Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hjernens respons på naturlig versus kunstig søtningsmiddel hos kvinner som har hatt en spiseforstyrrelse

7. mars 2016 oppdatert av: University of California, San Diego

Evalueringen av hjernens nevronale aktivitet som respons på naturlig (sukrose) og kunstig (sukralose) smaksstimuli - Betyr kaloriinnholdet noe for hjernen?

Denne studien skal sammenligne hjernens evne til å skille mellom naturlige og kunstige søtningsmidler hos kvinner med og uten en historie med spiseforstyrrelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spiseforstyrrelser resulterer ofte i alvorlig sykdom og kan føre til langvarige helsekomplikasjoner, inkludert hjerte- og nyreproblemer, fordøyelsessykdommer, nerveskader og lavt blodtrykk. Anorexia nervosa og bulimia nervosa er eksempler på spiseforstyrrelser. Personer med anorexia nervosa spiser ikke nok i frykt for å bli overvektige, noe som resulterer i ekstremt vekttap. Personer med bulimia nervosa blir først overstadig ved å innta hundrevis eller til og med tusenvis av kalorier i løpet av en veldig kort tidsperiode og renser deretter ved enten å kaste opp eller bruke avføringsmidler. Kvinner har en større risiko for å utvikle lidelsene, spesielt når de er mellom 12 og 24 år. Behandlinger for spiseforstyrrelser inkluderer vanligvis ernæringsrådgivning, psykoterapi og medisinering. For bedre å forstå spiseforstyrrelser, vil denne studien sammenligne hjernens evne til å skille mellom naturlige og kunstige søtningsmidler hos kvinner med og uten en historie med spiseforstyrrelser.

Alle deltakerne i denne observasjonsstudien vil bli administrert en smakstest for å avgjøre om de bevisst kan skille mellom en sukkerløsning og en kunstig søtet løsning. Deltakerne kan også utføre flere korte datastyrte tester, fra 3 til 10 minutter hver, for å evaluere ferdigheter i tenkning, hukommelse og informasjonsbehandling. Deltakere som ikke kan se forskjell på løsningene vil gjennomgå en funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI), som vil ta bilder av hjernen og blod som strømmer gjennom hjernen. Før skanningen kan det forekomme blod- og urininnsamling, og deltakerne kan gjennomføre ytterligere to datastyrte tester. Skanningen vil ta 60 til 90 minutter å fullføre. Under skanningen vil deltakerne holde to tynne rør i munnen. Ved ulike intervaller vil disse rørene levere 1 ml væske som inneholder enten sukkervann eller et kunstig søtningsmiddel i hver deltakers munn. En skjermprojeksjon av abstrakte bilder vil også bli vist til hver deltaker gjennom skanningen, enten før væsken leveres eller alene. Denne studien vil kreve en tidsforpliktelse på 6 til 9 timer. Resultatene fra denne studien kan gi verdifull informasjon om anorexia nervosa og bulimia nervosa og kan på sikt føre til utvikling av nye og bedre behandlingsmuligheter for disse komplekse og alvorlige lidelsene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • UCSD Eating Disorders Treatment and Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere kvinner mellom 18 og 45 år som har kommet seg etter anoreksi eller bulimia nervosa i over 1 år og ikke har nåværende medisinske problemer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendt
  • Kom seg etter anoreksi eller bulimia nervosa minst 12 måneder før studiestart
  • Oppfylte DSM-kriteriene for anoreksi eller bulimia nervosa på én gang innen 3 år før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Tar for øyeblikket noen medisiner (unntatt prevensjon)
  • Enhver nåværende psykisk sykdom
  • Ethvert metall i kroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Kvinner som er friske kontrollerer
Friske kontrollkvinner, restituerte bulimi-kvinner og også restituerte anoreksi-kvinner vil fullføre spesifikke oppgaver i en fMRI-skanner som vil ta opptil 60 minutter.
Andre navn:
  • Nevrobiologi av spiseforstyrrelser
  • fMRI-avbildning av anoreksi og bulimia nervosa
2
Kvinner som har kommet seg etter bulimi
Friske kontrollkvinner, restituerte bulimi-kvinner og også restituerte anoreksi-kvinner vil fullføre spesifikke oppgaver i en fMRI-skanner som vil ta opptil 60 minutter.
Andre navn:
  • Nevrobiologi av spiseforstyrrelser
  • fMRI-avbildning av anoreksi og bulimia nervosa
3
Kvinner som har kommet seg etter anoreksi
Friske kontrollkvinner, restituerte bulimi-kvinner og også restituerte anoreksi-kvinner vil fullføre spesifikke oppgaver i en fMRI-skanner som vil ta opptil 60 minutter.
Andre navn:
  • Nevrobiologi av spiseforstyrrelser
  • fMRI-avbildning av anoreksi og bulimia nervosa

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Watler Kaye, MD, University of California, San Diego (UCSD)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH046001 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DATR A3-NSS (Indiana University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere