Subkutan olanzapin til hyperaktivt eller blandet delirium

Olanzapin er et lægemiddel designet til at kontrollere agitation/delirium. Olanzapin er blevet givet gennem munden og som en injektion i musklen, hvilket er smertefuldt og kan øge en persons følelse af agitation. I denne undersøgelse vil olanzapin blive givet under huden gennem et kateter. Forskere håber, at dette vil være mindre smertefuldt og ophidsende, end når det sprøjtes ind i musklen.

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du få anbragt et kateter (plastikslange) under huden. Dette kateter vil blive brugt til at give dig undersøgelsesmedicinen. Studielægemidlet vil blive givet gennem kateteret hver 8. time i 9 doser. Hvert skud bør tage omkring 1 til 2 minutter. Du vil modtage stoffet på M.D.Anderson Cancer Center.

Forskere vil bruge Richmond Agitation Scale til at måle din agitation eller sedation før hver injektion af olanzapin gennem kateteret. Det bør tage 5 til 10 minutter at besvare spørgsmålene. Du vil blive evalueret for reaktion på kateterstedet på injektionstidspunktet, 30 minutter og 1 time efter injektionen og før alle yderligere injektioner af undersøgelseslægemidlet. Dit blodtryk vil blive vurderet før og 1 time efter de første to injektioner og derefter en gang dagligt under undersøgelsen.

Hvis din agitation ikke er under kontrol, vil du få haloperidol. På den anden behandlingsdag vil forskerne registrere mængden af ​​haloperidol, som du skulle bruge i de foregående 24 timer. Hvis mængden af ​​haloperidol, du har brugt, er større end en vis mængde, vil din dosis af olanzapin blive øget. Selvom din dosis af olanzapin er øget, kan du muligvis stadig bruge haloperidol, hvis det er nødvendigt.

På den tredje behandlingsdag vil forskerne registrere mængden af ​​haloperidol, som du skulle bruge i de foregående 24 timer. Hvis mængden af ​​haloperidol, du har brugt, er større end en vis mængde, vil din dosis af olanzapin igen blive øget. Som før, hvis din dosis af olanzapin øges, kan du muligvis stadig bruge haloperidol, hvis det er nødvendigt. Hvis du reagerer på olanzapin efter 3 dages behandling, vil du få mulighed for at fortsætte lægemidlet uden for undersøgelsen.

Hvis du udvikler alvorlige bivirkninger, før du har afsluttet de 9 doser, vil behandlingen blive stoppet. Hvis behandlingen på denne undersøgelse stoppes, vil du rådføre dig med din læge om at modtage en anden medicin uden for undersøgelsen for at hjælpe med at kontrollere dine symptomer. Der er ingen langsigtet opfølgning på denne undersøgelse.

Dette er en undersøgelse. Olanzapin er FDA-godkendt givet i musklerne eller gennem munden til behandling af agitation relateret til skizofreni og bipolar mani (en lidelse, der involverer humørsvingninger fra dyb depression til følelsen af ​​opstemthed). I alt 25 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M.D. Anderson.