- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00518479
Патофизиологические механизмы гипертонической ГЛЖ: оптимизация регрессии
15 августа 2012 г. обновлено: Dr JP Greenwood, University of Leeds
Неконтролируемое высокое кровяное давление может вызвать «утолщение» сердечной мышцы, а это увеличивает вероятность осложнений и смерти.
Высокое кровяное давление объясняет некоторое, но не все, увеличение размера сердца.
В этом исследовании будут изучены другие причины, и будет очень точно измеряться «толщина» сердечной мышцы с использованием новейшего и наиболее точного метода, называемого магнитно-резонансной томографией сердца (МРТ).
Лучший способ лечения этого утолщения сердца еще предстоит определить.
Мы надеемся, что сможем показать, что, специально воздействуя на причину утолщения сердечной мышцы, мы можем уменьшить его возникновение более эффективно, чем с помощью других стандартных средств лечения артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wesst Yorkshire
-
Leeds, Wesst Yorkshire, Соединенное Королевство, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Недавно диагностированная эссенциальная гипертензия (в течение 6 мес).
- Возраст от 25 до 80 лет; Вес < 100 кг.
- Синусовый ритм без значительной желудочковой или предсердной эктопии.
Критерий исключения:
- Текущее лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами АПФ.
- Противопоказания к любому из протокольных антигипертензивных средств.
- Стенокардия, требующая лечения бета-блокатором или антагонистом кальция
- Любое заболевание, поражающее вегетативную нервную систему, например. застойная сердечная недостаточность, сахарный диабет, неврологические заболевания, злокачественные новообразования, беременность.
- Противопоказания к МРТ (кардиостимулятор, внутриглазничный мусор, внутриушные имплантаты, внутричерепные клипсы, клаустрофобия в анамнезе, невозможность лежать на спине в течение 15 минут и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Нейрогормональная стимуляция руки
|
|
Экспериментальный: 2
Нейрогормональная тормозная рука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Первичным критерием исхода является уменьшение массы левого желудочка по данным МРТ сердца по сравнению с двумя группами лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John P Greenwood, MBChB, PhD, Leeds University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2003 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Кардиомегалия
- Гипертония
- Гипертрофия
- Гипертрофия левого желудочка
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Амлодипин
- Валсартан
- Моксонидин
- Бендрофлуметиазид
Другие идентификационные номера исследования
- PG/03/001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .