- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00510237
Beavatkozás az újonnan diagnosztizált HIV-fertőzött fiatalok számára
Beavatkozásfejlesztés újonnan diagnosztizált HIV-fertőzött fiatalok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A beavatkozás egyéni és csoportos foglalkozások kombinációjából áll, amelyeken a fiatalok részt vesznek. Ez a kombináció intenzívebb egyénre szabott figyelmet, valamint támogató csoportos foglalkozásokat tesz lehetővé. A fiatalok először két egyéni foglalkozáson vesznek részt, majd kilenc csoportos foglalkozáson vesznek részt, és egy további egyéni foglalkozáson zárulnak.
I. egyéni foglalkozás: Tájékozódás I
A rész – találkozzon a beavatkozóval az ökológiai értékelés, a kapcsolatteremtés és az orvosi szolgáltatóval való találkozás előkészítése céljából. B. rész – Találkozzon az egészségügyi szolgáltatóval, hogy megválaszolja a HIV-specifikus orvosi kérdéseket (pl. átviteli információk, vírusterhelés/t-sejtek, opportunista fertőzések stb. .). Az intervenciós a B részben is jelen lesz.
Egyéni foglalkozás II: Tájékozódás II
A rész – találkozzon a beavatkozóval a folyamatos kikérdezés, kérdés/válasz, csoportos részvételre való felkészülés céljából.
B rész – találkozzon a kortárs facilitátorral, hogy megvitassák a HIV-vel való együttélés egyéni tapasztalatait, a kapcsolatteremtést, a kortárs-specifikus kérdéseket. Az intervenciós a B részben is jelen lesz.
III. egyéni foglalkozás: Összefoglaló és akciótervezés (a csoportos foglalkozások befejezése után)
A rész – Akcióterv az azonosított ügynökségekhez való kapcsolódással könnyített beutalások révén B rész – (opcionális) támogatás kiépítése – a résztvevők magukkal hozhatják a szülőket, partnereket, barátokat vagy más lehetséges támogatási forrást a beavatkozóval folytatott kérdések/válaszok ülésére
I. foglalkozás: Csoportkohézió fejlesztése
- Jégtörő, csapatépítés, csoportszabályok, csoportos „tulajdonjog” elősegítése a résztvevők által.
II. rész: Nyilvánosság, stigma és kapcsolatok
- A család, a barátok, a kortársak és a munkatársak tájékoztatása, valamint a HIV/AIDS-szel kapcsolatos megbélyegzés kezelése;
- A jelenlegi vagy jövőbeli romantikus és/vagy szexuális kapcsolatokkal kapcsolatos aggodalmak, ideértve a biztonságosabb szexről, az óvszerhasználatról és a szero-diszhangont párokról szóló vitát.
III. rész: Felkészülés az orvosi beavatkozásra
- Együttműködés az egészségügyi szolgáltatókkal, a klinikai időpontok és a látogatással kapcsolatos elvárások áttekintése, a gyógyszerek, a mellékhatások és az orvosi kezelés előzetes megbeszélése, valamint a betartásra vonatkozó stratégiák.
IV. ülés: Egészséges életmód
- Kábítószerrel és alkohollal kapcsolatos kérdések;
- Szabadidős tevékenységek, például sport és szórakozás;
- Öngondoskodás, beleértve a táplálkozást és a testmozgást;
- Az iskola és a munka fontossága.
V. foglalkozás: Stresszcsökkentés/Relaxáció és spiritualitás
- Technikák, beleértve a mélylégzést, a progresszív izomlazítást, a vizualizációt, a meditációt és az önhipnózist;
- Öngondoskodás, beleértve az olyan ingyenes terápiákat, mint a masszázs és az akupunktúra
- Lelkiség;
- Társas kirándulások, tevékenységek tervezése.
