- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00517335
Arvioidaan aivojen reaktiota luonnolliseen vs. keinotekoiseen makeutusaineeseen naisilla, joilla on ollut syömishäiriö
Aivojen neuronaalisen toiminnan arviointi vasteena luonnolliselle (sakkaloosi) ja keinotekoiselle (sukraloosi) makuärsykkeelle – Onko kalorisisällöllä merkitystä aivoille?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt johtavat usein vakaviin sairauksiin ja voivat johtaa pitkittyneisiin terveysongelmiin, kuten sydän- ja munuaisongelmiin, ruoansulatushäiriöihin, hermovaurioihin ja alhaiseen verenpaineeseen. Anorexia nervosa ja bulimia nervosa ovat esimerkkejä syömishäiriöistä. Anorexia nervosaa sairastavat ihmiset eivät syö tarpeeksi ylipainon pelossa, mikä johtaa äärimmäiseen painonpudotukseen. Bulimia nervosaa sairastavat ihmiset syövät ensin satoja tai jopa tuhansia kaloreita hyvin lyhyessä ajassa ja sitten puhdistuvat joko oksentamalla tai käyttämällä laksatiiveja. Naisilla on suurempi riski sairastua sairauksiin, varsinkin kun he ovat 12–24-vuotiaita. Syömishäiriöiden hoitoon kuuluvat tyypillisesti ravitsemusneuvonta, psykoterapia ja lääkitys. Ymmärtääkseen paremmin syömishäiriöitä tässä tutkimuksessa verrataan aivojen kykyä erottaa luonnolliset ja keinotekoiset makeutusaineet naisilla, joilla on tai ei ole syömishäiriöitä.
Kaikille tämän havainnointitutkimuksen osallistujille tehdään makutesti sen määrittämiseksi, pystyvätkö he tietoisesti erottamaan sokeriliuoksen ja keinotekoisesti makeutetun liuoksen. Osallistujat voivat myös suorittaa useita lyhyitä tietokoneistettuja testejä, jotka vaihtelevat 3–10 minuuttia, arvioidakseen ajattelua, muistia ja tiedonkäsittelytaitoja. Osallistujille, jotka eivät osaa erottaa ratkaisuja toisistaan, tehdään toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), joka ottaa kuvia aivoista ja aivojen läpi virtaavasta verestä. Ennen skannausta voi tapahtua veren ja virtsan keräämistä, ja osallistujat voivat suorittaa kaksi tietokoneistettua lisätestiä. Skannaus kestää 60–90 minuuttia. Skannauksen aikana osallistujat pitävät kahta ohutta putkea suussaan. Nämä putket antavat eri väliajoin kunkin osallistujan suuhun 1 ml nestettä, joka sisältää joko sokerivettä tai keinotekoista makeutusainetta. Jokaiselle osallistujalle näytetään myös abstraktien kuvien heijastus koko skannauksen ajan joko ennen nesteen antamista tai yksinään. Tämä tutkimus vaatii 6-9 tunnin ajan sitoutumisen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota arvokasta tietoa anorexia nervosasta ja bulimia nervosasta ja saattaa lopulta johtaa uusien ja parempien hoitovaihtoehtojen kehittämiseen näihin monimutkaisiin ja vakaviin sairauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- Toipunut anoreksiasta tai bulimia nervosasta vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
- Täytti anoreksian tai bulimia nervosan DSM-kriteerit kerralla kolmen vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa lääkkeitä (paitsi ehkäisyä)
- Mikä tahansa nykyinen mielisairaus
- Mikä tahansa metalli rungossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Terveet naiset kontrolloivat
|
Terveet kontrollinaiset, toipuneet bulimianaiset ja myös anoreksiasta toipuneet naiset suorittavat tiettyjä tehtäviä fMRI-skannerin avulla, joka kestää jopa 60 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
2
Naiset, jotka ovat toipuneet bulimiasta
|
Terveet kontrollinaiset, toipuneet bulimianaiset ja myös anoreksiasta toipuneet naiset suorittavat tiettyjä tehtäviä fMRI-skannerin avulla, joka kestää jopa 60 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
3
Naiset, jotka ovat toipuneet anoreksiasta
|
Terveet kontrollinaiset, toipuneet bulimianaiset ja myös anoreksiasta toipuneet naiset suorittavat tiettyjä tehtäviä fMRI-skannerin avulla, joka kestää jopa 60 minuuttia.
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH046001 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DATR A3-NSS (Indiana University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania