Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for nylig diagnostisert ungdom med hiv

Intervensjonsutvikling for nylig diagnostisert ungdom med hiv

Denne studien vil pilotteste en HIV-intervensjon for nylig diagnostisert ungdom (diagnostisert i mindre enn 15 måneder) for å vurdere dens aksept og gjennomførbarhet foreløpig til og frem til en fullskala, randomisert studie. Det generelle fokuset for intervensjonen er å hjelpe til med den psykososiale tilpasningen av ungdommer som nylig har blitt diagnostisert med HIV.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen vil bestå av en kombinasjon av individuelle og gruppebaserte økter hvor ungdommen skal delta. Denne kombinasjonen gir mulighet for mer intensiv individualisert oppmerksomhet så vel som støttende gruppeøkter. Ungdom vil først delta i to individuelle økter, etterfulgt av ni gruppeøkter, og avslutte med en ekstra individuell økt.

Individuell økt I: Orientering I

Del A - møte med intervensjonist for økologisk vurdering, rapportbygging og forberedelse til møte med medisinsk leverandør Del B - møte med medisinsk leverandør for å svare på HIV-spesifikke medisinske spørsmål (dvs. overføringsinformasjon, virusbelastning/t-celler, opportunistiske infeksjoner, etc. .). Intervensjonisten vil være tilstede i del B også.

Individuell økt II: Orientering II

Del A - møte med intervensjonist for fortsatt debriefing, spørsmål/svar, forberedelse til gruppedeltakelse.

Del B - møte med fagfelle-tilrettelegger for å diskutere individuelle erfaringer med å leve med HIV, rapportbygging, jevnaldrende-spesifikke spørsmål. Intervensjonisten vil være tilstede i del B også.

Individuell økt III: Oppsummering og handlingsplanlegging (skal finne sted etter at gruppeøktene er fullført)

Del A – handlingsplan med kobling til identifiserte instanser via tilrettelagte henvisninger Del B – (valgfritt) støttebygging – deltakere kan ta med foreldre, partner, venn eller annen potensiell støttekilde for spørsmål/svar-sesjoner med intervensjonist

Økt I: Utvikle gruppesamhold

- Icebreaker, teambuilding, grupperegler, tilrettelegging av gruppe-"eierskap" av deltakere.

Sesjon II: Avsløring, stigma og relasjoner

  • Avsløring til familie, venner, jevnaldrende og medarbeidere samt håndtering av stigma forbundet med HIV/AIDS;
  • Bekymringer om nåværende eller fremtidige romantiske og/eller seksuelle forhold, inkludert diskusjon om tryggere sex, kondombruk, sero-discordante par.

Sesjon III: Forberedelse til medisinsk intervensjon

- Samarbeid med medisinske leverandører, oversikt over klinikkavtaler og forventninger rundt oppmøte, en foreløpig diskusjon av medisiner, bivirkninger og medisinsk behandling samt strategier for etterlevelse.

Økt IV: Sunn livsstil

  • Problemer relatert til narkotika og alkohol;
  • Fritidsaktiviteter som sport og underholdning;
  • Egenomsorg inkludert ernæring og trening;
  • Viktigheten av skole og jobb.

Økt V: Stressreduksjon/avslapning og spiritualitet

  • Teknikker inkludert dyp pusting, progressiv muskelavslapping, visualisering, meditasjon og selvhypnose;
  • Egenpleie inkludert gratis terapier som massasje og akupunktur
  • Spiritualitet;
  • Planlegging av sosiale utflukter og aktiviteter.

Økt VI: Kjønnsspesifikk

  • Menn: problemer rundt seksualitet og seksuell legning, mannlig rolle som omsorg for seg selv, sine kjære og samfunnet;
  • Kvinner: problemer rundt seksualitet, graviditet og foreldreskap, kvinnelig rolle som omsorg for seg selv, sine kjære og samfunnet.

Økt VII: Selvfølelse/selvverdi

- Strategier for å forbedre selvtillit og egenverd;

Sesjon VIII: Juridiske spørsmål/advokatvirksomhet

  • Juridiske rettigheter og advokatvirksomhet;
  • Kobling til fellesskapets fortalergrupper;
  • Forbereder seg på å bli foredragsholder/talsmann;
  • Helseforsikring/livsforsikring.

Økt IX: Fremtidsplanlegging

- Planlegging for fremtiden, inkludert spørsmål knyttet til arbeid og skole (f.eks. jobbsøknadsprosess, søknad om økonomisk støtte), jobbtrening og yrkesvalg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å bli vurdert som kvalifisert for påmelding i ATN 068, må en deltaker oppfylle kriteriene som er oppført nedenfor:

  • Motta tjenester på en av de 4 utvalgte ATN-stedene eller deres fellesskapspartnere;
  • HIV-infisert som dokumentert ved journalgjennomgang eller verbal verifisering med henvisende fagperson;
  • Mottok HIV-diagnose for mindre enn 15 måneder siden som dokumentert ved journalgjennomgang eller verbal verifisering med henvisende fagperson;
  • Fall mellom 16-24 år (inklusive) på tidspunktet for informert samtykke/samtykke;
  • Må være villig til å delta i både individuelle og gruppeøkter;
  • Gi informert samtykke/samtykke for studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere som oppfyller noen av eksklusjonskriteriene nedenfor anses som ikke kvalifiserte:

  • Ervervet HIV gjennom perinatal infeksjon;
  • Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske symptomer (aktive hallusinasjoner, tankeforstyrrelse);
  • Synlig fortvilet (selvmord, morderisk, utviser voldelig oppførsel);
  • Beruset eller påvirket av alkohol eller andre stoffer ved studieopptakstidspunktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
5-7 hunner per gruppe på hver av de fire lokalitetene.
Intervensjonen vil bestå av en kombinasjon av individuelle og gruppebaserte økter hvor ungdommen skal delta. Denne kombinasjonen gir mulighet for mer intensiv individualisert oppmerksomhet så vel som støttende gruppeøkter. Ungdom vil først delta i to individuelle økter, etterfulgt av ni gruppeøkter, og avslutte med en ekstra individuell økt.
EKSPERIMENTELL: 2
5-7 hanner per gruppe på hver av de fire lokalitetene.
Intervensjonen vil bestå av en kombinasjon av individuelle og gruppebaserte økter hvor ungdommen skal delta. Denne kombinasjonen gir mulighet for mer intensiv individualisert oppmerksomhet så vel som støttende gruppeøkter. Ungdom vil først delta i to individuelle økter, etterfulgt av ni gruppeøkter, og avslutte med en ekstra individuell økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De beste prosedyrene for en større prøveperiode (f.eks. timing, innhold osv. av ACASI-administrasjon)
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Hensiktsmessigheten av spesifikke virkemidler som er foreslått.
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Tiltaks opplevde følsomhet for endring over tid.
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

1. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ATN 068

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Abonnere