- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00510237
Interwencja dla nowo zdiagnozowanej młodzieży z HIV
Rozwój interwencji dla nowo zdiagnozowanej młodzieży z HIV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja będzie się składać z kombinacji sesji indywidualnych i grupowych, w których weźmie udział młodzież. Ta kombinacja pozwala na bardziej intensywną zindywidualizowaną uwagę, a także wspierające sesje grupowe. Młodzież najpierw weźmie udział w dwóch sesjach indywidualnych, następnie w dziewięciu sesjach grupowych, a zakończy jedną dodatkową sesją indywidualną.
Sesja indywidualna I: Orientacja I
Część A – spotkanie z interwencjonistą w celu oceny ekologicznej, zbudowanie relacji i przygotowanie do spotkania z dostawcą usług medycznych Część B – spotkanie z dostawcą usług medycznych, aby odpowiedzieć na pytania medyczne dotyczące HIV (tj. .). Interwencjonista będzie obecny również w części B.
Sesja indywidualna II: Orientacja II
Część A – spotkanie z interwencjonistą w celu kontynuacji odprawy, pytań/odpowiedzi, przygotowania do uczestnictwa w grupie.
Część B – spotkanie z facylitatorem rówieśniczym w celu omówienia indywidualnych doświadczeń życia z HIV, budowania relacji, pytań dotyczących rówieśników. Interwencjonista będzie obecny również w części B.
Sesja indywidualna III: Podsumowanie i planowanie działań (po zakończeniu sesji grupowych)
Część A – plan działania z powiązaniem ze zidentyfikowanymi agencjami poprzez ułatwione skierowania Część B – (opcjonalnie) budowanie wsparcia – uczestnicy mogą przyprowadzić rodziców, partnera, przyjaciela lub inne potencjalne źródło wsparcia na sesję pytań/odpowiedzi z interwencjonistą
Sesja I: Rozwijanie spójności grupy
- Lodołamacz, budowanie zespołu, zasady grupy, ułatwianie „własności” grupy przez uczestników.
Sesja II: Ujawnienie, piętno i relacje
- Ujawnianie informacji rodzinie, przyjaciołom, rówieśnikom i współpracownikom oraz radzenie sobie ze stygmatyzacją związaną z HIV/AIDS;
- Obawy dotyczące obecnych lub przyszłych związków romantycznych i/lub seksualnych, w tym dyskusja na temat bezpiecznego seksu, używania prezerwatyw, par z niezgodnością serologiczną.
Sesja III: Przygotowanie do interwencji medycznej
- Praca z dostawcami usług medycznych, przegląd wizyt w klinice i oczekiwań związanych z obecnością, wstępna dyskusja na temat leków, skutków ubocznych i postępowania medycznego, a także strategii przestrzegania zaleceń.
Sesja IV: Zdrowy tryb życia
- Kwestie związane z narkotykami i alkoholem;
- Zajęcia rekreacyjne, takie jak sport i rozrywka;
- Samoopieka, w tym odżywianie i ćwiczenia;
- Znaczenie szkoły i pracy.
Sesja V: Redukcja Stresu/Relaksacja i Duchowość
- Techniki obejmujące głębokie oddychanie, stopniową relaksację mięśni, wizualizację, medytację i autohipnozę;
- Samoopieka, w tym bezpłatne terapie, takie jak masaż i akupunktura
- Duchowość;
- Planowanie wyjść i zajęć towarzyskich.
Sesja VI: Specyficzne dla płci
- Mężczyźni: kwestie związane z seksualnością i orientacją seksualną, rola mężczyzn w trosce o siebie, bliskich i społeczność;
- Kobiety: kwestie związane z seksualnością, ciążą i rodzicielstwem, kobieca rola dbania o siebie, bliskich i społeczność.
Sesja VII: Poczucie własnej wartości/Poczucie własnej wartości
- Strategie poprawy samooceny i poczucia własnej wartości;
Sesja VIII: Kwestie prawne/Rzecznictwo
- Prawa prawne i rzecznictwo;
- Powiązania z grupami wsparcia społeczności;
- Przygotowanie do zostania mówcą/adwokatem;
- Ubezpieczenie zdrowotne/ubezpieczenie na życie.
Sesja IX: Planowanie przyszłości
- Planowanie przyszłości, w tym kwestie związane z pracą i szkołą (np. proces ubiegania się o pracę, ubieganie się o pomoc finansową), szkolenia zawodowe i wybory zawodowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- John Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby zostać uznanym za kwalifikującego się do rejestracji w ATN 068, uczestnik musi spełniać kryteria wymienione poniżej:
- Otrzymuj usługi w jednym z 4 wybranych miejsc ATN lub ich partnerów społecznych;
- Zakażone wirusem HIV, co zostało udokumentowane przeglądem dokumentacji medycznej lub weryfikacją ustną z lekarzem kierującym;
- Potwierdzono diagnozę HIV mniej niż 15 miesięcy temu, co zostało udokumentowane przeglądem dokumentacji medycznej lub weryfikacją ustną z lekarzem kierującym;
- Upadek w wieku od 16 do 24 lat (włącznie) w momencie wyrażenia świadomej zgody;
- Musi być chętny do udziału zarówno w sesjach indywidualnych, jak i grupowych;
- Wyraź świadomą zgodę/zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy, którzy spełniają którekolwiek z kryteriów wykluczenia wymienionych poniżej, są uznawani za niekwalifikujących się:
- Nabyte HIV poprzez zakażenie okołoporodowe;
- Obecność poważnych objawów psychiatrycznych (aktywne omamy, zaburzenia myślenia);
- Wyraźnie zrozpaczony (skłonności samobójcze, zabójcze, przejawiające agresywne zachowanie);
- Nietrzeźwy lub pod wpływem alkoholu lub innych substancji w momencie rejestracji na studia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: 1
5-7 samic na grupę w każdym z czterech miejsc.
|
Interwencja będzie się składać z kombinacji sesji indywidualnych i grupowych, w których weźmie udział młodzież.
Ta kombinacja pozwala na bardziej intensywną zindywidualizowaną uwagę, a także wspierające sesje grupowe.
Młodzież najpierw weźmie udział w dwóch sesjach indywidualnych, następnie w dziewięciu sesjach grupowych, a zakończy jedną dodatkową sesją indywidualną.
|
EKSPERYMENTALNY: 2
5-7 samców na grupę w każdym z czterech miejsc.
|
Interwencja będzie się składać z kombinacji sesji indywidualnych i grupowych, w których weźmie udział młodzież.
Ta kombinacja pozwala na bardziej intensywną zindywidualizowaną uwagę, a także wspierające sesje grupowe.
Młodzież najpierw weźmie udział w dwóch sesjach indywidualnych, następnie w dziewięciu sesjach grupowych, a zakończy jedną dodatkową sesją indywidualną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Najlepsze procedury dla większego badania (np. harmonogram, treść itp. administrowania ACASI)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
Stosowność proponowanych konkretnych instrumentów.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
Postrzegana wrażliwość miar na zmiany w czasie.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATN 068
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
National Taiwan UniversityRekrutacyjny