Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention til nydiagnosticerede unge med hiv

2. marts 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Interventionsudvikling for nydiagnosticerede unge med hiv

Denne undersøgelse vil pilotteste en HIV-intervention til nydiagnosticerede unge (diagnosticeret i mindre end 15 måneder) for at vurdere dens accept og gennemførlighed forud for og førende op til et fuldskala, randomiseret forsøg. Det generelle fokus for interventionen er at hjælpe med den psykosociale tilpasning af unge, der for nylig er blevet diagnosticeret med hiv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventionen vil bestå af en kombination af individuelle og gruppebaserede sessioner, hvor de unge deltager. Denne kombination giver mulighed for mere intensiv individualiseret opmærksomhed samt støttende gruppesessioner. De unge deltager først i to individuelle sessioner, efterfulgt af ni gruppesessioner og afsluttes med en ekstra individuel session.

Individuel session I: Orientering I

Del A - mødes med interventionist til økologisk vurdering, rapportopbygning og forberedelse til møde med lægen Del B - mødes med lægen for at besvare HIV-specifikke medicinske spørgsmål (dvs. transmissionsinformation, viral belastning/t-celler, opportunistiske infektioner osv. .). Interventionisten vil også være til stede i del B.

Individuel session II: Orientering II

Del A - mødes med interventionist til fortsat udredning, spørgsmål/svar, forberedelse til gruppedeltagelse.

Del B - mødes med peer-facilitator for at diskutere individuelle erfaringer med at leve med hiv, rapportopbygning, peer-specifikke spørgsmål. Interventionisten vil også være til stede i del B.

Individuel session III: Afslutning og handlingsplanlægning (skal finde sted efter gruppesessioner er afsluttet)

Del A - handlingsplan med kobling til identificerede agenturer via faciliterede henvisninger Del B - (valgfri) støtteopbygning - deltagere kan medbringe forældre, partner, ven eller anden potentiel kilde til støtte til spørgsmål/svar-session med interventionisten

Session I: Udvikling af gruppesamhørighed

- Icebreaker, teambuilding, grupperegler, facilitering af gruppe-"ejerskab" af deltagere.

Session II: Afsløring, stigma og relationer

  • Afsløring til familie, venner, jævnaldrende og kolleger samt håndtering af stigma forbundet med HIV/AIDS;
  • Bekymringer om nuværende eller fremtidige romantiske og/eller seksuelle forhold, herunder diskussion af sikrere sex, kondombrug, sero-discordante par.

Session III: Forberedelse til medicinsk intervention

- Samarbejde med læger, overblik over klinikaftaler og forventninger omkring fremmøde, en foreløbig drøftelse af medicin, bivirkninger og medicinsk håndtering samt strategier for overholdelse.

Session IV: Sund livsstil

  • Problemer relateret til narkotika og alkohol;
  • Fritidsaktiviteter såsom sport og underholdning;
  • Selvpleje, herunder ernæring og motion;
  • Skolens og arbejdets betydning.

Session V: Stressreduktion/Afslapning & Spiritualitet

  • Teknikker, herunder dyb vejrtrækning, progressiv muskelafspænding, visualisering, meditation og selvhypnose;
  • Selvpleje inklusive gratis terapier såsom massage og akupunktur
  • Spiritualitet;
  • Planlægning af sociale udflugter og aktiviteter.

Session VI: Kønsspecifik

  • Mænd: spørgsmål omkring seksualitet og seksuel orientering, mandlig rolle som omsorg for sig selv, sine kære og samfundet;
  • Kvinder: spørgsmål omkring seksualitet, graviditet og forældreskab, kvindens rolle som omsorg for sig selv, sine kære og samfundet.

Session VII: Selvværd/selvværd

- Strategier til at forbedre selvværd og selvværd;

Session VIII: Juridiske spørgsmål/advokatvirksomhed

  • Juridiske rettigheder og fortalervirksomhed;
  • Forbindelse til samfundsfortalergrupper;
  • Forberedelse til at blive taler/advokat;
  • Sygeforsikring/livsforsikring.

Session IX: Fremtidsplanlægning

- Planlægning for fremtiden, herunder spørgsmål relateret til arbejde og skole (f.eks. jobansøgningsproces, ansøgning om økonomisk støtte), jobtræning og karrierevalg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at blive betragtet som berettiget til tilmelding i ATN 068, skal en deltager opfylde kriterierne nedenfor:

  • Modtag tjenester på et af de 4 udvalgte ATN-steder eller deres fællesskabspartnere;
  • HIV-smittet som dokumenteret ved journalgennemgang eller verbal verifikation med henvisende fagperson;
  • Modtog HIV-diagnose for mindre end 15 måneder siden som dokumenteret ved gennemgang af journalen eller mundtlig verifikation med henvisende professionel;
  • Falde mellem 16-24 år (inklusive) på tidspunktet for informeret samtykke/samtykke;
  • Skal være villig til at deltage i både de individuelle og gruppesessioner;
  • Giv informeret samtykke/samtykke til studiedeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der opfylder et af nedenstående udelukkelseskriterier, betragtes som ikke-kvalificerede:

  • Erhvervet HIV gennem perinatal infektion;
  • Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske symptomer (aktive hallucinationer, tankeforstyrrelse);
  • Synligt fortvivlet (selvmordsagtig, drabsagtig, udviser voldelig adfærd);
  • Beruset eller påvirket af alkohol eller andre stoffer på tidspunktet for studieindskrivningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
5-7 hunner pr. gruppe på hver af de fire steder.
Interventionen vil bestå af en kombination af individuelle og gruppebaserede sessioner, hvor de unge deltager. Denne kombination giver mulighed for mere intensiv individualiseret opmærksomhed samt støttende gruppesessioner. De unge deltager først i to individuelle sessioner, efterfulgt af ni gruppesessioner og afsluttes med en ekstra individuel session.
EKSPERIMENTEL: 2
5-7 hanner pr. gruppe på hver af de fire steder.
Interventionen vil bestå af en kombination af individuelle og gruppebaserede sessioner, hvor de unge deltager. Denne kombination giver mulighed for mere intensiv individualiseret opmærksomhed samt støttende gruppesessioner. De unge deltager først i to individuelle sessioner, efterfulgt af ni gruppesessioner og afsluttes med en ekstra individuel session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De bedste procedurer for et større forsøg (f.eks. timing, indhold osv. af ACASI-administration)
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Egnetheden af ​​de foreslåede specifikke instrumenter.
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Den opfattede følsomhed af foranstaltninger til at ændre sig over tid.
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2007

Først opslået (SKØN)

1. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATN 068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Abonner