- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00517335
Bewertung der Reaktion des Gehirns auf natürliche im Vergleich zu künstlichen Süßstoffen bei Frauen mit Essstörungen
Die Bewertung der neuronalen Aktivität des Gehirns als Reaktion auf natürliche (Saccharose) und künstliche (Sucralose) Geschmacksreize – Ist der Kaloriengehalt für das Gehirn von Bedeutung?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Essstörungen führen oft zu schweren Erkrankungen und können zu anhaltenden gesundheitlichen Komplikationen führen, darunter Herz- und Nierenprobleme, Verdauungsstörungen, Nervenschäden und niedriger Blutdruck. Anorexia nervosa und Bulimia nervosa sind Beispiele für Essstörungen. Menschen mit Anorexia nervosa essen aus Angst vor Übergewicht nicht genug, was zu einem extremen Gewichtsverlust führt. Menschen mit Bulimia nervosa geraten zunächst in einen Fressanfall, indem sie innerhalb kürzester Zeit Hunderte oder sogar Tausende von Kalorien zu sich nehmen, und entleeren sich dann entweder durch Erbrechen oder die Einnahme von Abführmitteln. Bei Frauen besteht ein höheres Risiko, an dieser Erkrankung zu erkranken, insbesondere im Alter zwischen 12 und 24 Jahren. Die Behandlung von Essstörungen umfasst typischerweise Ernährungsberatung, Psychotherapie und Medikamente. Um Essstörungen besser zu verstehen, wird diese Studie die Fähigkeit des Gehirns vergleichen, zwischen natürlichen und künstlichen Süßstoffen bei Frauen mit und ohne Essstörungen in der Vorgeschichte zu unterscheiden.
Alle Teilnehmer dieser Beobachtungsstudie werden einem Geschmackstest unterzogen, um festzustellen, ob sie bewusst zwischen einer Zuckerlösung und einer künstlich gesüßten Lösung unterscheiden können. Die Teilnehmer können auch mehrere kurze computergestützte Tests durchführen, die jeweils zwischen 3 und 10 Minuten dauern, um Denk-, Gedächtnis- und Informationsverarbeitungsfähigkeiten zu bewerten. Teilnehmer, die den Unterschied zwischen den Lösungen nicht erkennen können, werden einer funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) unterzogen, bei der Bilder des Gehirns und des durch das Gehirn fließenden Bluts gemacht werden. Vor dem Scan kann eine Blut- und Urinentnahme erfolgen und die Teilnehmer können zwei zusätzliche computergestützte Tests durchführen. Der Scan dauert 60 bis 90 Minuten. Während des Scans halten die Teilnehmer zwei dünne Schläuche im Mund. In verschiedenen Abständen geben diese Röhrchen 1 ml Flüssigkeit, die entweder Zuckerwasser oder einen künstlichen Süßstoff enthält, in den Mund jedes Teilnehmers. Außerdem wird jedem Teilnehmer während des gesamten Scans eine Bildschirmprojektion mit abstrakten Bildern gezeigt, entweder vor der Abgabe der Flüssigkeit oder alleine. Für diese Studie ist ein Zeitaufwand von 6 bis 9 Stunden erforderlich. Die Ergebnisse dieser Studie können wertvolle Informationen zu Anorexia nervosa und Bulimia nervosa liefern und möglicherweise zur Entwicklung neuer und besserer Behandlungsmöglichkeiten für diese komplexen und schwerwiegenden Erkrankungen führen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändig
- Mindestens 12 Monate vor Studienbeginn von Anorexia oder Bulimia nervosa genesen
- Erfüllte gleichzeitig die DSM-Kriterien für Anorexia oder Bulimia nervosa innerhalb von 3 Jahren vor Studienbeginn
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Nimmt derzeit Medikamente ein (außer zur Empfängnisverhütung)
- Jede aktuelle psychische Erkrankung
- Jedes Metall im Körper
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
Frauen, die gesunde Kontrollpersonen sind
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Gesunde Kontrollfrauen, genesene Bulimie-Frauen und auch genesene Magersucht-Frauen erledigen bestimmte Aufgaben in einem fMRT-Scanner, die bis zu 60 Minuten dauern.
Andere Namen:
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2
Frauen, die von Bulimie genesen sind
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Gesunde Kontrollfrauen, genesene Bulimie-Frauen und auch genesene Magersucht-Frauen erledigen bestimmte Aufgaben in einem fMRT-Scanner, die bis zu 60 Minuten dauern.
Andere Namen:
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3
Frauen, die von Magersucht genesen sind
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Gesunde Kontrollfrauen, genesene Bulimie-Frauen und auch genesene Magersucht-Frauen erledigen bestimmte Aufgaben in einem fMRT-Scanner, die bis zu 60 Minuten dauern.
Andere Namen:
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH046001 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DATR A3-NSS (Indiana University)
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