A hipertóniás LVH kórélettani mechanizmusai: A regresszió optimalizálása
2012. augusztus 15. frissítette: Dr JP Greenwood, University of Leeds
Az ellenőrizetlen magas vérnyomás a szívizom „megvastagodását” okozhatja, és ez növeli a szövődmények és a halál valószínűségét.
A magas vérnyomás részben, de nem mindenben magyarázza a szív méretének növekedését.
Ez a tanulmány a többi okot vizsgálja, és nagyon pontosan megméri a szívizom „vastagságát” a legújabb és legpontosabb technikával, az úgynevezett szívmágneses rezonancia képalkotással (MRI).
A szívmegvastagodás kezelésének legjobb módját még meg kell határozni.
Reméljük, sikerül kimutatni, hogy a szívizom megvastagodás okának konkrét megcélzásával hatékonyabban tudjuk csökkenteni annak előfordulását, mint a vérnyomás kezelésének más szokásos eszközeivel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wesst Yorkshire
-
Leeds, Wesst Yorkshire, Egyesült Királyság, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemrég diagnosztizált esszenciális hipertónia (6 hónapon belül).
- Életkor 25-80 év; Súly < 100 kg.
- Szinuszritmus jelentős kamrai vagy pitvari ectopia nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi angiotenzin II receptor antagonista vagy ACE-gátló kezelés.
- Ellenjavallat bármely protokollban szereplő vérnyomáscsökkentő szerhez.
- Béta-blokkolóval vagy kalcium antagonistával történő kezelést igénylő angina
- Bármilyen vegetatív idegrendszert érintő betegség pl. pangásos szívelégtelenség, cukorbetegség, neurológiai betegségek, rosszindulatú daganatok, terhesség.
- Az MRI ellenjavallata (pacemaker, intraorbitális törmelék, intraauricularis implantátumok, intracranialis klipek, klausztrofóbia anamnézisében, képtelenség 15 percig hanyatt feküdni stb.).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Neurohormonális stimuláló kar
|
|
|
Kísérleti: 2
Neurohormonális gátló kar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges kimenetel a szív MRI-vel értékelt LV-tömeg csökkenése a két kezelési csoport között.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John P Greenwood, MBChB, PhD, Leeds University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. szeptember 1.
Elsődleges befejezés
2022. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 17.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Kardiomegália
- Magas vérnyomás
- Hipertrófia
- Hipertrófia, bal kamra
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Natriuretikus szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Diuretikumok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- 1-es típusú angiotenzin II receptor blokkolók
- Angiotenzinreceptor antagonisták
- Nátrium-klorid szimporter gátlók
- Amlodipin
- Valzartan
- Moxonidin
- Bendroflumetiazid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PG/03/001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .