- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00517335
Avaliando a resposta do cérebro ao adoçante natural versus artificial em mulheres que tiveram um distúrbio alimentar
A avaliação da atividade neuronal cerebral em resposta a estímulos gustativos naturais (sacarose) e artificiais (sucralose) - O conteúdo calórico é importante para o cérebro?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios alimentares geralmente resultam em doenças graves e podem levar a complicações de saúde prolongadas, incluindo problemas cardíacos e renais, distúrbios digestivos, danos nos nervos e pressão arterial baixa. A anorexia nervosa e a bulimia nervosa são exemplos de transtornos alimentares. Pessoas com anorexia nervosa não comem o suficiente com medo de ficar acima do peso, resultando em extrema perda de peso. As pessoas com bulimia nervosa primeiro comem consumindo centenas ou mesmo milhares de calorias em um período de tempo muito curto e depois purgam por vômitos ou uso de laxantes. As mulheres correm um risco maior de desenvolver os distúrbios, principalmente quando têm entre 12 e 24 anos. Os tratamentos para transtornos alimentares geralmente incluem aconselhamento nutricional, psicoterapia e medicação. Para entender melhor os distúrbios alimentares, este estudo comparará a capacidade do cérebro de distinguir entre adoçantes naturais e artificiais em mulheres com e sem histórico de distúrbios alimentares.
Todos os participantes deste estudo observacional serão submetidos a um teste de sabor para determinar se eles podem diferenciar conscientemente entre uma solução de açúcar e uma solução adoçada artificialmente. Os participantes também podem realizar vários testes computadorizados breves, variando de 3 a 10 minutos cada, para avaliar habilidades de pensamento, memória e processamento de informações. Os participantes que não perceberem a diferença entre as soluções serão submetidos a uma ressonância magnética funcional (fMRI), que tirará fotos do cérebro e do sangue fluindo pelo cérebro. Antes do exame, pode ocorrer coleta de sangue e urina, e os participantes podem completar dois testes computadorizados adicionais. A varredura levará de 60 a 90 minutos para ser concluída. Durante a varredura, os participantes seguram dois tubos finos na boca. Em vários intervalos, esses tubos fornecerão 1 ml de líquido contendo água com açúcar ou adoçante artificial na boca de cada participante. Uma projeção em tela de imagens abstratas também será mostrada a cada participante durante a varredura, antes que o líquido seja entregue ou sozinho. Este estudo exigirá um compromisso de tempo de 6 a 9 horas. Os resultados deste estudo podem fornecer informações valiosas sobre anorexia nervosa e bulimia nervosa e podem eventualmente levar ao desenvolvimento de novas e melhores opções de tratamento para esses distúrbios complexos e graves.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- Recuperado de anorexia ou bulimia nervosa pelo menos 12 meses antes da entrada no estudo
- Atendeu aos critérios do DSM para anorexia ou bulimia nervosa uma vez dentro de 3 anos antes da entrada no estudo
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Atualmente tomando algum medicamento (exceto anticoncepcional)
- Qualquer doença mental atual
- Qualquer metal no corpo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1
Mulheres que são controles saudáveis
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Mulheres de controle saudáveis, mulheres recuperadas de bulimia e também mulheres recuperadas de anorexia completarão tarefas específicas em um scanner fMRI que levará até 60 minutos.
Outros nomes:
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2
Mulheres que se recuperaram da bulimia
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Mulheres de controle saudáveis, mulheres recuperadas de bulimia e também mulheres recuperadas de anorexia completarão tarefas específicas em um scanner fMRI que levará até 60 minutos.
Outros nomes:
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3
Mulheres que se recuperaram da anorexia
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Mulheres de controle saudáveis, mulheres recuperadas de bulimia e também mulheres recuperadas de anorexia completarão tarefas específicas em um scanner fMRI que levará até 60 minutos.
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH046001 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DATR A3-NSS (Indiana University)
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