- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00517335
Evaluering av hjernens respons på naturlig versus kunstig søtningsmiddel hos kvinner som har hatt en spiseforstyrrelse
Evalueringen av hjernens nevronale aktivitet som respons på naturlig (sukrose) og kunstig (sukralose) smaksstimuli - Betyr kaloriinnholdet noe for hjernen?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spiseforstyrrelser resulterer ofte i alvorlig sykdom og kan føre til langvarige helsekomplikasjoner, inkludert hjerte- og nyreproblemer, fordøyelsessykdommer, nerveskader og lavt blodtrykk. Anorexia nervosa og bulimia nervosa er eksempler på spiseforstyrrelser. Personer med anorexia nervosa spiser ikke nok i frykt for å bli overvektige, noe som resulterer i ekstremt vekttap. Personer med bulimia nervosa blir først overstadig ved å innta hundrevis eller til og med tusenvis av kalorier i løpet av en veldig kort tidsperiode og renser deretter ved enten å kaste opp eller bruke avføringsmidler. Kvinner har en større risiko for å utvikle lidelsene, spesielt når de er mellom 12 og 24 år. Behandlinger for spiseforstyrrelser inkluderer vanligvis ernæringsrådgivning, psykoterapi og medisinering. For bedre å forstå spiseforstyrrelser, vil denne studien sammenligne hjernens evne til å skille mellom naturlige og kunstige søtningsmidler hos kvinner med og uten en historie med spiseforstyrrelser.
Alle deltakerne i denne observasjonsstudien vil bli administrert en smakstest for å avgjøre om de bevisst kan skille mellom en sukkerløsning og en kunstig søtet løsning. Deltakerne kan også utføre flere korte datastyrte tester, fra 3 til 10 minutter hver, for å evaluere ferdigheter i tenkning, hukommelse og informasjonsbehandling. Deltakere som ikke kan se forskjell på løsningene vil gjennomgå en funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI), som vil ta bilder av hjernen og blod som strømmer gjennom hjernen. Før skanningen kan det forekomme blod- og urininnsamling, og deltakerne kan gjennomføre ytterligere to datastyrte tester. Skanningen vil ta 60 til 90 minutter å fullføre. Under skanningen vil deltakerne holde to tynne rør i munnen. Ved ulike intervaller vil disse rørene levere 1 ml væske som inneholder enten sukkervann eller et kunstig søtningsmiddel i hver deltakers munn. En skjermprojeksjon av abstrakte bilder vil også bli vist til hver deltaker gjennom skanningen, enten før væsken leveres eller alene. Denne studien vil kreve en tidsforpliktelse på 6 til 9 timer. Resultatene fra denne studien kan gi verdifull informasjon om anorexia nervosa og bulimia nervosa og kan på sikt føre til utvikling av nye og bedre behandlingsmuligheter for disse komplekse og alvorlige lidelsene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
- Kom seg etter anoreksi eller bulimia nervosa minst 12 måneder før studiestart
- Oppfylte DSM-kriteriene for anoreksi eller bulimia nervosa på én gang innen 3 år før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Tar for øyeblikket noen medisiner (unntatt prevensjon)
- Enhver nåværende psykisk sykdom
- Ethvert metall i kroppen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Kvinner som er friske kontrollerer
|
Friske kontrollkvinner, restituerte bulimi-kvinner og også restituerte anoreksi-kvinner vil fullføre spesifikke oppgaver i en fMRI-skanner som vil ta opptil 60 minutter.
Andre navn:
|
|
2
Kvinner som har kommet seg etter bulimi
|
Friske kontrollkvinner, restituerte bulimi-kvinner og også restituerte anoreksi-kvinner vil fullføre spesifikke oppgaver i en fMRI-skanner som vil ta opptil 60 minutter.
Andre navn:
|
|
3
Kvinner som har kommet seg etter anoreksi
|
Friske kontrollkvinner, restituerte bulimi-kvinner og også restituerte anoreksi-kvinner vil fullføre spesifikke oppgaver i en fMRI-skanner som vil ta opptil 60 minutter.
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH046001 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DATR A3-NSS (Indiana University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .