- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00517335
Utvärdera hjärnans svar på naturligt kontra artificiellt sötningsmedel hos kvinnor som har haft en ätstörning
Utvärderingen av hjärnans neuronala aktivitet som svar på naturlig (sackaros) och artificiell (sukralos) smakstimuli - spelar kaloriinnehållet någon roll för hjärnan?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ätstörningar leder ofta till allvarlig sjukdom och kan leda till långvariga hälsokomplikationer, inklusive hjärt- och njurproblem, matsmältningsstörningar, nervskador och lågt blodtryck. Anorexia nervosa och bulimia nervosa är exempel på ätstörningar. Personer med anorexia nervosa äter inte tillräckligt i rädsla för att bli överviktiga, vilket resulterar i extrem viktminskning. Personer med bulimia nervosa hetsar först genom att konsumera hundratals eller till och med tusentals kalorier inom en mycket kort tidsperiod och renar sedan genom att antingen kräkas eller använda laxermedel. Kvinnor löper en större risk att utveckla sjukdomarna, särskilt när de är mellan 12 och 24 år. Behandlingar för ätstörningar inkluderar vanligtvis kostrådgivning, psykoterapi och medicinering. För att bättre förstå ätstörningar kommer denna studie att jämföra hjärnans förmåga att skilja mellan naturliga och artificiella sötningsmedel hos kvinnor med och utan en historia av ätstörningar.
Alla deltagare i denna observationsstudie kommer att ges ett smaktest för att avgöra om de medvetet kan skilja mellan en sockerlösning och en artificiellt sötad lösning. Deltagarna kan också utföra flera korta datoriserade test, som sträcker sig från 3 till 10 minuter vardera, för att utvärdera färdigheter i tänkande, minne och informationsbearbetning. Deltagare som inte kan se skillnaden mellan lösningarna kommer att genomgå en funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), som tar bilder av hjärnan och blod som strömmar genom hjärnan. Före skanningen kan blod- och urinuppsamling ske och deltagarna kan genomföra ytterligare två datoriserade test. Skanningen kommer att ta 60 till 90 minuter att slutföra. Under skanningen kommer deltagarna att hålla två tunna rör i munnen. Med olika intervall kommer dessa rör att leverera 1 ml vätska innehållande antingen sockervatten eller ett konstgjort sötningsmedel i varje deltagares mun. En skärmprojektion av abstrakta bilder kommer också att visas för varje deltagare under skanningen, antingen innan vätskan levereras eller ensam. Denna studie kommer att kräva en tidsåtgång på 6 till 9 timmar. Resultaten från denna studie kan ge värdefull information om anorexia nervosa och bulimia nervosa och kan på sikt leda till utvecklingen av nya och bättre behandlingsalternativ för dessa komplexa och allvarliga sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt
- Återställd från anorexi eller bulimia nervosa minst 12 månader före studiestart
- Uppfyllde DSM-kriterierna för anorexi eller bulimia nervosa vid en gång inom 3 år innan studiestart
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammar
- Tar för närvarande någon medicin (förutom preventivmedel)
- Någon nuvarande psykisk sjukdom
- Vilken metall som helst i kroppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Kvinnor som är friska kontroller
|
Friska kontrollkvinnor, återställda bulimi-kvinnor och även återhämtade anorexikvinnor kommer att utföra specifika uppgifter i en fMRI-skanner som tar upp till 60 minuter.
Andra namn:
|
|
2
Kvinnor som har återhämtat sig från bulimi
|
Friska kontrollkvinnor, återställda bulimi-kvinnor och även återhämtade anorexikvinnor kommer att utföra specifika uppgifter i en fMRI-skanner som tar upp till 60 minuter.
Andra namn:
|
|
3
Kvinnor som har återhämtat sig från anorexi
|
Friska kontrollkvinnor, återställda bulimi-kvinnor och även återhämtade anorexikvinnor kommer att utföra specifika uppgifter i en fMRI-skanner som tar upp till 60 minuter.
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH046001 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DATR A3-NSS (Indiana University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .