Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás az újonnan diagnosztizált HIV-fertőzött fiatalok számára

2017. március 2. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Beavatkozásfejlesztés újonnan diagnosztizált HIV-fertőzött fiatalok számára

Ez a tanulmány újonnan diagnosztizált fiatalok (kevesebb, mint 15 hónapja diagnosztizáltak) HIV-beavatkozását próbálja ki, hogy felmérje annak elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát egy teljes körű, randomizált vizsgálat előtt, és egy teljes körű, randomizált vizsgálathoz vezet. A beavatkozás általános fókusza azon serdülők pszichoszociális alkalmazkodásának elősegítése, akiknél nemrégiben diagnosztizáltak HIV-fertőzést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A beavatkozás egyéni és csoportos foglalkozások kombinációjából áll, amelyeken a fiatalok részt vesznek. Ez a kombináció intenzívebb egyénre szabott figyelmet, valamint támogató csoportos foglalkozásokat tesz lehetővé. A fiatalok először két egyéni foglalkozáson vesznek részt, majd kilenc csoportos foglalkozáson vesznek részt, és egy további egyéni foglalkozáson zárulnak.

I. egyéni foglalkozás: Tájékozódás I

A rész – találkozzon a beavatkozóval az ökológiai értékelés, a kapcsolatteremtés és az orvosi szolgáltatóval való találkozás előkészítése céljából. B. rész – Találkozzon az egészségügyi szolgáltatóval, hogy megválaszolja a HIV-specifikus orvosi kérdéseket (pl. átviteli információk, vírusterhelés/t-sejtek, opportunista fertőzések stb. .). Az intervenciós a B részben is jelen lesz.

Egyéni foglalkozás II: Tájékozódás II

A rész – találkozzon a beavatkozóval a folyamatos kikérdezés, kérdés/válasz, csoportos részvételre való felkészülés céljából.

B rész – találkozzon a kortárs facilitátorral, hogy megvitassák a HIV-vel való együttélés egyéni tapasztalatait, a kapcsolatteremtést, a kortárs-specifikus kérdéseket. Az intervenciós a B részben is jelen lesz.

III. egyéni foglalkozás: Összefoglaló és akciótervezés (a csoportos foglalkozások befejezése után)

A rész – Akcióterv az azonosított ügynökségekhez való kapcsolódással könnyített beutalások révén B rész – (opcionális) támogatás kiépítése – a résztvevők magukkal hozhatják a szülőket, partnereket, barátokat vagy más lehetséges támogatási forrást a beavatkozóval folytatott kérdések/válaszok ülésére

I. foglalkozás: Csoportkohézió fejlesztése

- Jégtörő, csapatépítés, csoportszabályok, csoportos „tulajdonjog” elősegítése a résztvevők által.

II. rész: Nyilvánosság, stigma és kapcsolatok

  • A család, a barátok, a kortársak és a munkatársak tájékoztatása, valamint a HIV/AIDS-szel kapcsolatos megbélyegzés kezelése;
  • A jelenlegi vagy jövőbeli romantikus és/vagy szexuális kapcsolatokkal kapcsolatos aggodalmak, ideértve a biztonságosabb szexről, az óvszerhasználatról és a szero-diszhangont párokról szóló vitát.

III. rész: Felkészülés az orvosi beavatkozásra

- Együttműködés az egészségügyi szolgáltatókkal, a klinikai időpontok és a látogatással kapcsolatos elvárások áttekintése, a gyógyszerek, a mellékhatások és az orvosi kezelés előzetes megbeszélése, valamint a betartásra vonatkozó stratégiák.

IV. ülés: Egészséges életmód

  • Kábítószerrel és alkohollal kapcsolatos kérdések;
  • Szabadidős tevékenységek, például sport és szórakozás;
  • Öngondoskodás, beleértve a táplálkozást és a testmozgást;
  • Az iskola és a munka fontossága.

V. foglalkozás: Stresszcsökkentés/Relaxáció és spiritualitás

  • Technikák, beleértve a mélylégzést, a progresszív izomlazítást, a vizualizációt, a meditációt és az önhipnózist;
  • Öngondoskodás, beleértve az olyan ingyenes terápiákat, mint a masszázs és az akupunktúra
  • Lelkiség;
  • Társas kirándulások, tevékenységek tervezése.

