Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство для молодых людей с недавно диагностированным ВИЧ

2 марта 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Разработка вмешательств для молодых людей с недавно диагностированным ВИЧ

В этом исследовании будет проведено экспериментальное тестирование вмешательства в связи с ВИЧ для молодых людей с недавно диагностированным заболеванием (с диагнозом менее 15 месяцев) для оценки его приемлемости и осуществимости до начала полномасштабного рандомизированного исследования. Общая направленность вмешательства заключается в оказании помощи в психосоциальной адаптации подростков, у которых недавно был диагностирован ВИЧ.

Обзор исследования

Подробное описание

Мероприятие будет состоять из комбинации индивидуальных и групповых занятий, в которых примет участие молодежь. Эта комбинация позволяет проводить более интенсивное индивидуальное внимание, а также поддерживать групповые занятия. Молодежь сначала примет участие в двух индивидуальных занятиях, затем в девяти групповых занятиях и завершится одним дополнительным индивидуальным занятием.

Индивидуальная сессия I: Ориентация I

Часть A – встреча с врачом для проведения экологической оценки, установления взаимопонимания и подготовки к встрече с поставщиком медицинских услуг. Часть B – встреча с врачом для ответов на конкретные медицинские вопросы о ВИЧ (например, информация о передаче, вирусная нагрузка/Т-клетки, оппортунистические инфекции и т. д.). .). Интервенционист также будет присутствовать в Части B.

Индивидуальная сессия II: Ориентация II

Часть A – встреча с интервенционистом для дальнейшего подведения итогов, вопросов/ответов, подготовки к групповому участию.

Часть B – встреча с фасилитатором для обсуждения индивидуального опыта жизни с ВИЧ, установления взаимопонимания, конкретных вопросов для сверстников. Интервенционист также будет присутствовать в Части B.

Индивидуальное занятие III: Подведение итогов и планирование действий (проводится после завершения групповых занятий)

Часть A — план действий со связью с определенными агентствами через упрощенные направления Часть B — (необязательно) создание поддержки — участники могут привести родителей, партнера, друга или другой потенциальный источник поддержки для сеанса вопросов / ответов с интервенционным специалистом

Сессия I: Развитие групповой сплоченности

- Ледокол, тимбилдинг, групповые правила, облегчение групповой «собственности» участников.

Сессия II: Раскрытие информации, стигма и отношения

  • Раскрытие информации семье, друзьям, коллегам и коллегам, а также борьба со стигмой, связанной с ВИЧ/СПИДом;
  • Обеспокоенность текущими или будущими романтическими и/или сексуальными отношениями, включая обсуждение более безопасного секса, использования презервативов, серодискордантных пар.

Сессия III: Подготовка к медицинскому вмешательству

- Работа с поставщиками медицинских услуг, обзор визитов в клинику и ожиданий, связанных с посещением, предварительное обсуждение лекарств, побочных эффектов и медицинского лечения, а также стратегии соблюдения режима лечения.

Сессия IV: Здоровый образ жизни

  • Вопросы, связанные с наркотиками и алкоголем;
  • Развлекательные мероприятия, такие как спорт и развлечения;
  • Уход за собой, включая питание и физические упражнения;
  • Важность школы и работы.

Сессия V: Снижение стресса/Расслабление и духовность

  • Техники, включая глубокое дыхание, прогрессивную мышечную релаксацию, визуализацию, медитацию и самовнушение;
  • Уход за собой, включая бесплатные методы лечения, такие как массаж и иглоукалывание
  • Духовность;
  • Планирование общественных мероприятий и мероприятий.

Сессия VI: Гендерная специфика

  • Мужчины: вопросы, связанные с сексуальностью и сексуальной ориентацией, роль мужчин в заботе о себе, близких и сообществе;
  • Женщины: вопросы, связанные с сексуальностью, беременностью и воспитанием детей, роль женщин в заботе о себе, близких и сообществе.

Сессия VII: Самоуважение/Самоуважение

- Стратегии повышения самооценки и самооценки;

Сессия VIII: Правовые вопросы/адвокация

  • Юридические права и защита интересов;
  • Связь с общественными группами по защите интересов;
  • Подготовка стать спикером/адвокатом;
  • Страхование здоровья/страхование жизни.

Сессия IX: Планирование будущего

- Планирование будущего, включая вопросы, связанные с работой и учебой (например, процесс подачи заявления о приеме на работу, подача заявки на финансовую помощь), профессиональное обучение и выбор карьеры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • St. Jude Children'S Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Чтобы считаться подходящим для регистрации в ATN 068, участник должен соответствовать перечисленным ниже критериям:

  • Получать услуги на одном из 4 выбранных сайтов ATN или их партнеров по сообществу;
  • ВИЧ-инфекция, подтвержденная просмотром медицинской документации или устной верификацией у направляющего специалиста;
  • Диагноз ВИЧ был поставлен менее 15 месяцев назад, что подтверждено просмотром медицинской документации или устной верификацией у направляющего специалиста;
  • Возраст от 16 до 24 лет (включительно) на момент информированного согласия/согласия;
  • Должен быть готов участвовать как в индивидуальных, так и в групповых занятиях;
  • Дайте информированное согласие/согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

Участники, которые соответствуют любому из критериев исключения, перечисленных ниже, считаются неприемлемыми:

  • Приобретенный ВИЧ в результате перинатальной инфекции;
  • Наличие серьезных психических симптомов (активные галлюцинации, нарушение мышления);
  • Явно обезумевший (самоубийцы, убийцы, агрессивное поведение);
  • В состоянии опьянения или под воздействием алкоголя или других веществ на момент зачисления на обучение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
5-7 самок в группе на каждом из четырех участков.
Мероприятие будет состоять из комбинации индивидуальных и групповых занятий, в которых примет участие молодежь. Эта комбинация позволяет проводить более интенсивное индивидуальное внимание, а также поддерживать групповые занятия. Молодежь сначала примет участие в двух индивидуальных занятиях, затем в девяти групповых занятиях и завершится одним дополнительным индивидуальным занятием.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
5-7 самцов в группе на каждом из четырех участков.
Мероприятие будет состоять из комбинации индивидуальных и групповых занятий, в которых примет участие молодежь. Эта комбинация позволяет проводить более интенсивное индивидуальное внимание, а также поддерживать групповые занятия. Молодежь сначала примет участие в двух индивидуальных занятиях, затем в девяти групповых занятиях и завершится одним дополнительным индивидуальным занятием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наилучшие процедуры для более крупного испытания (например, сроки, содержание и т. д. администрирования ACASI)
Временное ограничение: 7 месяцев
7 месяцев
Уместность конкретных предложенных инструментов.
Временное ограничение: 7 месяцев
7 месяцев
Воспринимаемая чувствительность показателей к изменению с течением времени.
Временное ограничение: 7 месяцев
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ATN 068

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться