- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00518479
Mecanismos Fisiopatológicos da HVE Hipertensiva: Otimizando a Regressão
15 de agosto de 2012 atualizado por: Dr JP Greenwood, University of Leeds
A hipertensão arterial descontrolada pode causar "espessamento" do músculo cardíaco, o que aumenta a probabilidade de complicações e morte.
A pressão alta explica parte, mas não todo esse aumento no tamanho do coração.
Este estudo investigará as outras causas e medirá a "espessura" do músculo cardíaco com muita precisão usando a técnica mais recente e precisa chamada ressonância magnética cardíaca (MRI).
A melhor maneira de tratar esse espessamento do coração ainda precisa ser determinada.
Esperamos ser capazes de mostrar que, ao visar especificamente a causa do espessamento do músculo cardíaco, podemos reduzir sua ocorrência de forma mais eficaz do que por outros meios padrão de tratamento da pressão arterial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wesst Yorkshire
-
Leeds, Wesst Yorkshire, Reino Unido, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão essencial recentemente diagnosticada (dentro de 6 meses).
- Idade 25 a 80 anos; Peso < 100kg.
- Ritmo sinusal sem ectopia ventricular ou atrial significativa.
Critério de exclusão:
- Antagonista atual do receptor da angiotensina II ou tratamento com inibidor da ECA.
- Contra-indicação a qualquer um dos anti-hipertensivos do protocolo.
- Angina que requer tratamento com betabloqueador ou antagonista de cálcio
- Qualquer doença que afete o sistema nervoso autônomo, por ex. insuficiência cardíaca congestiva, diabetes, doença neurológica, malignidade, gravidez.
- Contra-indicação para ressonância magnética (marca-passo, detritos intra-orbitais, implantes intra-auriculares, clipes intra-cranianos, história de claustrofobia, incapacidade de deitar em decúbito dorsal por 15 minutos, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Braço estimulador neuro-hormonal
|
|
Experimental: 2
Braço inibidor neuro-hormonal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A medida de desfecho primário é a diminuição da massa do VE avaliada por ressonância magnética cardíaca em comparação entre os dois grupos de tratamento.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John P Greenwood, MBChB, PhD, Leeds University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Cardiomegalia
- Hipertensão
- Hipertrofia
- Hipertrofia Ventricular Esquerda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Amlodipina
- Valsartana
- Moxonidina
- Bendroflumetiazida
Outros números de identificação do estudo
- PG/03/001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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