Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento per i giovani con nuova diagnosi di HIV

2 marzo 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Sviluppo dell'intervento per i giovani con nuova diagnosi di HIV

Questo studio testerà un intervento sull'HIV per i giovani di nuova diagnosi (diagnosticati da meno di 15 mesi) per valutarne l'accettabilità e la fattibilità preliminare e che porta a uno studio randomizzato su vasta scala. L'obiettivo generale dell'intervento è aiutare nell'adattamento psicosociale degli adolescenti a cui è stato recentemente diagnosticato l'HIV.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intervento consisterà in una combinazione di sessioni individuali e di gruppo a cui parteciperanno i giovani. Questa combinazione consente un'attenzione individualizzata più intensa e sessioni di gruppo di supporto. I giovani parteciperanno prima a due sessioni individuali, seguite da nove sessioni di gruppo e termineranno con un'ulteriore sessione individuale.

Sessione individuale I: Orientamento I

Parte A - incontro con l'interventista per la valutazione ecologica, costruzione del rapporto e preparazione per l'incontro con il medico Parte B - incontro con il medico per rispondere a domande mediche specifiche sull'HIV (ad esempio, informazioni sulla trasmissione, carica virale/cellule T, infezioni opportunistiche, ecc. .). L'interventista sarà presente anche nella Parte B.

Sessione individuale II: Orientamento II

Parte A - incontro con l'interventista per il debriefing continuo, domande/risposte, preparazione per la partecipazione di gruppo.

Parte B - incontro con il facilitatore tra pari per discutere le esperienze individuali di convivenza con l'HIV, costruzione di rapporti, domande specifiche tra pari. L'interventista sarà presente anche nella Parte B.

Sessione individuale III: riepilogo e pianificazione delle azioni (da svolgersi al termine delle sessioni di gruppo)

Parte A - piano d'azione con collegamento ad agenzie identificate tramite riferimenti facilitati Parte B - costruzione del supporto (facoltativo) - i partecipanti possono portare genitori, partner, amici o altra potenziale fonte di supporto per la sessione di domande/risposte con l'interventista

Sessione I: Sviluppare la coesione di gruppo

- Rompighiaccio, team building, regole di gruppo, facilitazione della "proprietà" del gruppo da parte dei partecipanti.

Sessione II: Divulgazione, stigma e relazioni

  • Divulgazione a familiari, amici, colleghi e colleghi, nonché gestione dello stigma associato all'HIV/AIDS;
  • Preoccupazioni per le relazioni romantiche e/o sessuali attuali o future, inclusa la discussione sul sesso sicuro, l'uso del preservativo, le coppie siero-discordanti.

Sessione III: Preparazione all'intervento medico

- Lavorare con i fornitori di servizi medici, una panoramica degli appuntamenti in clinica e delle aspettative relative alla partecipazione, una discussione preliminare su farmaci, effetti collaterali e gestione medica, nonché strategie per l'adesione.

Sessione IV: Vita sana

  • Problemi legati a droghe e alcol;
  • Attività ricreative come sport e intrattenimento;
  • Cura di sé, compresa l'alimentazione e l'esercizio fisico;
  • L'importanza della scuola e del lavoro.

Sessione V: Riduzione dello stress/Rilassamento e spiritualità

  • Tecniche tra cui respirazione profonda, rilassamento muscolare progressivo, visualizzazione, meditazione e autoipnosi;
  • Cura di sé comprese terapie gratuite come massaggi e agopuntura
  • Spiritualità;
  • Pianificazione di uscite e attività sociali.

Sessione VI: Genere specifico

  • Maschi: questioni relative alla sessualità e all'orientamento sessuale, ruolo maschile nella cura di sé, dei propri cari e della comunità;
  • Femmine: questioni relative alla sessualità, alla gravidanza e alla genitorialità, ruolo femminile nella cura di sé, dei propri cari e della comunità.

Sessione VII: Autostima/Autostima

- Strategie per migliorare l'autostima e l'autostima;

Sessione VIII: Questioni legali/Advocacy

  • Diritti legali e patrocinio;
  • Collegamento a gruppi di difesa della comunità;
  • Prepararsi a diventare un relatore/avvocato;
  • Assicurazione sanitaria/assicurazione sulla vita.

Sessione IX: Pianificazione futura

- Pianificazione per il futuro, comprese le questioni relative al lavoro e alla scuola (ad esempio, processo di domanda di lavoro, richiesta di aiuti finanziari), formazione professionale e scelte di carriera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere considerato idoneo per l'iscrizione ad ATN 068, un partecipante deve soddisfare i criteri elencati di seguito:

  • Ricevi servizi in uno dei 4 siti ATN selezionati o nei loro partner della comunità;
  • Infetto da HIV come documentato dalla revisione della cartella clinica o dalla verifica verbale con il professionista di riferimento;
  • Ha ricevuto la diagnosi di HIV meno di 15 mesi fa, come documentato dalla revisione della cartella clinica o dalla verifica verbale con il professionista di riferimento;
  • Caduta di età compresa tra 16 e 24 anni (inclusi) al momento del consenso/assenso informato;
  • Deve essere disposto a partecipare sia alle sessioni individuali che di gruppo;
  • Fornire il consenso/assenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

I partecipanti che soddisfano uno dei criteri di esclusione elencati di seguito sono considerati non idonei:

  • HIV acquisito attraverso l'infezione perinatale;
  • Presenza di gravi sintomi psichiatrici (allucinazioni attive, disturbi del pensiero);
  • Visibilmente sconvolto (suicida, omicida, esibizione di comportamenti violenti);
  • Intossicato o sotto l'effetto di alcol o altre sostanze al momento dell'iscrizione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
5-7 femmine per gruppo in ciascuno dei quattro siti.
L'intervento consisterà in una combinazione di sessioni individuali e di gruppo a cui parteciperanno i giovani. Questa combinazione consente un'attenzione individualizzata più intensa e sessioni di gruppo di supporto. I giovani parteciperanno prima a due sessioni individuali, seguite da nove sessioni di gruppo e termineranno con un'ulteriore sessione individuale.
SPERIMENTALE: 2
5-7 maschi per gruppo in ciascuno dei quattro siti.
L'intervento consisterà in una combinazione di sessioni individuali e di gruppo a cui parteciperanno i giovani. Questa combinazione consente un'attenzione individualizzata più intensa e sessioni di gruppo di supporto. I giovani parteciperanno prima a due sessioni individuali, seguite da nove sessioni di gruppo e termineranno con un'ulteriore sessione individuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le migliori procedure per un processo più ampio (ad es. tempistica, contenuto ecc. dell'amministrazione ACASI)
Lasso di tempo: 7 mesi
7 mesi
L'adeguatezza degli strumenti specifici proposti.
Lasso di tempo: 7 mesi
7 mesi
La sensibilità percepita delle misure al cambiamento nel tempo.
Lasso di tempo: 7 mesi
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2007

Primo Inserito (STIMA)

1 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATN 068

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Sottoscrivi