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Intervención para jóvenes recién diagnosticados con VIH

2 de marzo de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Desarrollo de intervenciones para jóvenes recién diagnosticados con VIH

Este estudio realizará una prueba piloto de una intervención de VIH para jóvenes recién diagnosticados (diagnosticados hace menos de 15 meses) para evaluar su aceptabilidad y viabilidad antes y antes de un ensayo aleatorizado a gran escala. El enfoque general de la intervención es ayudar en el ajuste psicosocial de los adolescentes que recientemente han sido diagnosticados con VIH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intervención consistirá en una combinación de sesiones individuales y grupales en las que participarán los jóvenes. Esta combinación permite una atención individualizada más intensiva, así como sesiones grupales de apoyo. Los jóvenes participarán primero en dos sesiones individuales, seguidas de nueve sesiones grupales y terminarán con una sesión individual adicional.

Sesión Individual I: Orientación I

Parte A: reúnase con el intervencionista para la evaluación ecológica, la creación de informes y la preparación para la reunión con el proveedor médico Parte B: reúnase con el proveedor médico para responder preguntas médicas específicas sobre el VIH (es decir, información de transmisión, carga viral/células T, infecciones oportunistas, etc.) .). El intervencionista también estará presente en la Parte B.

Sesión Individual II: Orientación II

Parte A: reúnase con el interventor para un informe continuo, preguntas/respuestas, preparación para la participación en grupo.

Parte B: reunirse con un facilitador de pares para analizar las experiencias individuales que viven con el VIH, establecer una relación, preguntas específicas de los pares. El intervencionista también estará presente en la Parte B.

Sesión individual III: Recapitulación y planificación de la acción (a realizarse una vez finalizadas las sesiones grupales)

Parte A: plan de acción con enlace a agencias identificadas a través de referencias facilitadas Parte B: desarrollo de apoyo (opcional): los participantes pueden traer a sus padres, pareja, amigo u otra fuente potencial de apoyo para la sesión de preguntas y respuestas con el interventor

Sesión I: Desarrollo de la cohesión del grupo

- Rompehielos, creación de equipos, reglas de grupo, facilitación de la "propiedad" del grupo por parte de los participantes.

Sesión II: Divulgación, estigma y relaciones

  • Divulgación a familiares, amigos, compañeros y compañeros de trabajo, así como el tratamiento del estigma asociado con el VIH/SIDA;
  • Preocupaciones sobre relaciones románticas y/o sexuales actuales o futuras, incluida la discusión sobre sexo más seguro, uso de condones, parejas serodiscordantes.

Sesión III: Preparación para la Intervención Médica

- Trabajar con proveedores médicos, una descripción general de las citas clínicas y las expectativas en torno a la asistencia, una discusión preliminar de los medicamentos, los efectos secundarios y el manejo médico, así como las estrategias para la adherencia.

Sesión IV: Vida Saludable

  • Asuntos relacionados con las drogas y el alcohol;
  • Actividades de ocio como deportes y entretenimiento;
  • Cuidado personal, incluida la nutrición y el ejercicio;
  • La importancia de la escuela y el trabajo.

Sesión V: Reducción del Estrés/Relajación y Espiritualidad

  • Técnicas que incluyen respiración profunda, relajación muscular progresiva, visualización, meditación y autohipnosis;
  • Cuidado personal que incluye terapias complementarias como masajes y acupuntura
  • Espiritualidad;
  • Planificación de salidas y actividades sociales.

Sesión VI: Género Específico

  • Hombres: cuestiones relacionadas con la sexualidad y la orientación sexual, el papel masculino de cuidar de sí mismo, de sus seres queridos y de la comunidad;
  • Mujeres: cuestiones relacionadas con la sexualidad, el embarazo y la crianza de los hijos, el papel femenino de cuidar de sí misma, de sus seres queridos y de la comunidad.

Sesión VII: Autoestima/Valor propio

- Estrategias para mejorar la autoestima y la autoestima;

Sesión VIII: Cuestiones jurídicas/Abogacía

  • Derechos legales y defensa;
  • Vinculación con grupos de defensa de la comunidad;
  • Prepararse para convertirse en orador/defensor;
  • Seguro de salud/seguro de vida.

Sesión IX: Planificación Futura

- Planificación para el futuro, incluidas cuestiones relacionadas con el trabajo y la escuela (p. ej., proceso de solicitud de empleo, solicitud de ayuda financiera), capacitación laboral y opciones de carrera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 24 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para ser considerado elegible para la inscripción en ATN 068, un participante debe cumplir con los criterios que se enumeran a continuación:

  • Recibir servicios en uno de los 4 sitios ATN seleccionados o sus socios comunitarios;
  • Infectado con VIH según lo documentado por revisión de registros médicos o verificación verbal con un profesional de referencia;
  • Recibió un diagnóstico de VIH hace menos de 15 meses según lo documentado por revisión de registros médicos o verificación verbal con un profesional que lo remitió;
  • Tener entre 16 y 24 años (inclusive) en el momento del consentimiento/asentimiento informado;
  • Debe estar dispuesto a participar en las sesiones individuales y grupales;
  • Dar consentimiento/asentimiento informado para la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

Los participantes que cumplan con cualquiera de los criterios de exclusión que se enumeran a continuación no se considerarán elegibles:

  • VIH adquirido a través de una infección perinatal;
  • Presencia de síntomas psiquiátricos graves (alucinaciones activas, trastorno del pensamiento);
  • Visiblemente angustiado (suicida, homicida, exhibiendo un comportamiento violento);
  • Intoxicado o bajo la influencia del alcohol u otras sustancias al momento de la inscripción al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
5-7 hembras por grupo en cada uno de los cuatro sitios.
La intervención consistirá en una combinación de sesiones individuales y grupales en las que participarán los jóvenes. Esta combinación permite una atención individualizada más intensiva, así como sesiones grupales de apoyo. Los jóvenes participarán primero en dos sesiones individuales, seguidas de nueve sesiones grupales y terminarán con una sesión individual adicional.
EXPERIMENTAL: 2
5-7 machos por grupo en cada uno de los cuatro sitios.
La intervención consistirá en una combinación de sesiones individuales y grupales en las que participarán los jóvenes. Esta combinación permite una atención individualizada más intensiva, así como sesiones grupales de apoyo. Los jóvenes participarán primero en dos sesiones individuales, seguidas de nueve sesiones grupales y terminarán con una sesión individual adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los mejores procedimientos para un juicio más grande (por ejemplo, tiempo, contenido, etc. de la administración de ACASI)
Periodo de tiempo: 7 meses
7 meses
La idoneidad de los instrumentos específicos propuestos.
Periodo de tiempo: 7 meses
7 meses
La sensibilidad percibida de las medidas para cambiar con el tiempo.
Periodo de tiempo: 7 meses
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ATN 068

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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