- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00517335
Ocena odpowiedzi mózgu na naturalny i sztuczny słodzik u kobiet z zaburzeniami odżywiania
Ocena aktywności neuronów mózgu w odpowiedzi na naturalne (sacharoza) i sztuczne (sukraloza) bodźce smakowe - czy zawartość kalorii ma znaczenie dla mózgu?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia odżywiania często prowadzą do poważnych chorób i mogą prowadzić do długotrwałych komplikacji zdrowotnych, w tym problemów z sercem i nerkami, zaburzeń trawiennych, uszkodzeń nerwów i niskiego ciśnienia krwi. Anorexia nervosa i bulimia nervosa to przykłady zaburzeń odżywiania. Osoby z jadłowstrętem psychicznym nie jedzą wystarczająco dużo w obawie przed nadwagą, co powoduje skrajną utratę wagi. Osoby z bulimią najpierw objadają się, spożywając setki, a nawet tysiące kalorii w bardzo krótkim czasie, a następnie oczyszczają się, wymiotując lub stosując środki przeczyszczające. Kobiety są bardziej narażone na rozwój zaburzeń, szczególnie w wieku od 12 do 24 lat. Leczenie zaburzeń odżywiania zazwyczaj obejmuje poradnictwo żywieniowe, psychoterapię i leki. Aby lepiej zrozumieć zaburzenia odżywiania, niniejsze badanie porównuje zdolność mózgu do rozróżniania naturalnych i sztucznych substancji słodzących u kobiet z zaburzeniami odżywiania i bez takich zaburzeń.
Wszyscy uczestnicy tego badania obserwacyjnego zostaną poddani testowi smaku, aby ustalić, czy potrafią świadomie odróżnić roztwór cukru od roztworu sztucznie słodzonego. Uczestnicy mogą również wykonać kilka krótkich testów komputerowych, z których każdy trwa od 3 do 10 minut, aby ocenić umiejętności myślenia, pamięci i przetwarzania informacji. Uczestnicy, którzy nie potrafią rozróżnić roztworów, zostaną poddani skanowi funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), który wykona zdjęcia mózgu i krwi przepływającej przez mózg. Przed badaniem może nastąpić pobranie krwi i moczu, a uczestnicy mogą wykonać dwa dodatkowe testy komputerowe. Skanowanie zajmie od 60 do 90 minut. Podczas skanowania uczestnicy będą trzymać w ustach dwie cienkie rurki. W różnych odstępach czasu probówki te będą dostarczać do ust każdego uczestnika 1 ml płynu zawierającego wodę z cukrem lub sztuczny słodzik. Projekcja ekranu z abstrakcyjnymi obrazami będzie również pokazywana każdemu uczestnikowi podczas skanowania, przed podaniem płynu lub samodzielnie. To badanie będzie wymagało zaangażowania od 6 do 9 godzin. Wyniki tego badania mogą dostarczyć cennych informacji dotyczących jadłowstrętu psychicznego i bulimii psychicznej i ostatecznie mogą doprowadzić do opracowania nowych i lepszych opcji leczenia tych złożonych i poważnych zaburzeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny
- Wyleczona z anoreksji lub bulimii co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Spełnił kryteria DSM anoreksji lub bulimii psychicznej jednorazowo w ciągu 3 lat przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki (z wyjątkiem antykoncepcji)
- Jakakolwiek obecna choroba psychiczna
- Jakikolwiek metal w ciele
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Kobiety, które są zdrowymi kontrolami
|
Zdrowe kobiety z grupy kontrolnej, kobiety z bulimią, które wyzdrowiały, a także kobiety z anoreksją, wykonają określone zadania w skanerze fMRI, które zajmą do 60 minut.
Inne nazwy:
|
|
2
Kobiety, które wyzdrowiały z bulimii
|
Zdrowe kobiety z grupy kontrolnej, kobiety z bulimią, które wyzdrowiały, a także kobiety z anoreksją, wykonają określone zadania w skanerze fMRI, które zajmą do 60 minut.
Inne nazwy:
|
|
3
Kobiety, które wyzdrowiały z anoreksji
|
Zdrowe kobiety z grupy kontrolnej, kobiety z bulimią, które wyzdrowiały, a także kobiety z anoreksją, wykonają określone zadania w skanerze fMRI, które zajmą do 60 minut.
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH046001 (Grant/umowa NIH USA)
- DATR A3-NSS (Indiana University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada