Patofyziologické mechanismy hypertenzní LVH: Optimalizace regrese
15. srpna 2012 aktualizováno: Dr JP Greenwood, University of Leeds
Nekontrolovaný vysoký krevní tlak může způsobit „ztluštění“ srdečního svalu, což zvyšuje pravděpodobnost komplikací a úmrtí.
Vysoký krevní tlak vysvětluje některé, ale ne všechny, toto zvýšení velikosti srdce.
Tato studie bude zkoumat další příčiny a velmi přesně změří „tloušťku“ srdečního svalu pomocí nejnovější a nejpřesnější techniky zvané zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (MRI).
Zbývá určit nejlepší způsob léčby tohoto ztluštění srdce.
Doufáme, že budeme schopni prokázat, že specifickým zaměřením na příčinu ztluštění srdečního svalu můžeme snížit jeho výskyt účinněji než jinými standardními prostředky léčby krevního tlaku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wesst Yorkshire
-
Leeds, Wesst Yorkshire, Spojené království, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávno diagnostikovaná esenciální hypertenze (do 6 měsíců).
- Věk 25 až 80 let; Hmotnost < 100 kg.
- Sinusový rytmus bez významné komorové nebo síňové ektopie.
Kritéria vyloučení:
- Současná léčba antagonistou receptoru angiotenzinu II nebo ACE inhibitorem.
- Kontraindikace k některému z protokolovaných antihypertenziv.
- Angina vyžadující léčbu betablokátorem nebo antagonistou vápníku
- Jakékoli onemocnění postihující autonomní nervový systém, např. městnavé srdeční selhání, diabetes, neurologická onemocnění, malignita, těhotenství.
- Kontraindikace MRI (kardiostimulátor, intraorbitální trosky, intraaurikulární implantáty, intrakraniální klipy, klaustrofobie v anamnéze, neschopnost ležet 15 minut na zádech atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Neurohormonální stimulační rameno
|
|
|
Experimentální: 2
Neurohormonální inhibiční rameno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledným měřítkem je snížení hmoty LK hodnocené pomocí srdeční MRI ve srovnání mezi dvěma léčebnými skupinami.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John P Greenwood, MBChB, PhD, Leeds University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Kardiomegalie
- Hypertenze
- Hypertrofie
- Hypertrofie, levá komora
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Natriuretická činidla
- Membránové transportní modulátory
- Diuretika
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Blokátory receptoru angiotenzinu II typu 1
- Antagonisté receptoru angiotensinu
- Inhibitory chloridu sodného Symporter
- Amlodipin
- Valsartan
- Moxonidin
- Bendroflumethiazid
Další identifikační čísla studie
- PG/03/001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .