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新たに HIV と診断された若者への介入

2017年3月2日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

新たに HIV と診断された若者への介入開発

この研究では、新たに診断された若者 (診断から 15 か月未満) を対象に HIV 介入のパイロット テストを行い、本格的な無作為化試験に先立って、その受け入れ可能性と実現可能性を評価します。 介入の一般的な焦点は、最近 HIV と診断された青年の心理社会的適応を支援することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

介入は、青少年が参加する個人セッションとグループベースのセッションの組み合わせで構成されます。 この組み合わせにより、より集中的な個別の注意と支援的なグループ セッションが可能になります。 青少年は、最初に 2 つの個人セッションに参加し、続いて 9 つのグループ セッションに参加し、最後に 1 つの追加の個人セッションに参加します。

個人セッション I: オリエンテーション I

パート A - 生態学的評価、信頼関係の構築、および医療提供者との面談の準備のために介入専門医と会う パート B - 医療提供者と会い、HIV に固有の医学的質問 (すなわち、感染情報、ウイルス量/T 細胞、日和見感染など) に答える.)。 インターベンショニストはパート B にも登場します。

個人セッション II: オリエンテーション II

パート A - 継続的な報告、質疑応答、グループ参加の準備のためにインターベンショニストと会う。

パート B - ピア ファシリテーターと会って、HIV とともに生きる個人の経験、信頼関係の構築、ピア固有の質問について話し合います。 インターベンショニストはパート B にも登場します。

個人セッション III: まとめと行動計画 (グループセッション終了後に実施)

パート A - 促進された紹介を介して特定された機関へのリンクを伴う行動計画 パート B - (オプション) サポートの構築 - 参加者は、両親、パートナー、友人、またはその他の潜在的な支援源を、インターベンショニストとの質疑応答セッションに連れて行くことができます

セッション I: グループの結束力を高める

- 砕氷船、チーム ビルディング、グループ ルール、参加者によるグループの「所有権」の促進。

セッション II: ディスクロージャー、スティグマ & 関係

  • 家族、友人、仲間、同僚への開示、および HIV/AIDS に関連するスティグマへの対処。
  • より安全なセックス、コンドームの使用、血清不一致のカップルについての議論を含む、現在または将来の恋愛関係および/または性的関係についての懸念。

セッション III: 医療介入の準備

- 医療提供者と協力して、診療所の予約と出席を取り巻く期待の概要、投薬、副作用、医療管理、および遵守のための戦略に関する予備的な議論。

セッション IV: 健康的な生活

  • 薬物とアルコールに関連する問題;
  • スポーツや娯楽などのレジャー活動。
  • 栄養と運動を含むセルフケア;
  • 学校と仕事の大切さ。

セッション V: ストレス軽減/リラクゼーション & スピリチュアリティ

  • 深呼吸、段階的な筋肉の弛緩、視覚化、瞑想、自己催眠などのテクニック。
  • マッサージや鍼などの無料セラピーを含むセルフケア
  • スピリチュアリティ;
  • 社交行事や活動の計画。

セッション VI: ジェンダー固有

  • 男性：セクシュアリティと性的指向、自分自身、愛する人、コミュニティをケアする男性の役割に関する問題。
  • 女性: セクシュアリティ、妊娠と子育て、自分自身をケアする女性の役割、愛する人、コミュニティに関する問題。

セッション VII: 自尊心/自尊心

- 自尊心と自尊心を向上させるための戦略;

セッション VIII: 法的問題/アドボカシー

  • 法的権利と擁護。
  • コミュニティ擁護グループへのリンク。
  • スピーカー/支持者になるための準備;
  • 健康保険・生命保険。

セッション IX: 将来計画

- 仕事や学校に関連する問題 (例: 求職プロセス、財政援助の申請)、職業訓練、キャリアの選択など、将来の計画。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～24年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ATN 068 への登録資格があると見なされるには、参加者は以下の基準を満たす必要があります。

  • 選択した 4 つの ATN サイトまたはそのコミュニティ パートナーのいずれかでサービスを受けます。
  • -医療記録のレビューまたは紹介専門家による口頭での確認によって文書化されたHIV感染;
  • 医療記録のレビューまたは紹介専門家による口頭での確認によって文書化された、15か月未満前にHIV診断を受けた;
  • -インフォームドコンセント/同意の時点で16〜24歳（両端を含む）の年齢に該当する;
  • 個人セッションとグループセッションの両方に参加する意思があること。
  • 研究参加についてインフォームド コンセント/同意を与えます。

除外基準:

以下の除外基準のいずれかを満たす参加者は、不適格と見なされます。

  • 周産期感染によるHIV感染;
  • 重度の精神症状（能動性幻覚、思考障害）の存在;
  • 目に見えて取り乱している（自殺、殺人、暴力的な行動を示す）;
  • -研究登録時に酔っている、またはアルコールまたは他の物質の影響を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
4つのサイトのそれぞれで、グループあたり5〜7人の女性。
行動：「青少年の対処、つながり、力づけ、保護」（Project ACCEPT）
介入は、青少年が参加する個人セッションとグループベースのセッションの組み合わせで構成されます。 この組み合わせにより、より集中的な個別の注意と支援的なグループ セッションが可能になります。 青少年は、最初に 2 つの個人セッションに参加し、続いて 9 つのグループ セッションに参加し、最後に 1 つの追加の個人セッションに参加します。
実験的：2
4 つのサイトのそれぞれで、1 グループあたり 5 ～ 7 匹のオス。
行動：「青少年の対処、つながり、力づけ、保護」（Project ACCEPT）
介入は、青少年が参加する個人セッションとグループベースのセッションの組み合わせで構成されます。 この組み合わせにより、より集中的な個別の注意と支援的なグループ セッションが可能になります。 青少年は、最初に 2 つの個人セッションに参加し、続いて 9 つのグループ セッションに参加し、最後に 1 つの追加の個人セッションに参加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大規模な治験の最適な手順 (例: ACASI 投与のタイミング、内容など)
時間枠：7ヶ月
7ヶ月
提案された特定の手段の適切性。
時間枠：7ヶ月
7ヶ月
時間の経過とともに変化する測定値の認識感度。
時間枠：7ヶ月
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • スタディチェア：Sybil Hosek, PhD、John Stroger Jr. Hospital of Cook County

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月31日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月2日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ATN 068

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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