- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00510237
새로 HIV 진단을 받은 청소년을 위한 개입
새로 HIV 진단을 받은 청소년을 위한 개입 개발
연구 개요
상세 설명
개입은 청소년이 참여하는 개인 및 그룹 기반 세션의 조합으로 구성됩니다. 이 조합은 지원 그룹 세션뿐만 아니라 보다 집중적인 개별 관심을 허용합니다. 청소년은 먼저 2개의 개인 세션에 참여하고 그 다음에는 9개의 그룹 세션에 참여하고 추가로 1개의 개인 세션으로 끝납니다.
개인 세션 I: 오리엔테이션 I
파트 A - 생태학적 평가, 교감 구축 및 의료 제공자와의 만남 준비를 위해 중재자와 만납니다. 파트 B - HIV 특정 의학적 질문(예: 전송 정보, 바이러스 부하/T세포, 기회 감염 등)에 답변하기 위해 의료 제공자와 만납니다. .). 중재자는 파트 B에도 참석합니다.
개인 세션 II: 오리엔테이션 II
파트 A - 지속적인 보고, 질문/답변, 그룹 참여 준비를 위해 중재자와 만나십시오.
파트 B - 동료 진행자와 만나 HIV에 걸린 개인의 경험, 관계 구축, 동료별 질문에 대해 논의합니다. 중재자는 파트 B에도 참석합니다.
개별 세션 III: 마무리 및 실행 계획(그룹 세션 완료 후 실시)
파트 A - 촉진된 추천을 통해 식별된 기관과 연계하는 실행 계획 파트 B - (선택 사항) 지원 건물 - 참가자는 중재자와의 질문/답변 세션을 위해 부모, 파트너, 친구 또는 기타 잠재적 지원 소스를 동반할 수 있습니다.
세션 I: 그룹 응집력 개발
- 쇄빙선, 팀 빌딩, 그룹 규칙, 참가자에 의한 그룹 "소유권" 촉진.
세션 II: 공개, 낙인 및 관계
- 가족, 친구, 동료 및 동료에게 공개하고 HIV/AIDS와 관련된 낙인을 처리합니다.
- 안전한 성관계, 콘돔 사용, 혈청학적 불일치 커플에 대한 논의를 포함하여 현재 또는 미래의 로맨틱 및/또는 성적 관계에 대한 우려.
세션 III: 의료 개입 준비
- 의료 제공자와의 협력, 진료 예약 개요 및 출석과 관련된 기대치, 투약, 부작용, 의료 관리 및 준수 전략에 대한 사전 논의.
세션 IV: 건강한 생활
- 마약 및 알코올 관련 문제;
- 스포츠 및 엔터테인먼트 등의 여가 활동;
- 영양 및 운동을 포함한 자기 관리;
- 학교와 일의 중요성.
세션 V: 스트레스 감소/이완 및 영성
- 심호흡, 점진적 근육 이완, 시각화, 명상 및 자기 최면을 포함한 기술;
- 마사지 및 침술과 같은 무료 요법을 포함한 자기 관리
- 영성;
- 사교 모임 및 활동을 계획합니다.
세션 VI: 성별
- 남성: 섹슈얼리티 및 성적 취향, 자신, 사랑하는 사람 및 지역 사회를 돌보는 남성의 역할을 둘러싼 문제;
- 여성: 섹슈얼리티, 임신 및 육아, 자신, 사랑하는 사람 및 지역 사회를 돌보는 여성의 역할을 둘러싼 문제.
세션 7: 자존감/자존감
- 자존감과 자존감을 향상시키기 위한 전략
세션 VIII: 법적 문제/옹호
- 법적 권리 및 옹호;
- 지역 사회 옹호 단체와의 연계;
- 연사/옹호자가 되기 위한 준비;
- 건강 보험/생명 보험.
세션 IX: 미래 계획
- 직장 및 학교와 관련된 문제(예: 구직 절차, 학자금 지원 신청), 직업 훈련 및 직업 선택을 포함한 미래에 대한 계획.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
ATN 068에 등록할 자격이 있는 것으로 간주되려면 참가자는 아래 나열된 기준을 충족해야 합니다.
- 선택한 4개의 ATN 사이트 또는 커뮤니티 파트너 중 한 곳에서 서비스를 받습니다.
- 의료 기록 검토 또는 전문의와의 구두 확인으로 기록된 HIV 감염자
- 의료 기록 검토 또는 추천 전문가의 구두 확인에 의해 기록된 15개월 미만의 HIV 진단을 받은 경우
- 정보에 입각한 동의/동의 시점에 16-24세(포함)에 해당하는 경우,
- 개인 및 그룹 세션 모두에 기꺼이 참여해야 합니다.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의/동의를 제공합니다.
제외 기준:
아래 나열된 제외 기준을 충족하는 참가자는 자격이 없는 것으로 간주됩니다.
- 주산기 감염을 통해 HIV에 감염됨;
- 심각한 정신과적 증상(능동적 환각, 사고 장애)의 존재;
- 눈에 띄게 정신이 혼미해짐(자살, 살인, 폭력적인 행동을 보임)
- 연구 등록 당시 술에 취했거나 알코올 또는 기타 물질의 영향을 받은 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
4개 사이트 각각에서 그룹당 5-7마리의 암컷.
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개입은 청소년이 참여하는 개인 및 그룹 기반 세션의 조합으로 구성됩니다.
이 조합은 지원 그룹 세션뿐만 아니라 보다 집중적인 개별 관심을 허용합니다.
청소년은 먼저 2개의 개인 세션에 참여하고 그 다음에는 9개의 그룹 세션에 참여하고 추가로 1개의 개인 세션으로 끝납니다.
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실험적: 2
4개 사이트 각각에서 그룹당 5-7마리의 수컷.
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개입은 청소년이 참여하는 개인 및 그룹 기반 세션의 조합으로 구성됩니다.
이 조합은 지원 그룹 세션뿐만 아니라 보다 집중적인 개별 관심을 허용합니다.
청소년은 먼저 2개의 개인 세션에 참여하고 그 다음에는 9개의 그룹 세션에 참여하고 추가로 1개의 개인 세션으로 끝납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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더 큰 시험을 위한 최선의 절차(예: ACASI 관리의 시기, 내용 등)
기간: 7개월
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7개월
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제안된 특정 도구의 적절성.
기간: 7개월
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7개월
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시간이 지남에 따라 변화하는 척도의 인지된 민감도.
기간: 7개월
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ATN 068
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