Subkutánní olanzapin pro hyperaktivní nebo smíšené delirium

Olanzapin je lék určený ke kontrole agitovanosti/deliria. Olanzapin se podává ústy a jako injekce do svalu, což je bolestivé a může zvýšit pocity neklidu. V této studii bude olanzapin podáván pod kůži katetrem. Vědci doufají, že to bude méně bolestivé a vzrušující, než když se vstříknou do svalu.

Pokud se ukáže, že jste způsobilí zúčastnit se této studie, bude vám pod kůži umístěn katetr (plastová hadička). Tento katétr bude použit k podání studijního léku. Studovaný lék bude podáván katétrem každých 8 hodin v 9 dávkách. Každý výstřel by měl trvat asi 1 až 2 minuty. Lék dostanete v M.D.Anderson Cancer Center.

Vědci použijí Richmondovu agitační stupnici k měření vašeho rozrušení nebo sedace před každou injekcí olanzapinu katetrem. Odpovědi na otázky by měly trvat 5 až 10 minut. Budete hodnoceni na reakci v místě katetru v době injekce, 30 minut a 1 hodinu po injekci a před všemi dalšími injekcemi studovaného léku. Váš krevní tlak bude vyhodnocen před prvními dvěma injekcemi a 1 hodinu po nich a poté jednou denně během studie.

Pokud vaše vzrušení není pod kontrolou, dostanete haloperidol. Druhý den léčby vědci zaznamenají množství haloperidolu, které jste museli použít v předchozích 24 hodinách. Pokud je množství haloperidolu, které jste užil/a, vyšší než určité množství, bude Vaše dávka olanzapinu zvýšena. I když se vaše dávka olanzapinu zvýší, můžete v případě potřeby haloperidol užívat.

Třetí den léčby vědci zaznamenají množství haloperidolu, které jste museli použít v předchozích 24 hodinách. Pokud je množství haloperidolu, které jste užil/a, vyšší než určité množství, bude Vaše dávka olanzapinu opět zvýšena. Stejně jako dříve, i když se vám zvýší dávka olanzapinu, můžete v případě potřeby stále užívat haloperidol. Pokud zareagujete na olanzapin po 3 dnech léčby, budete mít možnost pokračovat v léčbě mimo studii.

Pokud se u Vás objeví závažné nežádoucí účinky před dokončením 9 dávek, léčba bude ukončena. Pokud je léčba v této studii zastavena, poradíte se se svým lékařem o tom, zda ze studie dostanete jinou medikaci, která vám pomůže kontrolovat vaše příznaky. Pro tuto studii neexistuje žádné dlouhodobé sledování.

Toto je výzkumná studie. Olanzapin byl schválen FDA podávaný do svalu nebo ústy k léčbě neklidu souvisejícího se schizofrenií a bipolární mánií (porucha zahrnující změny nálad od hluboké deprese po pocity povznesení). Této studie se zúčastní celkem 25 pacientů. Všichni budou zapsáni na M.D. Anderson.