- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00517335
Evaluación de la respuesta del cerebro a edulcorantes naturales versus artificiales en mujeres que han tenido un trastorno alimentario
La evaluación de la actividad neuronal del cerebro en respuesta a estímulos gustativos naturales (sacarosa) y artificiales (sucralosa): ¿importa el contenido calórico al cerebro?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos alimentarios a menudo resultan en enfermedades graves y pueden provocar complicaciones de salud prolongadas, incluidos problemas cardíacos y renales, trastornos digestivos, daño a los nervios y presión arterial baja. La anorexia nerviosa y la bulimia nerviosa son ejemplos de trastornos alimentarios. Las personas con anorexia nerviosa no comen lo suficiente por temor a tener sobrepeso, lo que resulta en una pérdida de peso extrema. Las personas con bulimia nerviosa primero se dan atracones consumiendo cientos o incluso miles de calorías en un período de tiempo muy corto y luego se purgan vomitando o usando laxantes. Las mujeres corren un mayor riesgo de desarrollar los trastornos, especialmente cuando tienen entre 12 y 24 años. Los tratamientos para los trastornos alimentarios suelen incluir asesoramiento sobre nutrición, psicoterapia y medicación. Para comprender mejor los trastornos alimentarios, este estudio comparará la capacidad del cerebro para distinguir entre edulcorantes naturales y artificiales en mujeres con y sin antecedentes de trastornos alimentarios.
A todos los participantes en este estudio observacional se les administrará una prueba de sabor para determinar si pueden diferenciar conscientemente entre una solución de azúcar y una solución endulzada artificialmente. Los participantes también pueden realizar varias pruebas computarizadas breves, de 3 a 10 minutos cada una, para evaluar las habilidades de pensamiento, memoria y procesamiento de información. Los participantes que no puedan notar la diferencia entre las soluciones se someterán a una resonancia magnética funcional (fMRI), que tomará imágenes del cerebro y la sangre que fluye a través del cerebro. Antes de la exploración, se puede realizar una recolección de sangre y orina, y los participantes pueden completar dos pruebas computarizadas adicionales. El escaneo requerirá de 60 a 90 minutos para completarse. Durante la exploración, los participantes sostendrán dos tubos delgados en la boca. En varios intervalos, estos tubos entregarán 1 ml de líquido que contiene agua azucarada o un edulcorante artificial en la boca de cada participante. También se mostrará una proyección en pantalla de imágenes abstractas a cada participante durante el escaneo, ya sea antes de que se entregue el líquido o solo. Este estudio requerirá un compromiso de tiempo de 6 a 9 horas. Los resultados de este estudio pueden proporcionar información valiosa sobre la anorexia nerviosa y la bulimia nerviosa y, eventualmente, pueden conducir al desarrollo de nuevas y mejores opciones de tratamiento para estos trastornos complejos y graves.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- Recuperado de anorexia o bulimia nerviosa al menos 12 meses antes del ingreso al estudio
- Cumplió con los criterios del DSM para la anorexia o la bulimia nerviosa en un momento dentro de los 3 años anteriores al ingreso al estudio
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Actualmente tomando algún medicamento (excepto control de la natalidad)
- Cualquier enfermedad mental actual
- Cualquier metal en el cuerpo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Mujeres que son controles sanos
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Las mujeres de control sanas, las mujeres con bulimia recuperadas y también las mujeres con anorexia recuperadas completarán tareas específicas en un escáner fMRI que tomará hasta 60 minutos.
Otros nombres:
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2
Mujeres que se han recuperado de la bulimia
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Las mujeres de control sanas, las mujeres con bulimia recuperadas y también las mujeres con anorexia recuperadas completarán tareas específicas en un escáner fMRI que tomará hasta 60 minutos.
Otros nombres:
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3
Mujeres que se han recuperado de la anorexia
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Las mujeres de control sanas, las mujeres con bulimia recuperadas y también las mujeres con anorexia recuperadas completarán tareas específicas en un escáner fMRI que tomará hasta 60 minutos.
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH046001 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DATR A3-NSS (Indiana University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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