VI. foglalkozás: Nemek szerinti

  • Férfiak: a szexualitással és szexuális irányultsággal kapcsolatos kérdések, a férfi szerepe az önmagamról, szeretteiről és a közösségről való gondoskodásban;
  • Nők: a szexualitással, terhességgel és gyermekneveléssel kapcsolatos kérdések, a női szerep az önmagamról, szeretteiről és a közösségről való gondoskodásban.

VII. foglalkozás: Önbecsülés/Önérték

- Stratégiák az önbecsülés és önértékelés javítására;

VIII. ülés: Jogi kérdések/Érdekképviselet

  • Törvényes jogok és érdekképviselet;
  • Kapcsolattartás közösségi érdekképviseleti csoportokkal;
  • Felkészülés arra, hogy előadó/ügyvéd legyen;
  • Egészségbiztosítás/életbiztosítás.

IX. ülés: Jövőtervezés

- A jövő tervezése, beleértve a munkával és az iskolával kapcsolatos kérdéseket (pl. álláspályázati eljárás, anyagi támogatás igénylése), a munkahelyi képzést és a pályaválasztást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ahhoz, hogy az ATN 068-ra való beiratkozásra jogosult legyen, a résztvevőnek meg kell felelnie az alábbi feltételeknek:

  • Szolgáltatások fogadása a 4 kiválasztott ATN-oldal vagy közösségi partnereik egyikén;
  • HIV-fertőzött, amelyet az orvosi dokumentáció áttekintése vagy a beutaló szakemberrel végzett szóbeli igazolás dokumentált;
  • Kevesebb mint 15 hónapja kapott HIV-diagnózist, amelyet az orvosi dokumentáció áttekintése vagy a beutaló szakemberrel végzett szóbeli ellenőrzés dokumentált;
  • 16-24 éves kor közé esik (beleértve) a tájékozott beleegyezés/beleegyezés időpontjában;
  • Hajlandónak kell lennie az egyéni és csoportos foglalkozásokon való részvételre;
  • Adjon tájékozott hozzájárulást a tanulmányban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

Azok a résztvevők, akik megfelelnek az alábbiakban felsorolt ​​kizárási feltételek bármelyikének, nem minősülnek jogosultnak:

  • perinatális fertőzésen keresztül szerzett HIV;
  • Súlyos pszichiátriai tünetek (aktív hallucinációk, gondolkodási zavarok) jelenléte;
  • Láthatóan elkeseredett (öngyilkos, emberölő, erőszakos magatartást tanúsít);
  • A tanulmányi beiratkozás időpontjában ittas vagy alkoholos vagy egyéb szer hatása alatt állt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
Csoportonként 5-7 nőstény mind a négy helyen.
A beavatkozás egyéni és csoportos foglalkozások kombinációjából áll, amelyeken a fiatalok részt vesznek. Ez a kombináció intenzívebb egyénre szabott figyelmet, valamint támogató csoportos foglalkozásokat tesz lehetővé. A fiatalok először két egyéni foglalkozáson vesznek részt, majd kilenc csoportos foglalkozáson vesznek részt, és egy további egyéni foglalkozáson zárulnak.
KÍSÉRLETI: 2
Csoportonként 5-7 hím mind a négy helyen.
A beavatkozás egyéni és csoportos foglalkozások kombinációjából áll, amelyeken a fiatalok részt vesznek. Ez a kombináció intenzívebb egyénre szabott figyelmet, valamint támogató csoportos foglalkozásokat tesz lehetővé. A fiatalok először két egyéni foglalkozáson vesznek részt, majd kilenc csoportos foglalkozáson vesznek részt, és egy további egyéni foglalkozáson zárulnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A legjobb eljárások egy nagyobb vizsgálathoz (pl. az ACASI-adminisztráció időzítése, tartalma stb.)
Időkeret: 7 hónap
7 hónap
A javasolt konkrét eszközök megfelelősége.
Időkeret: 7 hónap
7 hónap
Az intézkedések észlelt érzékenysége az idő múlásával történő változásra.
Időkeret: 7 hónap
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATN 068

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel