- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00518479
Hypertensiivisen LVH:n patofysiologiset mekanismit: Regression optimointi
keskiviikko 15. elokuuta 2012 päivittänyt: Dr JP Greenwood, University of Leeds
Hallitsematon korkea verenpaine voi aiheuttaa sydänlihaksen "pakenemista", mikä lisää komplikaatioiden ja kuoleman todennäköisyyttä.
Korkea verenpaine selittää osan, mutta ei kaikkea, sydämen koon kasvusta.
Tämä tutkimus tutkii muita syitä ja mittaa sydänlihaksen "paksuuden" erittäin tarkasti käyttämällä viimeisintä ja tarkinta tekniikkaa, jota kutsutaan sydämen magneettikuvaukseksi (MRI).
Paras tapa hoitaa tätä sydämen paksuuntumista on vielä määrittämättä.
Toivomme pystyvämme osoittamaan, että kohdistamalla erityisesti sydänlihaksen paksuuntumisen syyn, voimme vähentää sen esiintymistä tehokkaammin kuin muilla tavanomaisilla verenpaineen hoitokeinoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wesst Yorkshire
-
Leeds, Wesst Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu essentiaalinen hypertensio (6 kuukauden sisällä).
- Ikä 25-80 vuotta; Paino < 100kg.
- Sinusrytmi ilman merkittävää kammio- tai eteisektopiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen angiotensiini II -reseptorin antagonisti tai ACE:n estäjähoito.
- Vasta-aihe jollekin protokollan verenpainelääkkeelle.
- Angina pectoris, joka vaatii hoitoa beetasalpaajalla tai kalsiumantagonistilla
- Kaikki autonomiseen hermostoon vaikuttavat sairaudet, esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, diabetes, neurologiset sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, raskaus.
- MRI:n vasta-aihe (tahdistin, silmäkuopan sisäinen roska, korvansisäiset implantit, kallonsisäiset klipsit, aiempi klaustrofobia, kyvyttömyys maata selällään 15 minuuttia jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Neurohormonaalinen stimuloiva käsivarsi
|
|
|
Kokeellinen: 2
Neurohormonaalista estovartta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta on LV-massan lasku, joka on arvioitu sydämen MRI:llä verrattuna kahden hoitoryhmän välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John P Greenwood, MBChB, PhD, Leeds University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kardiomegalia
- Hypertensio
- Hypertrofia
- Hypertrofia, vasen kammio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Amlodipiini
- Valsartaani
- Moksonidiini
- Bendroflumetiatsidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PG/03/001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .