Subkutanes Olanzapin bei hyperaktivem oder gemischtem Delirium

Olanzapin ist ein Medikament zur Kontrolle von Agitation/Delirium. Olanzapin wurde oral und als Injektion in den Muskel verabreicht, was schmerzhaft ist und das Erregungsgefühl einer Person verstärken kann. In dieser Studie wird Olanzapin über einen Katheter unter die Haut verabreicht. Die Forscher hoffen, dass dies weniger schmerzhaft und aufwühlend ist, als wenn es in den Muskel injiziert wird.

Wenn Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, wird Ihnen ein Katheter (Kunststoffschlauch) unter die Haut gelegt. Dieser Katheter wird verwendet, um Ihnen das Studienmedikament zu verabreichen. Das Studienmedikament wird alle 8 Stunden für 9 Dosen durch den Katheter verabreicht. Jeder Schuss sollte etwa 1 bis 2 Minuten dauern. Sie erhalten das Medikament im M.D.Anderson Cancer Center.

Die Forscher verwenden die Richmond Agitation Scale, um Ihre Erregung oder Sedierung vor jeder Injektion von Olanzapin durch den Katheter zu messen. Die Beantwortung der Fragen sollte 5 bis 10 Minuten dauern. Sie werden zum Zeitpunkt der Injektion, 30 Minuten und 1 Stunde nach der Injektion und vor allen weiteren Injektionen des Studienmedikaments auf Reaktionen an der Katheterstelle untersucht. Ihr Blutdruck wird vor und 1 Stunde nach den ersten beiden Injektionen und dann einmal täglich während der Studie gemessen.

Wenn Ihre Unruhe nicht unter Kontrolle ist, erhalten Sie Haloperidol. Am zweiten Behandlungstag zeichnen die Forscher die Menge an Haloperidol auf, die Sie in den vorangegangenen 24 Stunden einnehmen mussten. Wenn die von Ihnen eingenommene Haloperidol-Menge eine bestimmte Menge überschreitet, wird Ihre Olanzapin-Dosis erhöht. Auch wenn Ihre Olanzapin-Dosis erhöht wird, können Sie Haloperidol bei Bedarf immer noch anwenden.

Am dritten Behandlungstag zeichnen die Forscher die Menge an Haloperidol auf, die Sie in den vorangegangenen 24 Stunden einnehmen mussten. Wenn die von Ihnen eingenommene Haloperidol-Menge eine bestimmte Menge überschreitet, wird Ihre Olanzapin-Dosis erneut erhöht. Wenn Ihre Olanzapin-Dosis erhöht wird, können Sie nach wie vor bei Bedarf Haloperidol anwenden. Wenn Sie nach 3-tägiger Behandlung auf Olanzapin ansprechen, haben Sie die Möglichkeit, die Medikation außerhalb der Studie fortzusetzen.

Wenn Sie schwere Nebenwirkungen entwickeln, bevor Sie die 9 Dosen beendet haben, wird die Behandlung abgebrochen. Wenn die Behandlung in dieser Studie abgebrochen wird, werden Sie Ihren Arzt konsultieren, um ein anderes Medikament außerhalb der Studie zu erhalten, um Ihre Symptome zu kontrollieren. Es gibt kein langfristiges Follow-up für diese Studie.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Olanzapin wurde von der FDA zur Verabreichung in den Muskel oder zum Einnehmen zur Behandlung von Unruhe im Zusammenhang mit Schizophrenie und bipolarer Manie (einer Störung mit Stimmungsschwankungen von tiefer Depression bis hin zu Hochgefühlen) zugelassen. An dieser Studie werden insgesamt 25 Patienten teilnehmen. Alle werden bei M.D. Anderson eingeschrieben.