- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00517335
Оценка реакции мозга на натуральный и искусственный подсластитель у женщин, перенесших расстройство пищевого поведения
Оценка активности нейронов головного мозга в ответ на естественные (сахароза) и искусственные (сукралоза) вкусовые стимулы. Имеет ли значение калорийность для мозга?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства пищевого поведения часто приводят к серьезным заболеваниям и могут привести к длительным осложнениям со здоровьем, включая проблемы с сердцем и почками, расстройства пищеварения, повреждение нервов и низкое кровяное давление. Нервная анорексия и нервная булимия являются примерами расстройств пищевого поведения. Люди с нервной анорексией не едят достаточно, опасаясь набрать лишний вес, что приводит к резкой потере веса. Люди с нервной булимией сначала переедают, потребляя сотни или даже тысячи калорий в течение очень короткого периода времени, а затем очищаются либо с помощью рвоты, либо с помощью слабительных средств. Женщины подвергаются большему риску развития расстройств, особенно в возрасте от 12 до 24 лет. Лечение расстройств пищевого поведения обычно включает консультирование по вопросам питания, психотерапию и медикаментозное лечение. Чтобы лучше понять расстройства пищевого поведения, это исследование сравнит способность мозга различать натуральные и искусственные подсластители у женщин с расстройствами пищевого поведения в анамнезе и без них.
Всем участникам этого обсервационного исследования будет проведен тест на вкус, чтобы определить, могут ли они сознательно отличить сахарный раствор от искусственно подслащенного раствора. Участники также могут выполнить несколько кратких компьютерных тестов продолжительностью от 3 до 10 минут каждый для оценки мышления, памяти и навыков обработки информации. Участники, которые не могут определить разницу между растворами, пройдут функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ), которая сделает снимки мозга и крови, протекающей через мозг. Перед сканированием может проводиться сбор крови и мочи, и участники могут пройти два дополнительных компьютерных теста. Для завершения сканирования потребуется от 60 до 90 минут. Во время сканирования участники будут держать во рту две тонкие трубки. Через различные промежутки времени эти трубки будут доставлять в рот каждому участнику по 1 мл жидкости, содержащей сахарную воду или искусственный подсластитель. Экранная проекция абстрактных изображений также будет показана каждому участнику на протяжении всего сканирования, либо до доставки жидкости, либо отдельно. Это исследование потребует от 6 до 9 часов времени. Результаты этого исследования могут предоставить ценную информацию о нервной анорексии и нервной булимии и в конечном итоге могут привести к разработке новых и лучших вариантов лечения этих сложных и серьезных расстройств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Правша
- Вылечился от нервной анорексии или булимии не менее чем за 12 месяцев до включения в исследование
- Соответствовали критериям DSM для нервной анорексии или булимии один раз в течение 3 лет до включения в исследование
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие грудью
- В настоящее время принимает какие-либо лекарства (кроме противозачаточных)
- Любое текущее психическое заболевание
- Любой металл в корпусе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Здоровые женщины контролируют
|
Здоровые женщины из контрольной группы, выздоровевшие женщины с булимией, а также выздоровевшие женщины с анорексией выполнят определенные задачи на МРТ-сканере, что займет до 60 минут.
Другие имена:
|
|
2
Женщины, излечившиеся от булимии
|
Здоровые женщины из контрольной группы, выздоровевшие женщины с булимией, а также выздоровевшие женщины с анорексией выполнят определенные задачи на МРТ-сканере, что займет до 60 минут.
Другие имена:
|
|
3
Женщины, вылечившиеся от анорексии
|
Здоровые женщины из контрольной группы, выздоровевшие женщины с булимией, а также выздоровевшие женщины с анорексией выполнят определенные задачи на МРТ-сканере, что займет до 60 минут.
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH046001 (Грант/контракт NIH США)
- DATR A3-NSS (Indiana University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .