Subkutant olanzapin för hyperaktivt eller blandat delirium

Olanzapin är ett läkemedel utformat för att kontrollera agitation/delirium. Olanzapin har getts via munnen och som en injektion i muskeln, vilket är smärtsamt och kan öka en persons känsla av agitation. I denna studie kommer olanzapin att ges under huden genom en kateter. Forskare hoppas att detta kommer att vara mindre smärtsamt och agiterande än när det injiceras i muskeln.

Om du visar dig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att få en kateter (plastslang) placerad under huden. Denna kateter kommer att användas för att ge dig studiemedicinen. Studieläkemedlet kommer att ges genom katetern var 8:e timme i 9 doser. Varje skott bör ta cirka 1 till 2 minuter. Du kommer att få läkemedlet på M.D.Anderson Cancer Center.

Forskare kommer att använda Richmond Agitation Scale för att mäta din agitation eller sedering före varje injektion av olanzapin genom katetern. Det bör ta 5 till 10 minuter att svara på frågorna. Du kommer att utvärderas för reaktion på kateterstället vid tidpunkten för injektionen, 30 minuter och 1 timme efter injektionen och före alla ytterligare injektioner av studieläkemedlet. Ditt blodtryck kommer att utvärderas före och 1 timme efter de två första injektionerna och sedan en gång om dagen under studien.

Om din agitation inte är under kontroll kommer du att få haloperidol. På den andra dagen av behandlingen kommer forskarna att registrera mängden haloperidol som du var tvungen att använda under de föregående 24 timmarna. Om mängden haloperidol som du använde är större än en viss mängd, kommer din dos av olanzapin att ökas. Även om din dos av olanzapin ökas, kan du fortfarande kunna använda haloperidol om det behövs.

På den tredje behandlingsdagen kommer forskarna att registrera mängden haloperidol som du var tvungen att använda under de senaste 24 timmarna. Om mängden haloperidol som du använde är större än en viss mängd, kommer din dos av olanzapin igen att ökas. Som tidigare, om din dos av olanzapin ökas, kan du fortfarande kunna använda haloperidol om det behövs. Om du svarar på olanzapin efter 3 dagars behandling, kommer du att ges möjlighet att fortsätta läkemedlet utanför studien.

Om du utvecklar allvarliga biverkningar innan du har avslutat de 9 doserna kommer behandlingen att avbrytas. Om behandlingen av denna studie avbryts, kommer du att rådgöra med din läkare om att få en annan medicinering utanför studien för att hjälpa dig att kontrollera dina symtom. Det finns ingen långtidsuppföljning för denna studie.

Detta är en undersökningsstudie. Olanzapin har godkänts av FDA som ges i muskeln eller genom munnen för behandling av agitation relaterad till schizofreni och bipolär mani (en störning som involverar humörsvängningar från djup depression till känslor av upprymdhet). Totalt kommer 25 patienter att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M.D. Anderson.