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Intervenção para jovens recentemente diagnosticados com HIV

2 de março de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Desenvolvimento de intervenção para jovens recém-diagnosticados com HIV

Este estudo testará uma intervenção de HIV para jovens recém-diagnosticados (diagnosticados há menos de 15 meses) para avaliar sua aceitabilidade e viabilidade preliminarmente e levando a um estudo randomizado em grande escala. O foco geral da intervenção é auxiliar no ajustamento psicossocial de adolescentes com diagnóstico recente de HIV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intervenção consistirá em uma combinação de sessões individuais e em grupo nas quais os jovens participarão. Essa combinação permite uma atenção individualizada mais intensiva, bem como sessões de grupo de apoio. Os jovens participarão primeiro de duas sessões individuais, seguidas de nove sessões em grupo e terminarão com uma sessão individual adicional.

Sessão Individual I: Orientação I

Parte A - reunir-se com o intervencionista para avaliação ecológica, construção de relacionamento e preparação para a reunião com o médico Parte B - reunir-se com o médico para responder a perguntas médicas específicas sobre HIV (ou seja, informações sobre transmissão, carga viral/células T, infecções oportunistas, etc. .). O intervencionista também estará presente na Parte B.

Sessão Individual II: Orientação II

Parte A - encontrar-se com o intervencionista para debriefing contínuo, perguntas/respostas, preparação para participação em grupo.

Parte B - reunir-se com o facilitador de pares para discutir experiências individuais vivendo com HIV, construção de relacionamento, questões específicas de pares. O intervencionista também estará presente na Parte B.

Sessão Individual III: Encerramento e Plano de Ação (a realizar após a conclusão das sessões de grupo)

Parte A - plano de ação com ligação a agências identificadas por meio de referências facilitadas Parte B - (opcional) construção de apoio - os participantes podem trazer pais, parceiro, amigo ou outra fonte potencial de apoio para a sessão de perguntas/respostas com o intervencionista

Sessão I: Desenvolvendo a Coesão do Grupo

- Quebra-gelo, formação de equipes, regras de grupo, facilitação da "propriedade" do grupo pelos participantes.

Sessão II: Divulgação, Estigma e Relacionamentos

  • Divulgação à família, amigos, colegas e colegas de trabalho, bem como lidar com o estigma associado ao HIV/AIDS;
  • Preocupações sobre relacionamentos românticos e/ou sexuais atuais ou futuros, incluindo discussão sobre sexo seguro, uso de preservativos, casais sorodiscordantes.

Sessão III: Preparação para Intervenção Médica

- Trabalhar com provedores médicos, uma visão geral das consultas clínicas e expectativas em relação ao comparecimento, uma discussão preliminar sobre medicamentos, efeitos colaterais e tratamento médico, bem como estratégias para adesão.

Sessão IV: Vida Saudável

  • Questões relacionadas com drogas e álcool;
  • Atividades de lazer, como esportes e entretenimento;
  • Autocuidado, incluindo nutrição e exercícios;
  • A importância da escola e do trabalho.

Sessão V: Redução do Estresse/Relaxamento e Espiritualidade

  • Técnicas incluindo respiração profunda, relaxamento muscular progressivo, visualização, meditação e auto-hipnose;
  • Autocuidado, incluindo terapias complementares, como massagem e acupuntura
  • Espiritualidade;
  • Planejamento de passeios e atividades sociais.

Sessão VI: Gênero Específico

  • Homens: questões envolvendo sexualidade e orientação sexual, papel masculino de cuidar de si mesmo, de seus entes queridos e da comunidade;
  • Mulheres: questões relacionadas à sexualidade, gravidez e paternidade, papel feminino de cuidar de si, dos entes queridos e da comunidade.

Sessão VII: Autoestima/Autoestima

- Estratégias para melhorar a auto-estima e auto-estima;

Sessão VIII: Questões Legais/Advocacy

  • Direitos legais e advocacia;
  • Ligação a grupos de defesa da comunidade;
  • Preparando-se para se tornar um palestrante/advogado;
  • Seguro saúde/seguro de vida.

Sessão IX: Planejamento futuro

- Planejamento para o futuro, incluindo questões relacionadas ao trabalho e à escola (por exemplo, processo de candidatura a emprego, solicitação de ajuda financeira), treinamento profissional e escolhas de carreira.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 24 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para ser considerado elegível para inscrição no ATN 068, o participante deve atender aos critérios listados abaixo:

  • Receber serviços em um dos 4 sites ATN selecionados ou seus parceiros da comunidade;
  • infectado pelo HIV conforme documentado por revisão de prontuário médico ou verificação verbal com profissional de referência;
  • Recebeu diagnóstico de HIV há menos de 15 meses, conforme documentado por revisão de prontuário ou verificação verbal com profissional de referência;
  • Estar entre as idades de 16-24 (inclusive) no momento do consentimento informado/assentimento;
  • Deve estar disposto a participar nas sessões individuais e em grupo;
  • Dar consentimento informado/consentimento para a participação no estudo.

Critério de exclusão:

Os participantes que atenderem a qualquer um dos critérios de exclusão listados abaixo são considerados inelegíveis:

  • HIV adquirido por infecção perinatal;
  • Presença de sintomas psiquiátricos graves (alucinações ativas, distúrbios do pensamento);
  • Visivelmente perturbado (suicida, homicida, exibindo comportamento violento);
  • Embriagado ou sob a influência de álcool ou outras substâncias no momento da inscrição no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
5-7 fêmeas por grupo em cada um dos quatro locais.
A intervenção consistirá em uma combinação de sessões individuais e em grupo nas quais os jovens participarão. Essa combinação permite uma atenção individualizada mais intensiva, bem como sessões de grupo de apoio. Os jovens participarão primeiro de duas sessões individuais, seguidas de nove sessões em grupo e terminarão com uma sessão individual adicional.
EXPERIMENTAL: 2
5-7 machos por grupo em cada um dos quatro locais.
A intervenção consistirá em uma combinação de sessões individuais e em grupo nas quais os jovens participarão. Essa combinação permite uma atenção individualizada mais intensiva, bem como sessões de grupo de apoio. Os jovens participarão primeiro de duas sessões individuais, seguidas de nove sessões em grupo e terminarão com uma sessão individual adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os melhores procedimentos para um estudo maior (por exemplo, tempo, conteúdo etc. da administração do ACASI)
Prazo: 7 meses
7 meses
A adequação dos instrumentos específicos propostos.
Prazo: 7 meses
7 meses
A sensibilidade percebida das medidas para mudar ao longo do tempo.
Prazo: 7 meses
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ATN 068

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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