- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00510237
Interventio äskettäin diagnosoiduille nuorille, joilla on HIV
Interventiokehitys äskettäin diagnosoiduille nuorille, joilla on HIV
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio koostuu yhdistelmästä yksilö- ja ryhmäkohtaisia istuntoja, joihin nuoret osallistuvat. Tämä yhdistelmä mahdollistaa intensiivisemmän yksilöllisen huomion sekä tukevien ryhmäistuntojen. Nuoret osallistuvat ensin kahteen henkilökohtaiseen istuntoon, sen jälkeen yhdeksään ryhmäistuntoon ja päättyvät yhteen lisäistuntoon.
Henkilökohtainen harjoitus I: Orientaatio I
Osa A – tapaa interventioterapeutin ekologinen arviointi, yhteydenpito ja valmistautuminen tapaamiseen terveydenhuollon palveluntarjoajan kanssa Osa B – tapaa lääkärin kanssa HIV-kohtaisiin lääketieteellisiin kysymyksiin (esim. tartuntatiedot, viruskuorma/t-solut, opportunistiset infektiot jne.) .). Interventiovastaaja on läsnä myös osassa B.
Henkilökohtainen harjoitus II: Orientaatio II
Osa A - tapaa interventiohenkilöstö jatkaaksesi selvitystä, kysymystä/vastausta ja valmistautumista ryhmään osallistumiseen.
Osa B - Tapaa vertaisohjaajan kanssa keskustellaksesi yksilöllisistä kokemuksista HIV:n kanssa elämisestä, suhteiden rakentamisesta, vertaiskohtaisista kysymyksistä. Interventiovastaaja on läsnä myös osassa B.
Yksilöistunto III: Päätös ja toiminnan suunnittelu (tapahtuu ryhmäistuntojen päätyttyä)
Osa A – toimintasuunnitelma, jossa on yhteys tunnistettuihin virastoihin helpotetun lähetteen kautta Osa B – (valinnainen) tuen rakentaminen – osallistujat voivat tuoda vanhemmat, kumppanin, ystävän tai muun mahdollisen tuen lähteen kysymys/vastaus-istuntoon interventioterapeutin kanssa
Istunto I: Ryhmän yhteenkuuluvuuden kehittäminen
- Jäänmurtaja, joukkueen rakentaminen, ryhmän säännöt, osallistujien ryhmän "omistuksen" helpottaminen.
II istunto: Tietojen paljastaminen, leimautuminen ja suhteet
- Tiedottaminen perheelle, ystäville, ikätovereille ja työtovereille sekä HIV/aidsiin liittyvän leimautumisen käsitteleminen;
- Huolet nykyisistä tai tulevista romanttisista ja/tai seksuaalisista suhteista, mukaan lukien keskustelu turvallisemmasta seksistä, kondomin käytöstä, seroosiriippuvaisista pareista.
Kolmas istunto: Lääketieteelliseen interventioon valmistautuminen
- Työskentely lääkintäpalvelujen tarjoajien kanssa, yleiskuvaus klinikan tapaamisista ja läsnäoloon liittyvistä odotuksista, alustava keskustelu lääkkeistä, sivuvaikutuksista ja lääketieteellisestä hoidosta sekä hoitoon sitoutumisen strategioista.
Istunto IV: Terveelliset elämäntavat
- huumeisiin ja alkoholiin liittyvät ongelmat;
- Vapaa-ajan aktiviteetit, kuten urheilu ja viihde;
- Itsehoito mukaan lukien ravitsemus ja liikunta;
- Koulun ja työn merkitys.
V istunto: Stressin vähentäminen/rentoutuminen ja henkisyys
- Tekniikat, mukaan lukien syvä hengitys, progressiivinen lihasten rentoutuminen, visualisointi, meditaatio ja itsehypnoosi;
- Itsehoito, mukaan lukien ilmaiset hoidot, kuten hieronta ja akupunktio
- Hengellisyys;
- Sosiaalisten retkien ja aktiviteettien suunnittelu.
