- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00517335
Valutazione della risposta del cervello al dolcificante naturale rispetto a quello artificiale nelle donne che hanno avuto un disturbo alimentare
La valutazione dell'attività neuronale cerebrale in risposta a stimoli gustativi naturali (saccarosio) e artificiali (sucralosio) - Il contenuto calorico è importante per il cervello?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi alimentari spesso provocano malattie gravi e possono portare a complicazioni di salute prolungate, inclusi problemi cardiaci e renali, disturbi digestivi, danni ai nervi e bassa pressione sanguigna. L'anoressia nervosa e la bulimia nervosa sono esempi di disturbi alimentari. Le persone con anoressia nervosa non mangiano abbastanza per paura di diventare sovrappeso, con conseguente estrema perdita di peso. Le persone con bulimia nervosa prima si abbuffano consumando centinaia o addirittura migliaia di calorie in un periodo di tempo molto breve e poi si eliminano vomitando o usando lassativi. Le donne corrono un rischio maggiore di sviluppare i disturbi, in particolare quando hanno un'età compresa tra 12 e 24 anni. I trattamenti per i disturbi alimentari in genere includono consulenza nutrizionale, psicoterapia e farmaci. Per comprendere meglio i disturbi alimentari, questo studio confronterà la capacità del cervello di distinguere tra dolcificanti naturali e artificiali nelle donne con e senza una storia di disturbi alimentari.
A tutti i partecipanti a questo studio osservazionale verrà somministrato un test del gusto per determinare se possono distinguere consapevolmente tra una soluzione zuccherina e una soluzione addolcita artificialmente. I partecipanti possono anche eseguire diversi brevi test computerizzati, che vanno da 3 a 10 minuti ciascuno, per valutare il pensiero, la memoria e le capacità di elaborazione delle informazioni. I partecipanti che non sono in grado di distinguere tra le soluzioni saranno sottoposti a una scansione di risonanza magnetica funzionale (fMRI), che scatterà immagini del cervello e del sangue che scorre attraverso il cervello. Prima della scansione, può verificarsi la raccolta di sangue e urina e i partecipanti possono completare due test computerizzati aggiuntivi. La scansione richiederà dai 60 ai 90 minuti per essere completata. Durante la scansione, i partecipanti terranno in bocca due tubi sottili. A vari intervalli, questi tubi consegneranno 1 ml di liquido contenente acqua zuccherata o un dolcificante artificiale nella bocca di ciascun partecipante. Una proiezione su schermo di immagini astratte verrà inoltre mostrata a ciascun partecipante durante la scansione, prima che il liquido venga erogato o da solo. Questo studio richiederà un impegno di tempo da 6 a 9 ore. I risultati di questo studio possono fornire preziose informazioni sull'anoressia nervosa e la bulimia nervosa e possono infine portare allo sviluppo di nuove e migliori opzioni terapeutiche per questi disturbi complessi e gravi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destro
- Recupero da anoressia o bulimia nervosa almeno 12 mesi prima dell'ingresso nello studio
- - Soddisfatto i criteri DSM per anoressia o bulimia nervosa una volta entro 3 anni prima dell'ingresso nello studio
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Attualmente sta assumendo qualsiasi farmaco (tranne il controllo delle nascite)
- Qualsiasi malattia mentale attuale
- Qualsiasi metallo nel corpo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
Donne che sono controlli sani
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Le donne di controllo sane, le donne guarite dalla bulimia e anche le donne guarite dall'anoressia completeranno compiti specifici in uno scanner fMRI che richiederà fino a 60 minuti.
Altri nomi:
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2
Donne guarite dalla bulimia
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Le donne di controllo sane, le donne guarite dalla bulimia e anche le donne guarite dall'anoressia completeranno compiti specifici in uno scanner fMRI che richiederà fino a 60 minuti.
Altri nomi:
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3
Donne guarite dall'anoressia
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Le donne di controllo sane, le donne guarite dalla bulimia e anche le donne guarite dall'anoressia completeranno compiti specifici in uno scanner fMRI che richiederà fino a 60 minuti.
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH046001 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DATR A3-NSS (Indiana University)
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