Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention pour les jeunes nouvellement diagnostiqués séropositifs

2 mars 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Développement d'interventions pour les jeunes nouvellement diagnostiqués avec le VIH

Cette étude pilotera une intervention contre le VIH pour les jeunes nouvellement diagnostiqués (diagnostiqués depuis moins de 15 mois) afin d'évaluer son acceptabilité et sa faisabilité avant et avant un essai randomisé à grande échelle. L'objectif général de l'intervention est d'aider à l'adaptation psychosociale des adolescents qui ont récemment reçu un diagnostic de VIH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intervention consistera en une combinaison de séances individuelles et de groupe auxquelles participeront les jeunes. Cette combinaison permet une attention individualisée plus intensive ainsi que des séances de groupe de soutien. Les jeunes participeront d'abord à deux sessions individuelles, suivies de neuf sessions de groupe, et termineront par une session individuelle supplémentaire.

Session Individuelle I : Orientation I

Partie A - rencontrer l'interventionniste pour l'évaluation écologique, l'établissement de relations et la préparation de la rencontre avec le fournisseur de soins de santé Partie B - rencontrer le fournisseur de soins de santé pour répondre aux questions médicales spécifiques au VIH (c'est-à-dire, informations sur la transmission, charge virale/cellules T, infections opportunistes, etc. .). L'interventionniste sera également présent dans la partie B.

Séance Individuelle II : Orientation II

Partie A - rencontrer l'interventionniste pour un débriefing continu, une question/réponse, une préparation pour la participation de groupe.

Partie B - rencontrer un pair facilitateur pour discuter des expériences individuelles de vie avec le VIH, de l'établissement de relations, des questions spécifiques aux pairs. L'interventionniste sera également présent dans la partie B.

Séance individuelle III : Récapitulation et planification d'action (à avoir lieu une fois les séances de groupe terminées)

Partie A - plan d'action avec lien avec les agences identifiées via des références facilitées Partie B - renforcement du soutien (facultatif) - les participants peuvent amener des parents, un partenaire, un ami ou une autre source potentielle de soutien pour une séance de questions/réponses avec l'interventionniste

Session I : Développer la cohésion de groupe

- Icebreaker, team building, règles de groupe, facilitation de "l'appropriation" du groupe par les participants.

Session II : Divulgation, stigmatisation et relations

  • Divulgation à la famille, aux amis, aux pairs et aux collègues ainsi que la gestion de la stigmatisation associée au VIH/sida ;
  • Préoccupations concernant les relations amoureuses et/ou sexuelles actuelles ou futures, y compris la discussion sur les rapports sexuels protégés, l'utilisation du préservatif, les couples sérodiscordants.

Séance III : Se préparer à une intervention médicale

- Travailler avec les prestataires médicaux, un aperçu des rendez-vous à la clinique et des attentes concernant la fréquentation, une discussion préliminaire sur les médicaments, les effets secondaires et la gestion médicale ainsi que les stratégies d'adhésion.

Séance IV : Mode de vie sain

  • Problèmes liés aux drogues et à l'alcool ;
  • Activités de loisirs telles que sports et divertissements ;
  • Prendre soin de soi, y compris la nutrition et l'exercice ;
  • L'importance de l'école et du travail.

Session V : Réduction du stress/Relaxation & Spiritualité

  • Techniques comprenant la respiration profonde, la relaxation musculaire progressive, la visualisation, la méditation et l'auto-hypnose ;
  • Soins personnels, y compris des thérapies complémentaires telles que le massage et l'acupuncture
  • Spiritualité;
  • Planifier des sorties et des activités sociales.

Séance VI : Spécifique au genre

  • Hommes : questions entourant la sexualité et l'orientation sexuelle, rôle masculin de prendre soin de soi, de ses proches et de la communauté ;
  • Femmes : problèmes liés à la sexualité, à la grossesse et à la parentalité, rôle féminin consistant à prendre soin de soi, de ses proches et de la communauté.

Séance VII : Estime de soi/valeur de soi

- Stratégies pour améliorer l'estime de soi et l'estime de soi;

Session VIII : Questions juridiques/Plaidoyer

  • Droits légaux et plaidoyer ;
  • Lien avec les groupes de défense communautaires ;
  • Se préparer à devenir conférencier/avocat ;
  • Assurance maladie/assurance-vie.

Séance IX : Planification future

- Planifier l'avenir, y compris les questions liées au travail et à l'école (par exemple, processus de demande d'emploi, demande d'aide financière), la formation professionnelle et les choix de carrière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33101
        • University of Miami School Of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 24 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour être considéré comme éligible à l'inscription à ATN 068, un participant doit répondre aux critères énumérés ci-dessous :

  • Recevoir des services dans l'un des 4 sites ATN sélectionnés ou leurs partenaires communautaires ;
  • Infecté par le VIH tel que documenté par l'examen du dossier médical ou la vérification verbale avec le professionnel référent ;
  • A reçu un diagnostic de VIH il y a moins de 15 mois, documenté par un examen du dossier médical ou une vérification verbale avec un professionnel référent ;
  • Avoir entre 16 et 24 ans (inclus) au moment du consentement éclairé/assentiment ;
  • Doit être disposé à participer aux séances individuelles et de groupe ;
  • Donner un consentement éclairé/assentiment pour la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

Les participants qui répondent à l'un des critères d'exclusion énumérés ci-dessous sont considérés comme inéligibles :

  • VIH acquis par infection périnatale ;
  • Présence de symptômes psychiatriques graves (hallucinations actives, trouble de la pensée) ;
  • Visiblement désemparé (suicidaire, meurtrier, présentant un comportement violent) ;
  • En état d'ébriété ou sous l'influence d'alcool ou d'autres substances au moment de l'inscription à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
5 à 7 femelles par groupe sur chacun des quatre sites.
L'intervention consistera en une combinaison de séances individuelles et de groupe auxquelles participeront les jeunes. Cette combinaison permet une attention individualisée plus intensive ainsi que des séances de groupe de soutien. Les jeunes participeront d'abord à deux sessions individuelles, suivies de neuf sessions de groupe, et termineront par une session individuelle supplémentaire.
EXPÉRIMENTAL: 2
5 à 7 mâles par groupe sur chacun des quatre sites.
L'intervention consistera en une combinaison de séances individuelles et de groupe auxquelles participeront les jeunes. Cette combinaison permet une attention individualisée plus intensive ainsi que des séances de groupe de soutien. Les jeunes participeront d'abord à deux sessions individuelles, suivies de neuf sessions de groupe, et termineront par une session individuelle supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les meilleures procédures pour un essai plus important (par exemple, le calendrier, le contenu, etc. de l'administration ACASI)
Délai: 7 mois
7 mois
La pertinence des instruments spécifiques proposés.
Délai: 7 mois
7 mois
La sensibilité perçue des mesures au changement dans le temps.
Délai: 7 mois
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2007

Première publication (ESTIMATION)

1 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATN 068

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH

S'abonner