VI. foglalkozás: Nemek szerinti
- Férfiak: a szexualitással és szexuális irányultsággal kapcsolatos kérdések, a férfi szerepe az önmagamról, szeretteiről és a közösségről való gondoskodásban;
- Nők: a szexualitással, terhességgel és gyermekneveléssel kapcsolatos kérdések, a női szerep az önmagamról, szeretteiről és a közösségről való gondoskodásban.
VII. foglalkozás: Önbecsülés/Önérték
- Stratégiák az önbecsülés és önértékelés javítására;
VIII. ülés: Jogi kérdések/Érdekképviselet
- Törvényes jogok és érdekképviselet;
- Kapcsolattartás közösségi érdekképviseleti csoportokkal;
- Felkészülés arra, hogy előadó/ügyvéd legyen;
- Egészségbiztosítás/életbiztosítás.
IX. ülés: Jövőtervezés
- A jövő tervezése, beleértve a munkával és az iskolával kapcsolatos kérdéseket (pl. álláspályázati eljárás, anyagi támogatás igénylése), a munkahelyi képzést és a pályaválasztást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- John Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ahhoz, hogy az ATN 068-ra való beiratkozásra jogosult legyen, a résztvevőnek meg kell felelnie az alábbi feltételeknek:
- Szolgáltatások fogadása a 4 kiválasztott ATN-oldal vagy közösségi partnereik egyikén;
- HIV-fertőzött, amelyet az orvosi dokumentáció áttekintése vagy a beutaló szakemberrel végzett szóbeli igazolás dokumentált;
- Kevesebb mint 15 hónapja kapott HIV-diagnózist, amelyet az orvosi dokumentáció áttekintése vagy a beutaló szakemberrel végzett szóbeli ellenőrzés dokumentált;
- 16-24 éves kor közé esik (beleértve) a tájékozott beleegyezés/beleegyezés időpontjában;
- Hajlandónak kell lennie az egyéni és csoportos foglalkozásokon való részvételre;
- Adjon tájékozott hozzájárulást a tanulmányban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
Azok a résztvevők, akik megfelelnek az alábbiakban felsorolt kizárási feltételek bármelyikének, nem minősülnek jogosultnak:
- perinatális fertőzésen keresztül szerzett HIV;
- Súlyos pszichiátriai tünetek (aktív hallucinációk, gondolkodási zavarok) jelenléte;
- Láthatóan elkeseredett (öngyilkos, emberölő, erőszakos magatartást tanúsít);
- A tanulmányi beiratkozás időpontjában ittas vagy alkoholos vagy egyéb szer hatása alatt állt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
Csoportonként 5-7 nőstény mind a négy helyen.
|
A beavatkozás egyéni és csoportos foglalkozások kombinációjából áll, amelyeken a fiatalok részt vesznek.
Ez a kombináció intenzívebb egyénre szabott figyelmet, valamint támogató csoportos foglalkozásokat tesz lehetővé.
A fiatalok először két egyéni foglalkozáson vesznek részt, majd kilenc csoportos foglalkozáson vesznek részt, és egy további egyéni foglalkozáson zárulnak.
|
|
KÍSÉRLETI: 2
Csoportonként 5-7 hím mind a négy helyen.
|
A beavatkozás egyéni és csoportos foglalkozások kombinációjából áll, amelyeken a fiatalok részt vesznek.
Ez a kombináció intenzívebb egyénre szabott figyelmet, valamint támogató csoportos foglalkozásokat tesz lehetővé.
A fiatalok először két egyéni foglalkozáson vesznek részt, majd kilenc csoportos foglalkozáson vesznek részt, és egy további egyéni foglalkozáson zárulnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A legjobb eljárások egy nagyobb vizsgálathoz (pl. az ACASI-adminisztráció időzítése, tartalma stb.)
Időkeret: 7 hónap
|
7 hónap
|
|
A javasolt konkrét eszközök megfelelősége.
Időkeret: 7 hónap
|
7 hónap
|
|
Az intézkedések észlelt érzékenysége az idő múlásával történő változásra.
Időkeret: 7 hónap
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATN 068
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .