- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00517335
Évaluation de la réponse du cerveau à l'édulcorant naturel par rapport à l'édulcorant artificiel chez les femmes qui ont eu un trouble de l'alimentation
L'évaluation de l'activité neuronale cérébrale en réponse aux stimuli gustatifs naturels (saccharose) et artificiels (sucralose) - Le contenu calorique est-il important pour le cerveau ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de l'alimentation entraînent souvent une maladie grave et peuvent entraîner des complications de santé prolongées, notamment des problèmes cardiaques et rénaux, des troubles digestifs, des lésions nerveuses et une pression artérielle basse. L'anorexie mentale et la boulimie mentale sont des exemples de troubles alimentaires. Les personnes atteintes d'anorexie mentale ne mangent pas assez de peur de devenir en surpoids, ce qui entraîne une perte de poids extrême. Les personnes atteintes de boulimie nerveuse commencent par consommer des centaines, voire des milliers de calories en très peu de temps, puis purgent en vomissant ou en utilisant des laxatifs. Les femmes sont plus à risque de développer ces troubles, en particulier lorsqu'elles ont entre 12 et 24 ans. Les traitements des troubles de l'alimentation comprennent généralement des conseils en nutrition, une psychothérapie et des médicaments. Pour mieux comprendre les troubles de l'alimentation, cette étude comparera la capacité du cerveau à faire la distinction entre les édulcorants naturels et artificiels chez les femmes avec et sans antécédents de troubles de l'alimentation.
Tous les participants à cette étude observationnelle subiront un test de goût pour déterminer s'ils peuvent différencier consciemment une solution sucrée d'une solution édulcorée artificiellement. Les participants peuvent également effectuer plusieurs brefs tests informatisés, allant de 3 à 10 minutes chacun, pour évaluer les capacités de réflexion, de mémoire et de traitement de l'information. Les participants qui ne peuvent pas faire la différence entre les solutions subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), qui prendra des photos du cerveau et du sang circulant dans le cerveau. Avant l'analyse, une collecte de sang et d'urine peut avoir lieu et les participants peuvent effectuer deux tests informatisés supplémentaires. L'analyse nécessitera 60 à 90 minutes. Pendant l'analyse, les participants tiendront deux tubes minces dans leur bouche. À divers intervalles, ces tubes délivreront 1 ml de liquide contenant soit de l'eau sucrée soit un édulcorant artificiel dans la bouche de chaque participant. Une projection sur écran d'images abstraites sera également montrée à chaque participant tout au long du scan, soit avant la livraison du liquide, soit seul. Cette étude nécessitera un engagement de 6 à 9 heures. Les résultats de cette étude peuvent fournir des informations précieuses concernant l'anorexie mentale et la boulimie mentale et pourraient éventuellement conduire au développement de nouvelles et meilleures options de traitement pour ces troubles complexes et graves.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
- Récupéré d'anorexie ou de boulimie mentale au moins 12 mois avant l'entrée à l'étude
- Satisfait aux critères du DSM pour l'anorexie ou la boulimie nerveuse à un moment donné dans les 3 ans précédant l'entrée à l'étude
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Prend actuellement des médicaments (sauf le contrôle des naissances)
- Toute maladie mentale actuelle
- Tout métal dans le corps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Femmes témoins en bonne santé
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Les femmes témoins en bonne santé, les femmes boulimiques guéries et les femmes anorexiques guéries effectueront des tâches spécifiques dans un scanner IRMf qui prendront jusqu'à 60 minutes.
Autres noms:
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2
Les femmes qui ont guéri de la boulimie
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Les femmes témoins en bonne santé, les femmes boulimiques guéries et les femmes anorexiques guéries effectueront des tâches spécifiques dans un scanner IRMf qui prendront jusqu'à 60 minutes.
Autres noms:
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3
Les femmes qui ont récupéré de l'anorexie
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Les femmes témoins en bonne santé, les femmes boulimiques guéries et les femmes anorexiques guéries effectueront des tâches spécifiques dans un scanner IRMf qui prendront jusqu'à 60 minutes.
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH046001 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DATR A3-NSS (Indiana University)
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