Istunto VI: Sukupuolikohtainen
- Miehet: seksuaalisuuteen ja seksuaaliseen suuntautumiseen liittyvät ongelmat, miehen rooli itsestään, läheisistäsi ja yhteisöstä huolehtimisessa;
- Naiset: seksuaalisuuteen, raskauteen ja vanhemmuuteen liittyvät ongelmat, naisen rooli itsestään, läheisistäsi ja yhteisöstä huolehtimisessa.
Istunto VII: Itsetunto/omaarvo
- Strategiat itsetunnon ja itsearvon parantamiseksi;
Istunto VIII: Lakiasiat / Asianajo
- Lailliset oikeudet ja edunvalvonta;
- Yhteys yhteisön edunvalvontaryhmiin;
- Valmistautuminen puhujaksi/asianajajaksi;
- Sairausvakuutus/henkivakuutus.
Istunto IX: Tulevaisuuden suunnittelu
- Tulevaisuuden suunnittelu, mukaan lukien työhön ja kouluun liittyvät asiat (esim. työnhakuprosessi, tuen hakeminen), työharjoittelu ja uravalinnat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujan on täytettävä alla luetellut kriteerit, jotta hänen katsotaan olevan kelvollinen ilmoittautumaan ATN 068:aan:
- Vastaanota palveluja yhdessä neljästä valitusta ATN-sivustosta tai niiden yhteisökumppaneista;
- HIV-tartunta, joka on dokumentoitu potilastietojen tarkastelussa tai lähetteen ammattilaisen suullisessa tarkastuksessa;
- saanut HIV-diagnoosin alle 15 kuukautta sitten, mikä on dokumentoitu lääkärintodistuksella tai lähetettäneen ammattilaisen suullisella varmennuksella;
- 16–24-vuotiaana (mukaan lukien) tietoisen suostumuksen/suostumuksen ajankohtana;
- On oltava halukas osallistumaan sekä yksilö- että ryhmäistuntoihin;
- Anna tietoinen suostumus/suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka täyttävät jonkin alla luetelluista poissulkemiskriteereistä, eivät kelpaa:
- Perinataalisen infektion kautta hankittu HIV;
- Vakavien psykiatristen oireiden esiintyminen (aktiiviset hallusinaatiot, ajatushäiriöt);
- Näkyvästi järkyttynyt (itsemurha, murhaaja, väkivaltainen käyttäytyminen);
- Humalassa tai alkoholin tai muiden päihteiden vaikutuksen alaisena opiskeluhetkellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
5-7 naaraan ryhmää kohden jokaisessa neljässä paikassa.
|
Interventio koostuu yhdistelmästä yksilö- ja ryhmäkohtaisia istuntoja, joihin nuoret osallistuvat.
Tämä yhdistelmä mahdollistaa intensiivisemmän yksilöllisen huomion sekä tukevien ryhmäistuntojen.
Nuoret osallistuvat ensin kahteen henkilökohtaiseen istuntoon, sen jälkeen yhdeksään ryhmäistuntoon ja päättyvät yhteen lisäistuntoon.
|
|
KOKEELLISTA: 2
5-7 urosta ryhmää kohden jokaisessa neljässä paikassa.
|
Interventio koostuu yhdistelmästä yksilö- ja ryhmäkohtaisia istuntoja, joihin nuoret osallistuvat.
Tämä yhdistelmä mahdollistaa intensiivisemmän yksilöllisen huomion sekä tukevien ryhmäistuntojen.
Nuoret osallistuvat ensin kahteen henkilökohtaiseen istuntoon, sen jälkeen yhdeksään ryhmäistuntoon ja päättyvät yhteen lisäistuntoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parhaat menettelyt laajempaan kokeiluun (esim. ACASI-hallinnon ajoitus, sisältö jne.)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
|
Ehdotettujen erityisvälineiden asianmukaisuus.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
|
Toimenpiteiden havaittu herkkyys muuttua ajan myötä.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATN 068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ei vielä rekrytointia