Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för nydiagnostiserade ungdomar med hiv

Interventionsutveckling för nydiagnostiserade ungdomar med hiv

Denna studie kommer att pilottesta en HIV-intervention för nydiagnostiserade ungdomar (diagnostiserade i mindre än 15 månader) för att bedöma dess acceptans och genomförbarhet preliminärt till och leder fram till en fullskalig, randomiserad studie. Interventionens allmänna fokus är att hjälpa till med den psykosociala anpassningen av ungdomar som nyligen har diagnostiserats med hiv.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Interventionen kommer att bestå av en kombination av individuella och gruppbaserade sessioner där ungdomarna kommer att delta. Denna kombination möjliggör mer intensiv individualiserad uppmärksamhet såväl som stödjande gruppsessioner. Ungdomar kommer först att delta i två individuella sessioner, följt av nio gruppsessioner, och avslutas med ytterligare en individuell session.

Individuell session I: Orientering I

Del A - träffa en interventionist för ekologisk bedömning, upprättande av rapport och förberedelse för möte med läkare Del B - träffa läkare för att svara på HIV-specifika medicinska frågor (d.v.s. överföringsinformation, viral belastning/t-celler, opportunistiska infektioner, etc. .). Interventionisten kommer att vara närvarande i del B också.

Individuell session II: Orientering II

Del A - träffa interventionist för fortsatt debriefing, fråga/svar, förberedelse för gruppdeltagande.

Del B - träffa peer-facilitator för att diskutera individuella erfarenheter av att leva med hiv, rapportskapande, peer-specifika frågor. Interventionisten kommer att vara närvarande i del B också.

Individuell session III: Sammanfattning och handlingsplanering (ska äga rum efter att gruppsessionerna är klara)

Del A – handlingsplan med koppling till identifierade byråer via underlättade remisser Del B – (valfritt) stödbyggande – deltagare kan ta med föräldrar, partner, vän eller annan potentiell källa till stöd för fråge-/svarsessioner med interventionisten

Session I: Utveckla gruppsammanhållning

- Isbrytare, teambuilding, gruppregler, underlättande av grupp-"ägande" av deltagare.

Session II: Avslöjande, stigma och relationer

  • Avslöjande till familj, vänner, kamrater och medarbetare samt hantering av stigma i samband med HIV/AIDS;
  • Oro över nuvarande eller framtida romantiska och/eller sexuella relationer, inklusive diskussion om säkrare sex, kondomanvändning, sero-diskordanta par.

Session III: Förberedelser för medicinsk intervention

- Att arbeta med medicinska leverantörer, en översikt över klinikbesök och förväntningar kring närvaro, en preliminär diskussion om mediciner, biverkningar och medicinsk hantering samt strategier för efterlevnad.

Session IV: Healthy Living

  • Frågor relaterade till droger och alkohol;
  • Fritidsaktiviteter som sport och underhållning;
  • Egenvård inklusive näring och träning;
  • Vikten av skola och arbete.

Session V: Stressreducering/Avslappning & Andlighet

  • Tekniker inklusive djupandning, progressiv muskelavslappning, visualisering, meditation och självhypnos;
  • Egenvård inklusive gratis terapier som massage och akupunktur
  • Andlighet;
  • Planera sociala utflykter och aktiviteter.

Session VI: Könsspecifik

  • Män: frågor kring sexualitet och sexuell läggning, manlig roll att ta hand om sig själv, nära och kära och samhället;
  • Kvinnor: frågor kring sexualitet, graviditet och föräldraskap, kvinnlig roll att ta hand om sig själv, nära och kära och samhället.

Session VII: Självkänsla/Självvärde

- Strategier för att förbättra självkänsla och självvärde;

Session VIII: Juridiska frågor/advokatverksamhet

  • Lagliga rättigheter och opinionsbildning;
  • Koppling till gemenskapsgrupper;
  • Förbereder sig för att bli talare/advokat;
  • Sjukförsäkring/livförsäkring.

Session IX: Framtidsplanering

- Planering för framtiden inklusive frågor relaterade till arbete och skola (t.ex. ansökningsprocess, ansökning av ekonomiskt stöd), arbetsträning och yrkesval.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 24 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att anses berättigad till registrering i ATN 068 måste en deltagare uppfylla kriterierna nedan:

  • Ta emot tjänster på en av de 4 utvalda ATN-platserna eller deras community-partners;
  • HIV-infekterad enligt dokumentation genom journalgranskning eller verbal verifiering med remitterande yrkesman;
  • Fick hiv-diagnos för mindre än 15 månader sedan som dokumenterats genom journalgranskning eller muntlig verifiering med remitterande professionell;
  • Faller mellan 16-24 år (inklusive) vid tidpunkten för informerat samtycke/samtycke;
  • Måste vara villig att delta i både individuella och gruppsessioner;
  • Ge informerat samtycke/samtycke till studiedeltagande.

Exklusions kriterier:

Deltagare som uppfyller något av uteslutningskriterierna nedan anses inte vara kvalificerade:

  • Förvärvad HIV genom perinatal infektion;
  • Närvaro av allvarliga psykiatriska symtom (aktiva hallucinationer, tankestörning);
  • Synbart upprörd (självmordsbenägen, mordbenägen, uppvisar våldsamt beteende);
  • Berusad eller påverkad av alkohol eller andra substanser vid tidpunkten för studieinskrivningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
5-7 honor per grupp på var och en av de fyra platserna.
Interventionen kommer att bestå av en kombination av individuella och gruppbaserade sessioner där ungdomarna kommer att delta. Denna kombination möjliggör mer intensiv individualiserad uppmärksamhet såväl som stödjande gruppsessioner. Ungdomar kommer först att delta i två individuella sessioner, följt av nio gruppsessioner, och avslutas med ytterligare en individuell session.
EXPERIMENTELL: 2
5-7 hanar per grupp på var och en av de fyra platserna.
Interventionen kommer att bestå av en kombination av individuella och gruppbaserade sessioner där ungdomarna kommer att delta. Denna kombination möjliggör mer intensiv individualiserad uppmärksamhet såväl som stödjande gruppsessioner. Ungdomar kommer först att delta i två individuella sessioner, följt av nio gruppsessioner, och avslutas med ytterligare en individuell session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De bästa procedurerna för en större prövning (t.ex. timing, innehåll etc. av ACASI-administration)
Tidsram: 7 månader
7 månader
Lämpligheten av de föreslagna specifika instrumenten.
Tidsram: 7 månader
7 månader
Åtgärdernas upplevda känslighet för att förändras över tid.
Tidsram: 7 månader
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2007

Första postat (UPPSKATTA)

1 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ATN 068

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera