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Intervention für neu diagnostizierte Jugendliche mit HIV

2. März 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Interventionsentwicklung für neu diagnostizierte Jugendliche mit HIV

Diese Studie wird Pilotversuche mit einer HIV-Intervention für neu diagnostizierte Jugendliche (mit einer Diagnose von weniger als 15 Monaten) durchführen, um ihre Akzeptanz und Durchführbarkeit vor und im Vorfeld einer umfassenden, randomisierten Studie zu bewerten. Der allgemeine Schwerpunkt der Intervention liegt auf der Unterstützung der psychosozialen Anpassung von Jugendlichen, bei denen kürzlich HIV diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention besteht aus einer Kombination von Einzel- und Gruppensitzungen, an denen die Jugendlichen teilnehmen. Diese Kombination ermöglicht eine intensivere individuelle Betreuung sowie unterstützende Gruppensitzungen. Jugendliche nehmen zunächst an zwei Einzelsitzungen teil, gefolgt von neun Gruppensitzungen und enden mit einer zusätzlichen Einzelsitzung.

Einzelsitzung I: Orientierung I

Teil A – Treffen mit dem Interventionisten zur ökologischen Bewertung, zum Aufbau von Beziehungen und zur Vorbereitung auf das Treffen mit dem medizinischen Dienstleister Teil B – Treffen mit dem medizinischen Dienstleister, um HIV-spezifische medizinische Fragen zu beantworten (z. B. Übertragungsinformationen, Viruslast/T-Zellen, opportunistische Infektionen usw .). Der Interventionist wird auch in Teil B anwesend sein.

Einzelsitzung II: Orientierung II

Teil A – Treffen mit dem Interventionisten zur weiteren Nachbesprechung, Frage/Antwort, Vorbereitung auf die Gruppenteilnahme.

Teil B – Treffen mit Peer-Moderatoren, um individuelle Erfahrungen im Leben mit HIV zu besprechen, Beziehungsaufbau, Peer-spezifische Fragen. Der Interventionist wird auch in Teil B anwesend sein.

Einzelsitzung III: Nachbereitung und Aktionsplanung (findet statt, nachdem die Gruppensitzungen abgeschlossen sind)

Teil A – Aktionsplan mit Verbindung zu identifizierten Agenturen über erleichterte Überweisungen. Teil B – (optional) Aufbau von Unterstützung – die Teilnehmer können Eltern, Partner, Freunde oder andere potenzielle Quellen der Unterstützung für eine Frage/Antwort-Sitzung mit dem Interventionisten mitbringen

Sitzung I: Gruppenzusammenhalt entwickeln

- Icebreaker, Teambildung, Gruppenregeln, Ermöglichung von Gruppen-"Ownership" durch die Teilnehmer.

Sitzung II: Offenlegung, Stigmatisierung und Beziehungen

  • Offenlegung gegenüber Familie, Freunden, Kollegen und Mitarbeitern sowie Umgang mit Stigmatisierung im Zusammenhang mit HIV/AIDS;
  • Bedenken hinsichtlich aktueller oder zukünftiger romantischer und/oder sexueller Beziehungen, einschließlich Diskussionen über Safer Sex, Kondomgebrauch, serodiskordante Paare.

Sitzung III: Vorbereitung auf den medizinischen Eingriff

- Zusammenarbeit mit medizinischen Leistungserbringern, Überblick über Kliniktermine und Erwartungen rund um den Besuch, Vorbesprechung von Medikamenten, Nebenwirkungen und medizinischem Management sowie Strategien zur Adhärenz.

Sitzung IV: Gesundes Leben

  • Probleme im Zusammenhang mit Drogen und Alkohol;
  • Freizeitaktivitäten wie Sport und Unterhaltung;
  • Selbstversorgung einschließlich Ernährung und Bewegung;
  • Die Bedeutung von Schule und Beruf.

Sitzung V: Stressabbau/Entspannung & Spiritualität

  • Techniken wie tiefes Atmen, progressive Muskelentspannung, Visualisierung, Meditation und Selbsthypnose;
  • Selbstversorgung einschließlich kostenloser Therapien wie Massage und Akupunktur
  • Spiritualität;
  • Planen von gesellschaftlichen Ausflügen und Aktivitäten.

