- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00510237
Intervensjon for nylig diagnostisert ungdom med hiv
Intervensjonsutvikling for nylig diagnostisert ungdom med hiv
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen vil bestå av en kombinasjon av individuelle og gruppebaserte økter hvor ungdommen skal delta. Denne kombinasjonen gir mulighet for mer intensiv individualisert oppmerksomhet så vel som støttende gruppeøkter. Ungdom vil først delta i to individuelle økter, etterfulgt av ni gruppeøkter, og avslutte med en ekstra individuell økt.
Individuell økt I: Orientering I
Del A - møte med intervensjonist for økologisk vurdering, rapportbygging og forberedelse til møte med medisinsk leverandør Del B - møte med medisinsk leverandør for å svare på HIV-spesifikke medisinske spørsmål (dvs. overføringsinformasjon, virusbelastning/t-celler, opportunistiske infeksjoner, etc. .). Intervensjonisten vil være tilstede i del B også.
Individuell økt II: Orientering II
Del A - møte med intervensjonist for fortsatt debriefing, spørsmål/svar, forberedelse til gruppedeltakelse.
Del B - møte med fagfelle-tilrettelegger for å diskutere individuelle erfaringer med å leve med HIV, rapportbygging, jevnaldrende-spesifikke spørsmål. Intervensjonisten vil være tilstede i del B også.
Individuell økt III: Oppsummering og handlingsplanlegging (skal finne sted etter at gruppeøktene er fullført)
Del A – handlingsplan med kobling til identifiserte instanser via tilrettelagte henvisninger Del B – (valgfritt) støttebygging – deltakere kan ta med foreldre, partner, venn eller annen potensiell støttekilde for spørsmål/svar-sesjoner med intervensjonist
Økt I: Utvikle gruppesamhold
- Icebreaker, teambuilding, grupperegler, tilrettelegging av gruppe-"eierskap" av deltakere.
Sesjon II: Avsløring, stigma og relasjoner
- Avsløring til familie, venner, jevnaldrende og medarbeidere samt håndtering av stigma forbundet med HIV/AIDS;
- Bekymringer om nåværende eller fremtidige romantiske og/eller seksuelle forhold, inkludert diskusjon om tryggere sex, kondombruk, sero-discordante par.
Sesjon III: Forberedelse til medisinsk intervensjon
- Samarbeid med medisinske leverandører, oversikt over klinikkavtaler og forventninger rundt oppmøte, en foreløpig diskusjon av medisiner, bivirkninger og medisinsk behandling samt strategier for etterlevelse.
Økt IV: Sunn livsstil
- Problemer relatert til narkotika og alkohol;
- Fritidsaktiviteter som sport og underholdning;
- Egenomsorg inkludert ernæring og trening;
- Viktigheten av skole og jobb.
Økt V: Stressreduksjon/avslapning og spiritualitet
- Teknikker inkludert dyp pusting, progressiv muskelavslapping, visualisering, meditasjon og selvhypnose;
- Egenpleie inkludert gratis terapier som massasje og akupunktur
- Spiritualitet;
- Planlegging av sosiale utflukter og aktiviteter.
Økt VI: Kjønnsspesifikk
- Menn: problemer rundt seksualitet og seksuell legning, mannlig rolle som omsorg for seg selv, sine kjære og samfunnet;
- Kvinner: problemer rundt seksualitet, graviditet og foreldreskap, kvinnelig rolle som omsorg for seg selv, sine kjære og samfunnet.
Økt VII: Selvfølelse/selvverdi
- Strategier for å forbedre selvtillit og egenverd;
Sesjon VIII: Juridiske spørsmål/advokatvirksomhet
- Juridiske rettigheter og advokatvirksomhet;
- Kobling til fellesskapets fortalergrupper;
- Forbereder seg på å bli foredragsholder/talsmann;
- Helseforsikring/livsforsikring.
Økt IX: Fremtidsplanlegging
- Planlegging for fremtiden, inkludert spørsmål knyttet til arbeid og skole (f.eks. jobbsøknadsprosess, søknad om økonomisk støtte), jobbtrening og yrkesvalg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- John Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å bli vurdert som kvalifisert for påmelding i ATN 068, må en deltaker oppfylle kriteriene som er oppført nedenfor:
- Motta tjenester på en av de 4 utvalgte ATN-stedene eller deres fellesskapspartnere;
- HIV-infisert som dokumentert ved journalgjennomgang eller verbal verifisering med henvisende fagperson;
- Mottok HIV-diagnose for mindre enn 15 måneder siden som dokumentert ved journalgjennomgang eller verbal verifisering med henvisende fagperson;
- Fall mellom 16-24 år (inklusive) på tidspunktet for informert samtykke/samtykke;
- Må være villig til å delta i både individuelle og gruppeøkter;
- Gi informert samtykke/samtykke for studiedeltakelse.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som oppfyller noen av eksklusjonskriteriene nedenfor anses som ikke kvalifiserte:
- Ervervet HIV gjennom perinatal infeksjon;
- Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske symptomer (aktive hallusinasjoner, tankeforstyrrelse);
- Synlig fortvilet (selvmord, morderisk, utviser voldelig oppførsel);
- Beruset eller påvirket av alkohol eller andre stoffer ved studieopptakstidspunktet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
5-7 hunner per gruppe på hver av de fire lokalitetene.
|
Intervensjonen vil bestå av en kombinasjon av individuelle og gruppebaserte økter hvor ungdommen skal delta.
Denne kombinasjonen gir mulighet for mer intensiv individualisert oppmerksomhet så vel som støttende gruppeøkter.
Ungdom vil først delta i to individuelle økter, etterfulgt av ni gruppeøkter, og avslutte med en ekstra individuell økt.
|
|
EKSPERIMENTELL: 2
5-7 hanner per gruppe på hver av de fire lokalitetene.
|
Intervensjonen vil bestå av en kombinasjon av individuelle og gruppebaserte økter hvor ungdommen skal delta.
Denne kombinasjonen gir mulighet for mer intensiv individualisert oppmerksomhet så vel som støttende gruppeøkter.
Ungdom vil først delta i to individuelle økter, etterfulgt av ni gruppeøkter, og avslutte med en ekstra individuell økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De beste prosedyrene for en større prøveperiode (f.eks. timing, innhold osv. av ACASI-administrasjon)
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
|
Hensiktsmessigheten av spesifikke virkemidler som er foreslått.
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
|
Tiltaks opplevde følsomhet for endring over tid.
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ATN 068
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse brukForente stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesFullført
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptakForente stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIVThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinnerSør-Afrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebygging | HIV-risikoatferd | HIV-rådgivning og testingForente stater