Olanzapina subcutánea para el delirio hiperactivo o mixto

La olanzapina es un fármaco diseñado para controlar la agitación/delirio. La olanzapina se ha administrado por vía oral y como una inyección en el músculo, lo que es doloroso y puede aumentar la sensación de agitación de una persona. En este estudio, la olanzapina se administrará debajo de la piel a través de un catéter. Los investigadores esperan que esto sea menos doloroso y agitante que cuando se inyecta en el músculo.

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, se le colocará un catéter (tubo de plástico) debajo de la piel. Este catéter se utilizará para administrarle el medicamento del estudio. El fármaco del estudio se administrará a través del catéter cada 8 horas en 9 dosis. Cada disparo debe tomar alrededor de 1 a 2 minutos. Recibirá el medicamento en el M.D. Anderson Cancer Center.

Los investigadores utilizarán la escala de agitación de Richmond para medir su agitación o sedación antes de cada inyección de olanzapina a través del catéter. Debe tomar de 5 a 10 minutos responder las preguntas. Se le evaluará en cuanto a la reacción en el lugar del catéter en el momento de la inyección, 30 minutos y 1 hora después de la inyección, y antes de todas las inyecciones posteriores del fármaco del estudio. Se evaluará su presión arterial antes y 1 hora después de las dos primeras inyecciones y luego una vez al día durante el estudio.

Si su agitación no se controla, recibirá haloperidol. En el segundo día de tratamiento, los investigadores registrarán la cantidad de haloperidol que tuvo que usar en las 24 horas anteriores. Si la cantidad de haloperidol que usó es superior a cierta cantidad, se aumentará su dosis de olanzapina. Incluso si aumenta su dosis de olanzapina, es posible que aún pueda usar haloperidol si es necesario.

Al tercer día de tratamiento, los investigadores registrarán la cantidad de haloperidol que tuvo que usar en las 24 horas anteriores. Si la cantidad de haloperidol que usó es superior a cierta cantidad, se aumentará nuevamente su dosis de olanzapina. Como antes, si aumenta su dosis de olanzapina, es posible que aún pueda usar haloperidol si es necesario. Si responde a la olanzapina después de 3 días de tratamiento, se le dará la opción de continuar con el medicamento fuera del estudio.

Si desarrolla efectos secundarios graves antes de haber completado las 9 dosis, se interrumpirá el tratamiento. Si se suspende el tratamiento en este estudio, consultará con su médico acerca de recibir un medicamento diferente fuera del estudio para ayudar a controlar sus síntomas. No hay seguimiento a largo plazo para este estudio.

Este es un estudio de investigación. La olanzapina ha sido aprobada por la FDA para su administración en el músculo o por vía oral para el tratamiento de la agitación relacionada con la esquizofrenia y la manía bipolar (un trastorno que involucra cambios de humor que van desde una profunda depresión hasta sentimientos de euforia). Un total de 25 pacientes participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en M.D. Anderson.