- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00517335
Az agy természetes és mesterséges édesítőszerre adott válaszának értékelése étkezési zavarral küzdő nőknél
Az agy idegsejt-aktivitásának értékelése természetes (szacharóz) és mesterséges (szukralóz) ízingerekre adott válaszként – számít a kalóriatartalom az agy számára?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az étkezési rendellenességek gyakran súlyos betegségekhez vezetnek, és hosszan tartó egészségügyi szövődményekhez vezethetnek, beleértve a szív- és veseproblémákat, az emésztési zavarokat, az idegkárosodást és az alacsony vérnyomást. Az anorexia nervosa és a bulimia nervosa az étkezési zavarok példái. Az anorexia nervosa-ban szenvedők nem esznek eleget, mert félnek a túlsúlytól, ami rendkívüli súlycsökkenést eredményez. A bulimia nervosa-ban szenvedő emberek először több száz vagy akár több ezer kalóriát fogyasztanak el nagyon rövid időn belül, majd hányással vagy hashajtók használatával megtisztulnak. A nőknél nagyobb a kockázata a rendellenességek kialakulásának, különösen 12 és 24 év közötti korukban. Az étkezési zavarok kezelése általában táplálkozási tanácsadást, pszichoterápiát és gyógyszeres kezelést foglal magában. Az étkezési zavarok jobb megértése érdekében ez a tanulmány összehasonlítja az agy azon képességét, hogy különbséget tudjon tenni a természetes és mesterséges édesítőszerek között olyan nőknél, akiknek evészavarjuk volt, vagy nem.
A megfigyeléses vizsgálat minden résztvevője íztesztet végez annak megállapítására, hogy képes-e tudatosan különbséget tenni a cukoroldat és a mesterségesen édesített oldat között. A résztvevők több rövid, egyenként 3-10 perces számítógépes tesztet is végezhetnek a gondolkodás, a memória és az információfeldolgozási készségek értékelésére. Azon résztvevők, akik nem tudnak különbséget tenni a megoldások között, funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson (fMRI) esnek át, amely képeket készít az agyról és az agyon átáramló vérről. A szkennelés előtt vér- és vizeletgyűjtés történhet, és a résztvevők két további számítógépes tesztet is elvégezhetnek. A beolvasás 60-90 percet vesz igénybe. A vizsgálat során a résztvevők két vékony csövet tartanak a szájukban. Különböző időközönként ezek a csövek 1 ml cukros vizet vagy mesterséges édesítőszert tartalmazó folyadékot juttatnak minden résztvevő szájába. A szkennelés során minden résztvevő számára absztrakt képek vetített vetítése is látható lesz, akár a folyadék kijuttatása előtt, akár önmagában. Ez a tanulmány 6-9 órás időt igényel. A tanulmány eredményei értékes információkkal szolgálhatnak az anorexia nervosa és a bulimia nervosa tekintetében, és végül új és jobb kezelési lehetőségek kidolgozásához vezethetnek ezekre az összetett és súlyos betegségekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezes
- Az anorexiából vagy a bulimia nervosából felépült legalább 12 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt
- Egyszer teljesítette az anorexia vagy bulimia nervosa DSM kritériumait a vizsgálatba való belépés előtt 3 éven belül
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Jelenleg bármilyen gyógyszert szed (kivéve a fogamzásgátlót)
- Bármilyen aktuális mentális betegség
- Bármilyen fém a testben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Az egészséges nők kontrollálják
|
Az egészséges kontroll nők, a gyógyult bulimiás nők és a gyógyult anorexiás nők bizonyos feladatokat hajtanak végre egy fMRI-szkennerben, amely akár 60 percet is igénybe vehet.
Más nevek:
|
|
2
A bulimiából felépült nők
|
Az egészséges kontroll nők, a gyógyult bulimiás nők és a gyógyult anorexiás nők bizonyos feladatokat hajtanak végre egy fMRI-szkennerben, amely akár 60 percet is igénybe vehet.
Más nevek:
|
|
3
Nők, akik felépültek az anorexiából
|
Az egészséges kontroll nők, a gyógyult bulimiás nők és a gyógyult anorexiás nők bizonyos feladatokat hajtanak végre egy fMRI-szkennerben, amely akár 60 percet is igénybe vehet.
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH046001 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DATR A3-NSS (Indiana University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .