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Valutazione della risposta del cervello al dolcificante naturale rispetto a quello artificiale nelle donne che hanno avuto un disturbo alimentare

7 marzo 2016 aggiornato da: University of California, San Diego

La valutazione dell'attività neuronale cerebrale in risposta a stimoli gustativi naturali (saccarosio) e artificiali (sucralosio) - Il contenuto calorico è importante per il cervello?

Questo studio confronterà la capacità del cervello di distinguere tra dolcificanti naturali e artificiali nelle donne con e senza una storia di disturbi alimentari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi alimentari spesso provocano malattie gravi e possono portare a complicazioni di salute prolungate, inclusi problemi cardiaci e renali, disturbi digestivi, danni ai nervi e bassa pressione sanguigna. L'anoressia nervosa e la bulimia nervosa sono esempi di disturbi alimentari. Le persone con anoressia nervosa non mangiano abbastanza per paura di diventare sovrappeso, con conseguente estrema perdita di peso. Le persone con bulimia nervosa prima si abbuffano consumando centinaia o addirittura migliaia di calorie in un periodo di tempo molto breve e poi si eliminano vomitando o usando lassativi. Le donne corrono un rischio maggiore di sviluppare i disturbi, in particolare quando hanno un'età compresa tra 12 e 24 anni. I trattamenti per i disturbi alimentari in genere includono consulenza nutrizionale, psicoterapia e farmaci. Per comprendere meglio i disturbi alimentari, questo studio confronterà la capacità del cervello di distinguere tra dolcificanti naturali e artificiali nelle donne con e senza una storia di disturbi alimentari.

A tutti i partecipanti a questo studio osservazionale verrà somministrato un test del gusto per determinare se possono distinguere consapevolmente tra una soluzione zuccherina e una soluzione addolcita artificialmente. I partecipanti possono anche eseguire diversi brevi test computerizzati, che vanno da 3 a 10 minuti ciascuno, per valutare il pensiero, la memoria e le capacità di elaborazione delle informazioni. I partecipanti che non sono in grado di distinguere tra le soluzioni saranno sottoposti a una scansione di risonanza magnetica funzionale (fMRI), che scatterà immagini del cervello e del sangue che scorre attraverso il cervello. Prima della scansione, può verificarsi la raccolta di sangue e urina e i partecipanti possono completare due test computerizzati aggiuntivi. La scansione richiederà dai 60 ai 90 minuti per essere completata. Durante la scansione, i partecipanti terranno in bocca due tubi sottili. A vari intervalli, questi tubi consegneranno 1 ml di liquido contenente acqua zuccherata o un dolcificante artificiale nella bocca di ciascun partecipante. Una proiezione su schermo di immagini astratte verrà inoltre mostrata a ciascun partecipante durante la scansione, prima che il liquido venga erogato o da solo. Questo studio richiederà un impegno di tempo da 6 a 9 ore. I risultati di questo studio possono fornire preziose informazioni sull'anoressia nervosa e la bulimia nervosa e possono infine portare allo sviluppo di nuove e migliori opzioni terapeutiche per questi disturbi complessi e gravi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà donne di età compresa tra 18 e 45 anni che si sono riprese da anoressia o bulimia nervosa da oltre 1 anno e non hanno problemi di salute attuali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destro
  • Recupero da anoressia o bulimia nervosa almeno 12 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • - Soddisfatto i criteri DSM per anoressia o bulimia nervosa una volta entro 3 anni prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Attualmente sta assumendo qualsiasi farmaco (tranne il controllo delle nascite)
  • Qualsiasi malattia mentale attuale
  • Qualsiasi metallo nel corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Donne che sono controlli sani
Le donne di controllo sane, le donne guarite dalla bulimia e anche le donne guarite dall'anoressia completeranno compiti specifici in uno scanner fMRI che richiederà fino a 60 minuti.
Altri nomi:
  • Neurobiologia dei disturbi alimentari
  • Imaging fMRI di anoressia e bulimia nervosa
2
Donne guarite dalla bulimia
Le donne di controllo sane, le donne guarite dalla bulimia e anche le donne guarite dall'anoressia completeranno compiti specifici in uno scanner fMRI che richiederà fino a 60 minuti.
Altri nomi:
  • Neurobiologia dei disturbi alimentari
  • Imaging fMRI di anoressia e bulimia nervosa
3
Donne guarite dall'anoressia
Le donne di controllo sane, le donne guarite dalla bulimia e anche le donne guarite dall'anoressia completeranno compiti specifici in uno scanner fMRI che richiederà fino a 60 minuti.
Altri nomi:
  • Neurobiologia dei disturbi alimentari
  • Imaging fMRI di anoressia e bulimia nervosa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH046001 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DATR A3-NSS (Indiana University)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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