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Avaliando a resposta do cérebro ao adoçante natural versus artificial em mulheres que tiveram um distúrbio alimentar

7 de março de 2016 atualizado por: University of California, San Diego

A avaliação da atividade neuronal cerebral em resposta a estímulos gustativos naturais (sacarose) e artificiais (sucralose) - O conteúdo calórico é importante para o cérebro?

Este estudo irá comparar a capacidade do cérebro de distinguir entre adoçantes naturais e artificiais em mulheres com e sem histórico de distúrbios alimentares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os distúrbios alimentares geralmente resultam em doenças graves e podem levar a complicações de saúde prolongadas, incluindo problemas cardíacos e renais, distúrbios digestivos, danos nos nervos e pressão arterial baixa. A anorexia nervosa e a bulimia nervosa são exemplos de transtornos alimentares. Pessoas com anorexia nervosa não comem o suficiente com medo de ficar acima do peso, resultando em extrema perda de peso. As pessoas com bulimia nervosa primeiro comem consumindo centenas ou mesmo milhares de calorias em um período de tempo muito curto e depois purgam por vômitos ou uso de laxantes. As mulheres correm um risco maior de desenvolver os distúrbios, principalmente quando têm entre 12 e 24 anos. Os tratamentos para transtornos alimentares geralmente incluem aconselhamento nutricional, psicoterapia e medicação. Para entender melhor os distúrbios alimentares, este estudo comparará a capacidade do cérebro de distinguir entre adoçantes naturais e artificiais em mulheres com e sem histórico de distúrbios alimentares.

Todos os participantes deste estudo observacional serão submetidos a um teste de sabor para determinar se eles podem diferenciar conscientemente entre uma solução de açúcar e uma solução adoçada artificialmente. Os participantes também podem realizar vários testes computadorizados breves, variando de 3 a 10 minutos cada, para avaliar habilidades de pensamento, memória e processamento de informações. Os participantes que não perceberem a diferença entre as soluções serão submetidos a uma ressonância magnética funcional (fMRI), que tirará fotos do cérebro e do sangue fluindo pelo cérebro. Antes do exame, pode ocorrer coleta de sangue e urina, e os participantes podem completar dois testes computadorizados adicionais. A varredura levará de 60 a 90 minutos para ser concluída. Durante a varredura, os participantes seguram dois tubos finos na boca. Em vários intervalos, esses tubos fornecerão 1 ml de líquido contendo água com açúcar ou adoçante artificial na boca de cada participante. Uma projeção em tela de imagens abstratas também será mostrada a cada participante durante a varredura, antes que o líquido seja entregue ou sozinho. Este estudo exigirá um compromisso de tempo de 6 a 9 horas. Os resultados deste estudo podem fornecer informações valiosas sobre anorexia nervosa e bulimia nervosa e podem eventualmente levar ao desenvolvimento de novas e melhores opções de tratamento para esses distúrbios complexos e graves.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá mulheres entre 18 e 45 anos que se recuperaram de anorexia ou bulimia nervosa por mais de 1 ano e não têm problemas médicos atuais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Destro
  • Recuperado de anorexia ou bulimia nervosa pelo menos 12 meses antes da entrada no estudo
  • Atendeu aos critérios do DSM para anorexia ou bulimia nervosa uma vez dentro de 3 anos antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • Grávida ou amamentando
  • Atualmente tomando algum medicamento (exceto anticoncepcional)
  • Qualquer doença mental atual
  • Qualquer metal no corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Mulheres que são controles saudáveis
Mulheres de controle saudáveis, mulheres recuperadas de bulimia e também mulheres recuperadas de anorexia completarão tarefas específicas em um scanner fMRI que levará até 60 minutos.
Outros nomes:
  • Neurobiologia dos Transtornos Alimentares
  • Imagiologia fMRI de Anorexia e Bulimia Nervosa
2
Mulheres que se recuperaram da bulimia
Mulheres de controle saudáveis, mulheres recuperadas de bulimia e também mulheres recuperadas de anorexia completarão tarefas específicas em um scanner fMRI que levará até 60 minutos.
Outros nomes:
  • Neurobiologia dos Transtornos Alimentares
  • Imagiologia fMRI de Anorexia e Bulimia Nervosa
3
Mulheres que se recuperaram da anorexia
Mulheres de controle saudáveis, mulheres recuperadas de bulimia e também mulheres recuperadas de anorexia completarão tarefas específicas em um scanner fMRI que levará até 60 minutos.
Outros nomes:
  • Neurobiologia dos Transtornos Alimentares
  • Imagiologia fMRI de Anorexia e Bulimia Nervosa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2016

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH046001 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DATR A3-NSS (Indiana University)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios alimentares

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