Sitzung VI: Geschlechtsspezifisch

  • Männer: Themen rund um Sexualität und sexuelle Orientierung, männliche Rolle bei der Fürsorge für sich selbst, geliebte Menschen und die Gemeinschaft;
  • Frauen: Themen rund um Sexualität, Schwangerschaft und Elternschaft, weibliche Rolle bei der Fürsorge für sich selbst, geliebte Menschen und die Gemeinschaft.

Sitzung VII: Selbstachtung/Selbstwert

- Strategien zur Verbesserung des Selbstwertgefühls und Selbstwertgefühls;

Sitzung VIII: Rechtsfragen/Advocacy

  • Gesetzliche Rechte und Interessenvertretung;
  • Verbindung zu Interessenvertretungsgruppen der Gemeinschaft;
  • Vorbereitung darauf, Sprecher/Befürworter zu werden;
  • Krankenversicherung/Lebensversicherung.

Sitzung IX: Zukunftsplanung

- Zukunftsplanung einschließlich Fragen im Zusammenhang mit Arbeit und Schule (z. B. Bewerbungsverfahren, Beantragung von finanzieller Unterstützung), Berufsausbildung und Berufswahl.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um für die Einschreibung in ATN 068 in Frage zu kommen, muss ein Teilnehmer die unten aufgeführten Kriterien erfüllen:

  • Erhalten Sie Dienstleistungen an einem der 4 ausgewählten ATN-Standorte oder deren Community-Partnern;
  • HIV-infiziert, wie durch Überprüfung der Krankenakte oder mündliche Bestätigung durch den überweisenden Arzt dokumentiert;
  • HIV-Diagnose vor weniger als 15 Monaten erhalten, wie durch Überprüfung der Krankenakte oder mündliche Bestätigung durch den überweisenden Arzt dokumentiert;
  • zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung/Einwilligung zwischen 16 und 24 (einschließlich) alt sein;
  • Muss bereit sein, sowohl an Einzel- als auch an Gruppensitzungen teilzunehmen;
  • Erteilen Sie eine Einverständniserklärung/Zustimmung zur Studienteilnahme.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die eines der unten aufgeführten Ausschlusskriterien erfüllen, gelten als nicht teilnahmeberechtigt:

  • Erworbenes HIV durch perinatale Infektion;
  • Vorhandensein schwerer psychiatrischer Symptome (aktive Halluzinationen, Denkstörungen);
  • Sichtbar verstört (selbstmörderisch, mörderisch, gewalttätiges Verhalten zeigend);
  • Zum Zeitpunkt der Studienanmeldung betrunken oder unter dem Einfluss von Alkohol oder anderen Substanzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
5-7 Weibchen pro Gruppe an jedem der vier Standorte.
Die Intervention besteht aus einer Kombination von Einzel- und Gruppensitzungen, an denen die Jugendlichen teilnehmen. Diese Kombination ermöglicht eine intensivere individuelle Betreuung sowie unterstützende Gruppensitzungen. Jugendliche nehmen zunächst an zwei Einzelsitzungen teil, gefolgt von neun Gruppensitzungen und enden mit einer zusätzlichen Einzelsitzung.
EXPERIMENTAL: 2
5-7 Männchen pro Gruppe an jedem der vier Standorte.
Die Intervention besteht aus einer Kombination von Einzel- und Gruppensitzungen, an denen die Jugendlichen teilnehmen. Diese Kombination ermöglicht eine intensivere individuelle Betreuung sowie unterstützende Gruppensitzungen. Jugendliche nehmen zunächst an zwei Einzelsitzungen teil, gefolgt von neun Gruppensitzungen und enden mit einer zusätzlichen Einzelsitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die besten Verfahren für eine größere Studie (z. B. Zeitpunkt, Inhalt usw. der ACASI-Verabreichung)
Zeitfenster: 7 Monate
7 Monate
Die Angemessenheit der vorgeschlagenen spezifischen Instrumente.
Zeitfenster: 7 Monate
7 Monate
Die wahrgenommene Empfindlichkeit von Maßnahmen gegenüber Änderungen im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: 7 Monate
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATN 068

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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