Mecanismos fisiopatológicos de la HVI hipertensiva: optimización de la regresión
15 de agosto de 2012 actualizado por: Dr JP Greenwood, University of Leeds
La presión arterial alta no controlada puede causar un "engrosamiento" del músculo cardíaco, y esto aumenta la probabilidad de complicaciones y muerte.
La presión arterial alta explica parte, pero no todo, de este aumento en el tamaño del corazón.
Este estudio investigará las otras causas y medirá el "grosor" del músculo cardíaco con mucha precisión utilizando la última y más precisa técnica llamada resonancia magnética cardíaca (IRM).
Queda por determinar la mejor manera de tratar este engrosamiento del corazón.
Esperamos poder demostrar que al enfocarnos específicamente en la causa del engrosamiento del músculo cardíaco podemos reducir su aparición de manera más efectiva que con otros medios estándar de tratamiento de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wesst Yorkshire
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Leeds, Wesst Yorkshire, Reino Unido, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión esencial recientemente diagnosticada (en los últimos 6 meses).
- Edad de 25 a 80 años; Peso < 100 kg.
- Ritmo sinusal sin ectopia ventricular o auricular significativa.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento actual con antagonistas de los receptores de angiotensina II o inhibidores de la ECA.
- Contraindicación de cualquiera de los antihipertensivos del protocolo.
- Angina que requiere tratamiento con un bloqueador beta o antagonista del calcio
- Cualquier enfermedad que afecte al sistema nervioso autónomo, p. insuficiencia cardiaca congestiva, diabetes, enfermedad neurológica, malignidad, embarazo.
- Contraindicación para la resonancia magnética (marcapasos, restos intraorbitarios, implantes intraauriculares, clips intracraneales, antecedentes de claustrofobia, incapacidad para permanecer en decúbito supino durante 15 minutos, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Brazo estimulador neurohormonal
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Experimental: 2
Brazo inhibidor neurohormonal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La medida de resultado primaria es la disminución de la masa del VI evaluada mediante resonancia magnética cardíaca en comparación entre los dos grupos de tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John P Greenwood, MBChB, PhD, Leeds University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Cardiomegalia
- Hipertensión
- Hipertrofia
- Hipertrofia Ventricular Izquierda
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Amlodipina
- Valsartán
- Moxonidina
- Bendroflumetiazida
Otros números de identificación del estudio
- PG/03/001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .