- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00518479
Patofysiologiske mekanismer ved hypertensiv LVH: Optimering af regression
15. august 2012 opdateret af: Dr JP Greenwood, University of Leeds
Ukontrolleret forhøjet blodtryk kan forårsage hjertemuskel 'fortykkelse', og dette øger sandsynligheden for komplikationer og død.
Det høje blodtryk forklarer noget, men ikke hele, denne stigning i hjertestørrelse.
Denne undersøgelse vil undersøge de andre årsager, og vil måle hjertemusklens 'tykkelse' meget nøjagtigt ved hjælp af den nyeste og mest nøjagtige teknik kaldet cardiac magnetic resonance imaging (MRI).
Den bedste måde at behandle denne hjertefortykkelse på er endnu ikke fastlagt.
Vi håber at kunne vise, at vi ved specifikt at målrette årsagen til hjertemuskelfortykkelse kan reducere forekomsten mere effektivt end ved andre standardmetoder til blodtryksbehandling
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wesst Yorkshire
-
Leeds, Wesst Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyligt diagnosticeret essentiel hypertension (inden for 6 måneder).
- Alder 25 til 80 år; Vægt < 100 kg.
- Sinusrytme uden signifikant ventrikulær eller atriel ektopi.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende behandling med angiotensin II-receptorantagonist eller ACE-hæmmer.
- Kontraindikation til nogen af protokollens antihypertensive midler.
- Angina, der kræver behandling med en betablokker eller calciumantagonist
- Enhver sygdom, der påvirker det autonome nervesystem, f.eks. kongestivt hjertesvigt, diabetes, neurologisk sygdom, malignitet, graviditet.
- Kontraindikation til MR (pacemaker, intra-orbital debris, intra-aurikulære implantater, intra-kraniale clips, historie med klaustrofobi, manglende evne til at ligge på ryggen i 15 minutter osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Neurohormonal stimulerende arm
|
|
Eksperimentel: 2
Neurohormonal hæmmende arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære resultatmål er fald i LV-masse vurderet ved hjerte-MR sammenlignet mellem de to behandlingsgrupper.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John P Greenwood, MBChB, PhD, Leeds University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2007
Først opslået (Skøn)
20. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Kardiomegali
- Forhøjet blodtryk
- Hypertrofi
- Hypertrofi, venstre ventrikel
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Natriuretiske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Angiotensin II Type 1-receptorblokkere
- Angiotensinreceptorantagonister
- Natriumchlorid Symporter-hæmmere
- Amlodipin
- Valsartan
- Moxonidin
- Bendroflumethiazid
Andre undersøgelses-id-numre
- PG/03/001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt