- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00510237
Intervenção para jovens recentemente diagnosticados com HIV
Desenvolvimento de intervenção para jovens recém-diagnosticados com HIV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A intervenção consistirá em uma combinação de sessões individuais e em grupo nas quais os jovens participarão. Essa combinação permite uma atenção individualizada mais intensiva, bem como sessões de grupo de apoio. Os jovens participarão primeiro de duas sessões individuais, seguidas de nove sessões em grupo e terminarão com uma sessão individual adicional.
Sessão Individual I: Orientação I
Parte A - reunir-se com o intervencionista para avaliação ecológica, construção de relacionamento e preparação para a reunião com o médico Parte B - reunir-se com o médico para responder a perguntas médicas específicas sobre HIV (ou seja, informações sobre transmissão, carga viral/células T, infecções oportunistas, etc. .). O intervencionista também estará presente na Parte B.
Sessão Individual II: Orientação II
Parte A - encontrar-se com o intervencionista para debriefing contínuo, perguntas/respostas, preparação para participação em grupo.
Parte B - reunir-se com o facilitador de pares para discutir experiências individuais vivendo com HIV, construção de relacionamento, questões específicas de pares. O intervencionista também estará presente na Parte B.
Sessão Individual III: Encerramento e Plano de Ação (a realizar após a conclusão das sessões de grupo)
Parte A - plano de ação com ligação a agências identificadas por meio de referências facilitadas Parte B - (opcional) construção de apoio - os participantes podem trazer pais, parceiro, amigo ou outra fonte potencial de apoio para a sessão de perguntas/respostas com o intervencionista
Sessão I: Desenvolvendo a Coesão do Grupo
- Quebra-gelo, formação de equipes, regras de grupo, facilitação da "propriedade" do grupo pelos participantes.
Sessão II: Divulgação, Estigma e Relacionamentos
- Divulgação à família, amigos, colegas e colegas de trabalho, bem como lidar com o estigma associado ao HIV/AIDS;
- Preocupações sobre relacionamentos românticos e/ou sexuais atuais ou futuros, incluindo discussão sobre sexo seguro, uso de preservativos, casais sorodiscordantes.
Sessão III: Preparação para Intervenção Médica
- Trabalhar com provedores médicos, uma visão geral das consultas clínicas e expectativas em relação ao comparecimento, uma discussão preliminar sobre medicamentos, efeitos colaterais e tratamento médico, bem como estratégias para adesão.
Sessão IV: Vida Saudável
- Questões relacionadas com drogas e álcool;
- Atividades de lazer, como esportes e entretenimento;
- Autocuidado, incluindo nutrição e exercícios;
- A importância da escola e do trabalho.
Sessão V: Redução do Estresse/Relaxamento e Espiritualidade
- Técnicas incluindo respiração profunda, relaxamento muscular progressivo, visualização, meditação e auto-hipnose;
- Autocuidado, incluindo terapias complementares, como massagem e acupuntura
- Espiritualidade;
- Planejamento de passeios e atividades sociais.
Sessão VI: Gênero Específico
- Homens: questões envolvendo sexualidade e orientação sexual, papel masculino de cuidar de si mesmo, de seus entes queridos e da comunidade;
- Mulheres: questões relacionadas à sexualidade, gravidez e paternidade, papel feminino de cuidar de si, dos entes queridos e da comunidade.
Sessão VII: Autoestima/Autoestima
- Estratégias para melhorar a auto-estima e auto-estima;
Sessão VIII: Questões Legais/Advocacy
- Direitos legais e advocacia;
- Ligação a grupos de defesa da comunidade;
- Preparando-se para se tornar um palestrante/advogado;
- Seguro saúde/seguro de vida.
Sessão IX: Planejamento futuro
- Planejamento para o futuro, incluindo questões relacionadas ao trabalho e à escola (por exemplo, processo de candidatura a emprego, solicitação de ajuda financeira), treinamento profissional e escolhas de carreira.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser considerado elegível para inscrição no ATN 068, o participante deve atender aos critérios listados abaixo:
- Receber serviços em um dos 4 sites ATN selecionados ou seus parceiros da comunidade;
- infectado pelo HIV conforme documentado por revisão de prontuário médico ou verificação verbal com profissional de referência;
- Recebeu diagnóstico de HIV há menos de 15 meses, conforme documentado por revisão de prontuário ou verificação verbal com profissional de referência;
- Estar entre as idades de 16-24 (inclusive) no momento do consentimento informado/assentimento;
- Deve estar disposto a participar nas sessões individuais e em grupo;
- Dar consentimento informado/consentimento para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
Os participantes que atenderem a qualquer um dos critérios de exclusão listados abaixo são considerados inelegíveis:
- HIV adquirido por infecção perinatal;
- Presença de sintomas psiquiátricos graves (alucinações ativas, distúrbios do pensamento);
- Visivelmente perturbado (suicida, homicida, exibindo comportamento violento);
- Embriagado ou sob a influência de álcool ou outras substâncias no momento da inscrição no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
5-7 fêmeas por grupo em cada um dos quatro locais.
|
A intervenção consistirá em uma combinação de sessões individuais e em grupo nas quais os jovens participarão.
Essa combinação permite uma atenção individualizada mais intensiva, bem como sessões de grupo de apoio.
Os jovens participarão primeiro de duas sessões individuais, seguidas de nove sessões em grupo e terminarão com uma sessão individual adicional.
|
|
EXPERIMENTAL: 2
5-7 machos por grupo em cada um dos quatro locais.
|
A intervenção consistirá em uma combinação de sessões individuais e em grupo nas quais os jovens participarão.
Essa combinação permite uma atenção individualizada mais intensiva, bem como sessões de grupo de apoio.
Os jovens participarão primeiro de duas sessões individuais, seguidas de nove sessões em grupo e terminarão com uma sessão individual adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os melhores procedimentos para um estudo maior (por exemplo, tempo, conteúdo etc. da administração do ACASI)
Prazo: 7 meses
|
7 meses
|
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A adequação dos instrumentos específicos propostos.
Prazo: 7 meses
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7 meses
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|
A sensibilidade percebida das medidas para mudar ao longo do tempo.
Prazo: 7 meses
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ATN 068
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