo jiných látek v době zápisu do studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
5-7 samic na skupinu na každém ze čtyř míst.
Intervence se bude skládat z kombinace individuálních a skupinových sezení, kterých se bude účastnit mládež. Tato kombinace umožňuje intenzivnější individuální pozornost i podpůrná skupinová sezení. Mládež se nejprve zúčastní dvou individuálních sezení, po kterých bude následovat devět skupinových sezení a skončí jedním dalším individuálním sezením.
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
5-7 samců na skupinu na každém ze čtyř míst.
Intervence se bude skládat z kombinace individuálních a skupinových sezení, kterých se bude účastnit mládež. Tato kombinace umožňuje intenzivnější individuální pozornost i podpůrná skupinová sezení. Mládež se nejprve zúčastní dvou individuálních sezení, po kterých bude následovat devět skupinových sezení a skončí jedním dalším individuálním sezením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nejlepší postupy pro větší zkoušku (např. načasování, obsah atd. administrace ACASI)
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Vhodnost navržených konkrétních nástrojů.
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Vnímaná citlivost opatření na změny v čase.
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2007

První zveřejněno (ODHAD)

1. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ATN 068

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Předplatit