Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dla nowo zdiagnozowanej młodzieży z HIV

2 marca 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Rozwój interwencji dla nowo zdiagnozowanej młodzieży z HIV

Niniejsze badanie będzie pilotażowym testem interwencji związanej z HIV dla nowo zdiagnozowanej młodzieży (zdiagnozowanej krócej niż 15 miesięcy), aby ocenić jej akceptowalność i wykonalność przed i przed pełnowymiarowym, randomizowanym badaniem. Ogólnym celem interwencji jest pomoc w przystosowaniu psychospołecznym nastolatków, u których niedawno zdiagnozowano HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja będzie się składać z kombinacji sesji indywidualnych i grupowych, w których weźmie udział młodzież. Ta kombinacja pozwala na bardziej intensywną zindywidualizowaną uwagę, a także wspierające sesje grupowe. Młodzież najpierw weźmie udział w dwóch sesjach indywidualnych, następnie w dziewięciu sesjach grupowych, a zakończy jedną dodatkową sesją indywidualną.

Sesja indywidualna I: Orientacja I

Część A – spotkanie z interwencjonistą w celu oceny ekologicznej, zbudowanie relacji i przygotowanie do spotkania z dostawcą usług medycznych Część B – spotkanie z dostawcą usług medycznych, aby odpowiedzieć na pytania medyczne dotyczące HIV (tj. .). Interwencjonista będzie obecny również w części B.

Sesja indywidualna II: Orientacja II

Część A – spotkanie z interwencjonistą w celu kontynuacji odprawy, pytań/odpowiedzi, przygotowania do uczestnictwa w grupie.

Część B – spotkanie z facylitatorem rówieśniczym w celu omówienia indywidualnych doświadczeń życia z HIV, budowania relacji, pytań dotyczących rówieśników. Interwencjonista będzie obecny również w części B.

Sesja indywidualna III: Podsumowanie i planowanie działań (po zakończeniu sesji grupowych)

Część A – plan działania z powiązaniem ze zidentyfikowanymi agencjami poprzez ułatwione skierowania Część B – (opcjonalnie) budowanie wsparcia – uczestnicy mogą przyprowadzić rodziców, partnera, przyjaciela lub inne potencjalne źródło wsparcia na sesję pytań/odpowiedzi z interwencjonistą

Sesja I: Rozwijanie spójności grupy

- Lodołamacz, budowanie zespołu, zasady grupy, ułatwianie „własności” grupy przez uczestników.

Sesja II: Ujawnienie, piętno i relacje

  • Ujawnianie informacji rodzinie, przyjaciołom, rówieśnikom i współpracownikom oraz radzenie sobie ze stygmatyzacją związaną z HIV/AIDS;
  • Obawy dotyczące obecnych lub przyszłych związków romantycznych i/lub seksualnych, w tym dyskusja na temat bezpiecznego seksu, używania prezerwatyw, par z niezgodnością serologiczną.

Sesja III: Przygotowanie do interwencji medycznej

- Praca z dostawcami usług medycznych, przegląd wizyt w klinice i oczekiwań związanych z obecnością, wstępna dyskusja na temat leków, skutków ubocznych i postępowania medycznego, a także strategii przestrzegania zaleceń.

Sesja IV: Zdrowy tryb życia

  • Kwestie związane z narkotykami i alkoholem;
  • Zajęcia rekreacyjne, takie jak sport i rozrywka;
  • Samoopieka, w tym odżywianie i ćwiczenia;
  • Znaczenie szkoły i pracy.

Sesja V: Redukcja Stresu/Relaksacja i Duchowość

  • Techniki obejmujące głębokie oddychanie, stopniową relaksację mięśni, wizualizację, medytację i autohipnozę;
  • Samoopieka, w tym bezpłatne terapie, takie jak masaż i akupunktura
  • Duchowość;
  • Planowanie wyjść i zajęć towarzyskich.

Sesja VI: Specyficzne dla płci

  • Mężczyźni: kwestie związane z seksualnością i orientacją seksualną, rola mężczyzn w trosce o siebie, bliskich i społeczność;
  • Kobiety: kwestie związane z seksualnością, ciążą i rodzicielstwem, kobieca rola dbania o siebie, bliskich i społeczność.

Sesja VII: Poczucie własnej wartości/Poczucie własnej wartości

- Strategie poprawy samooceny i poczucia własnej wartości;

Sesja VIII: Kwestie prawne/Rzecznictwo

  • Prawa prawne i rzecznictwo;
  • Powiązania z grupami wsparcia społeczności;
  • Przygotowanie do zostania mówcą/adwokatem;
  • Ubezpieczenie zdrowotne/ubezpieczenie na życie.

Sesja IX: Planowanie przyszłości

- Planowanie przyszłości, w tym kwestie związane z pracą i szkołą (np. proces ubiegania się o pracę, ubieganie się o pomoc finansową), szkolenia zawodowe i wybory zawodowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby zostać uznanym za kwalifikującego się do rejestracji w ATN 068, uczestnik musi spełniać kryteria wymienione poniżej:

  • Otrzymuj usługi w jednym z 4 wybranych miejsc ATN lub ich partnerów społecznych;
  • Zakażone wirusem HIV, co zostało udokumentowane przeglądem dokumentacji medycznej lub weryfikacją ustną z lekarzem kierującym;
  • Potwierdzono diagnozę HIV mniej niż 15 miesięcy temu, co zostało udokumentowane przeglądem dokumentacji medycznej lub weryfikacją ustną z lekarzem kierującym;
  • Upadek w wieku od 16 do 24 lat (włącznie) w momencie wyrażenia świadomej zgody;
  • Musi być chętny do udziału zarówno w sesjach indywidualnych, jak i grupowych;
  • Wyraź świadomą zgodę/zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy, którzy spełniają którekolwiek z kryteriów wykluczenia wymienionych poniżej, są uznawani za niekwalifikujących się:

  • Nabyte HIV poprzez zakażenie okołoporodowe;
  • Obecność poważnych objawów psychiatrycznych (aktywne omamy, zaburzenia myślenia);
  • Wyraźnie zrozpaczony (skłonności samobójcze, zabójcze, przejawiające agresywne zachowanie);
  • Nietrzeźwy lub pod wpływem alkoholu lub innych substancji w momencie rejestracji na studia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
5-7 samic na grupę w każdym z czterech miejsc.
Interwencja będzie się składać z kombinacji sesji indywidualnych i grupowych, w których weźmie udział młodzież. Ta kombinacja pozwala na bardziej intensywną zindywidualizowaną uwagę, a także wspierające sesje grupowe. Młodzież najpierw weźmie udział w dwóch sesjach indywidualnych, następnie w dziewięciu sesjach grupowych, a zakończy jedną dodatkową sesją indywidualną.
EKSPERYMENTALNY: 2
5-7 samców na grupę w każdym z czterech miejsc.
Interwencja będzie się składać z kombinacji sesji indywidualnych i grupowych, w których weźmie udział młodzież. Ta kombinacja pozwala na bardziej intensywną zindywidualizowaną uwagę, a także wspierające sesje grupowe. Młodzież najpierw weźmie udział w dwóch sesjach indywidualnych, następnie w dziewięciu sesjach grupowych, a zakończy jedną dodatkową sesją indywidualną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Najlepsze procedury dla większego badania (np. harmonogram, treść itp. administrowania ACASI)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy
Stosowność proponowanych konkretnych instrumentów.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy
Postrzegana wrażliwość miar na zmiany w czasie.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATN 068

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

3
Subskrybuj