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Evaluación de la respuesta del cerebro a edulcorantes naturales versus artificiales en mujeres que han tenido un trastorno alimentario

7 de marzo de 2016 actualizado por: University of California, San Diego

La evaluación de la actividad neuronal del cerebro en respuesta a estímulos gustativos naturales (sacarosa) y artificiales (sucralosa): ¿importa el contenido calórico al cerebro?

Este estudio comparará la capacidad del cerebro para distinguir entre edulcorantes naturales y artificiales en mujeres con y sin antecedentes de trastornos alimentarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos alimentarios a menudo resultan en enfermedades graves y pueden provocar complicaciones de salud prolongadas, incluidos problemas cardíacos y renales, trastornos digestivos, daño a los nervios y presión arterial baja. La anorexia nerviosa y la bulimia nerviosa son ejemplos de trastornos alimentarios. Las personas con anorexia nerviosa no comen lo suficiente por temor a tener sobrepeso, lo que resulta en una pérdida de peso extrema. Las personas con bulimia nerviosa primero se dan atracones consumiendo cientos o incluso miles de calorías en un período de tiempo muy corto y luego se purgan vomitando o usando laxantes. Las mujeres corren un mayor riesgo de desarrollar los trastornos, especialmente cuando tienen entre 12 y 24 años. Los tratamientos para los trastornos alimentarios suelen incluir asesoramiento sobre nutrición, psicoterapia y medicación. Para comprender mejor los trastornos alimentarios, este estudio comparará la capacidad del cerebro para distinguir entre edulcorantes naturales y artificiales en mujeres con y sin antecedentes de trastornos alimentarios.

A todos los participantes en este estudio observacional se les administrará una prueba de sabor para determinar si pueden diferenciar conscientemente entre una solución de azúcar y una solución endulzada artificialmente. Los participantes también pueden realizar varias pruebas computarizadas breves, de 3 a 10 minutos cada una, para evaluar las habilidades de pensamiento, memoria y procesamiento de información. Los participantes que no puedan notar la diferencia entre las soluciones se someterán a una resonancia magnética funcional (fMRI), que tomará imágenes del cerebro y la sangre que fluye a través del cerebro. Antes de la exploración, se puede realizar una recolección de sangre y orina, y los participantes pueden completar dos pruebas computarizadas adicionales. El escaneo requerirá de 60 a 90 minutos para completarse. Durante la exploración, los participantes sostendrán dos tubos delgados en la boca. En varios intervalos, estos tubos entregarán 1 ml de líquido que contiene agua azucarada o un edulcorante artificial en la boca de cada participante. También se mostrará una proyección en pantalla de imágenes abstractas a cada participante durante el escaneo, ya sea antes de que se entregue el líquido o solo. Este estudio requerirá un compromiso de tiempo de 6 a 9 horas. Los resultados de este estudio pueden proporcionar información valiosa sobre la anorexia nerviosa y la bulimia nerviosa y, eventualmente, pueden conducir al desarrollo de nuevas y mejores opciones de tratamiento para estos trastornos complejos y graves.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá a mujeres de entre 18 y 45 años que se hayan recuperado de anorexia o bulimia nerviosa durante más de 1 año y que no tengan problemas médicos actuales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diestro
  • Recuperado de anorexia o bulimia nerviosa al menos 12 meses antes del ingreso al estudio
  • Cumplió con los criterios del DSM para la anorexia o la bulimia nerviosa en un momento dentro de los 3 años anteriores al ingreso al estudio

Criterio de exclusión:

  • embarazada o amamantando
  • Actualmente tomando algún medicamento (excepto control de la natalidad)
  • Cualquier enfermedad mental actual
  • Cualquier metal en el cuerpo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Mujeres que son controles sanos
Las mujeres de control sanas, las mujeres con bulimia recuperadas y también las mujeres con anorexia recuperadas completarán tareas específicas en un escáner fMRI que tomará hasta 60 minutos.
Otros nombres:
  • Neurobiología de los trastornos alimentarios
  • IRMf de la anorexia y la bulimia nerviosa
2
Mujeres que se han recuperado de la bulimia
Las mujeres de control sanas, las mujeres con bulimia recuperadas y también las mujeres con anorexia recuperadas completarán tareas específicas en un escáner fMRI que tomará hasta 60 minutos.
Otros nombres:
  • Neurobiología de los trastornos alimentarios
  • IRMf de la anorexia y la bulimia nerviosa
3
Mujeres que se han recuperado de la anorexia
Las mujeres de control sanas, las mujeres con bulimia recuperadas y también las mujeres con anorexia recuperadas completarán tareas específicas en un escáner fMRI que tomará hasta 60 minutos.
Otros nombres:
  • Neurobiología de los trastornos alimentarios
  • IRMf de la anorexia y la bulimia nerviosa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2016

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH046001 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DATR A3-NSS (Indiana University)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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