Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patofysiologiske mekanismer for hypertensiv LVH: Optimalisering av regresjon

15. august 2012 oppdatert av: Dr JP Greenwood, University of Leeds
Ukontrollert høyt blodtrykk kan føre til at hjertemuskelen "fortykkes", og dette øker sannsynligheten for komplikasjoner og død. Det høye blodtrykket forklarer noe, men ikke hele, denne økningen i hjertestørrelse. Denne studien vil undersøke de andre årsakene, og vil måle hjertemuskelens 'tykkelse' svært nøyaktig ved å bruke den nyeste og mest nøyaktige teknikken kalt hjertemagnetisk resonansavbildning (MRI). Den beste måten å behandle denne hjertefortykningen på gjenstår å bestemme. Vi håper å kunne vise at ved å spesifikt målrette mot årsaken til hjertemuskelfortykkelse kan vi redusere forekomsten mer effektivt enn med andre standardmetoder for blodtrykksbehandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Wesst Yorkshire
      • Leeds, Wesst Yorkshire, Storbritannia, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig diagnostisert essensiell hypertensjon (innen 6 måneder).
  • Alder 25 til 80 år; Vekt < 100 kg.
  • Sinusrytme uten signifikant ventrikkel- eller atrieektopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende behandling med angiotensin II-reseptorantagonist eller ACE-hemmer.
  • Kontraindikasjon til noen av protokollen antihypertensiva.
  • Angina som krever behandling med en betablokker eller kalsiumantagonist
  • Enhver sykdom som påvirker det autonome nervesystemet, f.eks. kongestiv hjertesvikt, diabetes, nevrologisk sykdom, malignitet, graviditet.
  • Kontraindikasjon til MR (pacemaker, intra-orbitalt rusk, intra-aurikulære implantater, intrakraniale klips, historie med klaustrofobi, manglende evne til å ligge på rygg i 15 minutter osv.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Nevrohormonell stimulerende arm
Legemiddel: Bendroflumetiazid 2,5 mg OD; Amlodipin 10mg OD
Eksperimentell: 2
Nevrohormonhemmende arm
Legemiddel: Valsartan 160mg OD; Moxonidine 400mcg OD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallsmålet er reduksjon i LV-masse vurdert ved hjerte-MR sammenlignet mellom de to behandlingsgruppene.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leeds

Samarbeidspartnere

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John P Greenwood, MBChB, PhD, Leeds University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PG/03/001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere