- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00510237
Intervento per i giovani con nuova diagnosi di HIV
Sviluppo dell'intervento per i giovani con nuova diagnosi di HIV
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intervento consisterà in una combinazione di sessioni individuali e di gruppo a cui parteciperanno i giovani. Questa combinazione consente un'attenzione individualizzata più intensa e sessioni di gruppo di supporto. I giovani parteciperanno prima a due sessioni individuali, seguite da nove sessioni di gruppo e termineranno con un'ulteriore sessione individuale.
Sessione individuale I: Orientamento I
Parte A - incontro con l'interventista per la valutazione ecologica, costruzione del rapporto e preparazione per l'incontro con il medico Parte B - incontro con il medico per rispondere a domande mediche specifiche sull'HIV (ad esempio, informazioni sulla trasmissione, carica virale/cellule T, infezioni opportunistiche, ecc. .). L'interventista sarà presente anche nella Parte B.
Sessione individuale II: Orientamento II
Parte A - incontro con l'interventista per il debriefing continuo, domande/risposte, preparazione per la partecipazione di gruppo.
Parte B - incontro con il facilitatore tra pari per discutere le esperienze individuali di convivenza con l'HIV, costruzione di rapporti, domande specifiche tra pari. L'interventista sarà presente anche nella Parte B.
Sessione individuale III: riepilogo e pianificazione delle azioni (da svolgersi al termine delle sessioni di gruppo)
Parte A - piano d'azione con collegamento ad agenzie identificate tramite riferimenti facilitati Parte B - costruzione del supporto (facoltativo) - i partecipanti possono portare genitori, partner, amici o altra potenziale fonte di supporto per la sessione di domande/risposte con l'interventista
Sessione I: Sviluppare la coesione di gruppo
- Rompighiaccio, team building, regole di gruppo, facilitazione della "proprietà" del gruppo da parte dei partecipanti.
Sessione II: Divulgazione, stigma e relazioni
- Divulgazione a familiari, amici, colleghi e colleghi, nonché gestione dello stigma associato all'HIV/AIDS;
- Preoccupazioni per le relazioni romantiche e/o sessuali attuali o future, inclusa la discussione sul sesso sicuro, l'uso del preservativo, le coppie siero-discordanti.
Sessione III: Preparazione all'intervento medico
- Lavorare con i fornitori di servizi medici, una panoramica degli appuntamenti in clinica e delle aspettative relative alla partecipazione, una discussione preliminare su farmaci, effetti collaterali e gestione medica, nonché strategie per l'adesione.
Sessione IV: Vita sana
- Problemi legati a droghe e alcol;
- Attività ricreative come sport e intrattenimento;
- Cura di sé, compresa l'alimentazione e l'esercizio fisico;
- L'importanza della scuola e del lavoro.
Sessione V: Riduzione dello stress/Rilassamento e spiritualità
- Tecniche tra cui respirazione profonda, rilassamento muscolare progressivo, visualizzazione, meditazione e autoipnosi;
- Cura di sé comprese terapie gratuite come massaggi e agopuntura
- Spiritualità;
- Pianificazione di uscite e attività sociali.
Sessione VI: Genere specifico
- Maschi: questioni relative alla sessualità e all'orientamento sessuale, ruolo maschile nella cura di sé, dei propri cari e della comunità;
- Femmine: questioni relative alla sessualità, alla gravidanza e alla genitorialità, ruolo femminile nella cura di sé, dei propri cari e della comunità.
Sessione VII: Autostima/Autostima
- Strategie per migliorare l'autostima e l'autostima;
Sessione VIII: Questioni legali/Advocacy
- Diritti legali e patrocinio;
- Collegamento a gruppi di difesa della comunità;
- Prepararsi a diventare un relatore/avvocato;
- Assicurazione sanitaria/assicurazione sulla vita.
Sessione IX: Pianificazione futura
- Pianificazione per il futuro, comprese le questioni relative al lavoro e alla scuola (ad esempio, processo di domanda di lavoro, richiesta di aiuti finanziari), formazione professionale e scelte di carriera.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- John Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere considerato idoneo per l'iscrizione ad ATN 068, un partecipante deve soddisfare i criteri elencati di seguito:
- Ricevi servizi in uno dei 4 siti ATN selezionati o nei loro partner della comunità;
- Infetto da HIV come documentato dalla revisione della cartella clinica o dalla verifica verbale con il professionista di riferimento;
- Ha ricevuto la diagnosi di HIV meno di 15 mesi fa, come documentato dalla revisione della cartella clinica o dalla verifica verbale con il professionista di riferimento;
- Caduta di età compresa tra 16 e 24 anni (inclusi) al momento del consenso/assenso informato;
- Deve essere disposto a partecipare sia alle sessioni individuali che di gruppo;
- Fornire il consenso/assenso informato per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
I partecipanti che soddisfano uno dei criteri di esclusione elencati di seguito sono considerati non idonei:
- HIV acquisito attraverso l'infezione perinatale;
- Presenza di gravi sintomi psichiatrici (allucinazioni attive, disturbi del pensiero);
- Visibilmente sconvolto (suicida, omicida, esibizione di comportamenti violenti);
- Intossicato o sotto l'effetto di alcol o altre sostanze al momento dell'iscrizione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
5-7 femmine per gruppo in ciascuno dei quattro siti.
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L'intervento consisterà in una combinazione di sessioni individuali e di gruppo a cui parteciperanno i giovani.
Questa combinazione consente un'attenzione individualizzata più intensa e sessioni di gruppo di supporto.
I giovani parteciperanno prima a due sessioni individuali, seguite da nove sessioni di gruppo e termineranno con un'ulteriore sessione individuale.
|
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SPERIMENTALE: 2
5-7 maschi per gruppo in ciascuno dei quattro siti.
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L'intervento consisterà in una combinazione di sessioni individuali e di gruppo a cui parteciperanno i giovani.
Questa combinazione consente un'attenzione individualizzata più intensa e sessioni di gruppo di supporto.
I giovani parteciperanno prima a due sessioni individuali, seguite da nove sessioni di gruppo e termineranno con un'ulteriore sessione individuale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Le migliori procedure per un processo più ampio (ad es. tempistica, contenuto ecc. dell'amministrazione ACASI)
Lasso di tempo: 7 mesi
|
7 mesi
|
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L'adeguatezza degli strumenti specifici proposti.
Lasso di tempo: 7 mesi
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7 mesi
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La sensibilità percepita delle misure al cambiamento nel tempo.
Lasso di tempo: 7 mesi
|
7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATN 068
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University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Francisco e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
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