- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00517335
Hodnocení reakce mozku na přírodní versus umělé sladidlo u žen, které měly poruchu příjmu potravy
Hodnocení mozkové neuronální aktivity v reakci na přirozené (sacharóza) a umělé (sukralóza) chuťové stimuly – záleží na obsahu kalorií mozku?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy příjmu potravy často vedou k vážným onemocněním a mohou vést k dlouhodobým zdravotním komplikacím, včetně srdečních a ledvinových problémů, poruch trávení, poškození nervů a nízkého krevního tlaku. Mentální anorexie a mentální bulimie jsou příklady poruch příjmu potravy. Lidé s mentální anorexií nejí dostatečně ve strachu z nadváhy, což vede k extrémnímu úbytku hmotnosti. Lidé s mentální bulimií nejprve přejídají konzumací stovek nebo dokonce tisíců kalorií během velmi krátké doby a poté se očistí buď zvracením, nebo užíváním laxativ. Ženy jsou vystaveny většímu riziku vzniku těchto poruch, zvláště když jsou ve věku 12 až 24 let. Léčba poruch příjmu potravy obvykle zahrnuje výživové poradenství, psychoterapii a léky. Pro lepší pochopení poruch příjmu potravy bude tato studie porovnávat schopnost mozku rozlišovat mezi přírodními a umělými sladidly u žen s poruchami příjmu potravy a bez nich.
Všem účastníkům této pozorovací studie bude proveden test chuti, aby se zjistilo, zda dokážou vědomě rozlišit mezi cukerným roztokem a uměle slazeným roztokem. Účastníci mohou také provést několik krátkých počítačových testů, každý v rozsahu 3 až 10 minut, aby zhodnotili myšlení, paměť a dovednosti zpracování informací. Účastníci, kteří nerozeznají rozdíl mezi řešeními, podstoupí skenování pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI), které pořídí snímky mozku a krve protékající mozkem. Před skenováním může dojít k odběru krve a moči a účastníci mohou dokončit dva další počítačové testy. Dokončení skenování bude vyžadovat 60 až 90 minut. Během skenování budou účastníci držet v ústech dvě tenké hadičky. V různých intervalech tyto zkumavky dodají každému účastníkovi do úst 1 ml tekutiny obsahující buď cukrovou vodu, nebo umělé sladidlo. Promítání abstraktních obrázků bude také zobrazeno každému účastníkovi během skenování, buď před dodáním tekutiny, nebo samostatně. Tato studie bude vyžadovat 6 až 9 hodinový časový závazek. Výsledky této studie mohou poskytnout cenné informace týkající se mentální anorexie a mentální bulimie a mohou nakonec vést k vývoji nových a lepších možností léčby těchto komplexních a závažných poruch.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravoruký
- Uzdravený z anorexie nebo mentální bulimie alespoň 12 měsíců před vstupem do studie
- Splnila kritéria DSM pro anorexii nebo mentální bulimii najednou během 3 let před vstupem do studie
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- V současné době užíváte jakékoli léky (kromě antikoncepce)
- Jakákoli současná duševní nemoc
- Jakýkoli kov v těle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Ženy, které jsou zdravé, kontrolují
|
Zdravé kontrolní ženy, zotavené ženy s bulimií a také ženy s anorexií splní specifické úkoly na skeneru fMRI, který zabere až 60 minut.
Ostatní jména:
|
|
2
Ženy, které se vyléčily z bulimie
|
Zdravé kontrolní ženy, zotavené ženy s bulimií a také ženy s anorexií splní specifické úkoly na skeneru fMRI, který zabere až 60 minut.
Ostatní jména:
|
|
3
Ženy, které se vyléčily z anorexie
|
Zdravé kontrolní ženy, zotavené ženy s bulimií a také ženy s anorexií splní specifické úkoly na skeneru fMRI, který zabere až 60 minut.
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH046001 (Grant/smlouva NIH USA)
- DATR A3-NSS (Indiana University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .