- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00517335
Evaluatie van de reactie van de hersenen op natuurlijke versus kunstmatige zoetstof bij vrouwen die een eetstoornis hebben gehad
De evaluatie van hersenneuronactiviteit als reactie op natuurlijke (sucrose) en kunstmatige (sucralose) smaakstimuli - Is de calorische inhoud van belang voor de hersenen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eetstoornissen leiden vaak tot ernstige ziekte en kunnen leiden tot langdurige gezondheidscomplicaties, waaronder hart- en nierproblemen, spijsverteringsstoornissen, zenuwbeschadiging en lage bloeddruk. Anorexia nervosa en boulimia nervosa zijn voorbeelden van eetstoornissen. Mensen met anorexia nervosa eten niet genoeg uit angst voor overgewicht, met extreem gewichtsverlies tot gevolg. Mensen met boulimia nervosa krijgen eerst een eetbui door binnen een zeer korte tijd honderden of zelfs duizenden calorieën te consumeren en zuiveren vervolgens door te braken of laxeermiddelen te gebruiken. Vrouwen lopen een groter risico om de stoornissen te ontwikkelen, vooral wanneer ze tussen de 12 en 24 jaar oud zijn. Behandelingen voor eetstoornissen omvatten doorgaans voedingsadvisering, psychotherapie en medicatie. Om eetstoornissen beter te begrijpen, vergelijkt deze studie het vermogen van de hersenen om onderscheid te maken tussen natuurlijke en kunstmatige zoetstoffen bij vrouwen met en zonder een voorgeschiedenis van eetstoornissen.
Alle deelnemers aan deze observationele studie zullen een smaaktest ondergaan om te bepalen of ze bewust onderscheid kunnen maken tussen een suikeroplossing en een kunstmatig gezoete oplossing. Deelnemers kunnen ook verschillende korte computertests uitvoeren, variërend van 3 tot 10 minuten elk, om denk-, geheugen- en informatieverwerkingsvaardigheden te evalueren. Deelnemers die het verschil tussen de oplossingen niet kunnen zien, ondergaan een functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) -scan, die foto's maakt van de hersenen en het bloed dat door de hersenen stroomt. Voorafgaand aan de scan kan er bloed en urine worden verzameld en kunnen deelnemers twee extra computergestuurde tests uitvoeren. De scan duurt 60 tot 90 minuten. Tijdens de scan houden deelnemers twee dunne buisjes in hun mond. Met verschillende tussenpozen leveren deze buizen 1 ml vloeistof met suikerwater of een kunstmatige zoetstof in de mond van elke deelnemer. Een schermprojectie van abstracte afbeeldingen wordt tijdens de scan ook aan elke deelnemer getoond, voordat de vloeistof wordt afgeleverd of alleen. Deze studie vereist een tijdsbesteding van 6 tot 9 uur. De resultaten van dit onderzoek kunnen waardevolle informatie opleveren over anorexia nervosa en boulimia nervosa en kunnen uiteindelijk leiden tot de ontwikkeling van nieuwe en betere behandelingsopties voor deze complexe en ernstige aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig
- Hersteld van anorexia of boulimia nervosa ten minste 12 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
- Voldeed één keer aan de DSM-criteria voor anorexia of boulimia nervosa binnen 3 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding
- Neemt momenteel medicijnen (behalve anticonceptie)
- Elke huidige psychische aandoening
- Elk metaal in het lichaam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Vrouwen die gezonde controles zijn
|
Gezonde controlevrouwen, herstelde boulimia-vrouwen en ook herstelde anorexia-vrouwen zullen specifieke taken in een fMRI-scanner uitvoeren die tot 60 minuten in beslag nemen.
Andere namen:
|
2
Vrouwen die hersteld zijn van boulimia
|
Gezonde controlevrouwen, herstelde boulimia-vrouwen en ook herstelde anorexia-vrouwen zullen specifieke taken in een fMRI-scanner uitvoeren die tot 60 minuten in beslag nemen.
Andere namen:
|
3
Vrouwen die hersteld zijn van anorexia
|
Gezonde controlevrouwen, herstelde boulimia-vrouwen en ook herstelde anorexia-vrouwen zullen specifieke taken in een fMRI-scanner uitvoeren die tot 60 minuten in beslag nemen.
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH046001 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DATR A3-NSS (Indiana University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eet stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingGlioom | HersenmassaVerenigde Staten