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Meccanismi fisiopatologici dell'LVH ipertensivo: regressione ottimizzante

15 agosto 2012 aggiornato da: Dr JP Greenwood, University of Leeds
L'ipertensione incontrollata può causare un "ispessimento" del muscolo cardiaco e questo aumenta la probabilità di complicazioni e morte. L'ipertensione spiega in parte, ma non tutto, questo aumento delle dimensioni del cuore. Questo studio esaminerà le altre cause e misurerà lo "spessore" del muscolo cardiaco in modo molto accurato utilizzando la tecnica più recente e più accurata chiamata risonanza magnetica cardiaca (MRI). Resta da determinare il modo migliore per trattare questo ispessimento cardiaco. Speriamo di essere in grado di dimostrare che mirando specificamente alla causa dell'ispessimento del muscolo cardiaco possiamo ridurne l'insorgenza in modo più efficace rispetto ad altri mezzi standard di trattamento della pressione arteriosa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Wesst Yorkshire
      • Leeds, Wesst Yorkshire, Regno Unito, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertensione essenziale di recente diagnosi (entro 6 mesi).
  • Età da 25 a 80 anni; Peso < 100 kg.
  • Ritmo sinusale senza significativa ectopia ventricolare o atriale.

Criteri di esclusione:

  • Attuale trattamento con antagonista del recettore dell'angiotensina II o ACE-inibitore.
  • Controindicazione a qualsiasi agente antiipertensivo del protocollo.
  • Angina che richiede un trattamento con un beta-bloccante o un calcioantagonista
  • Qualsiasi malattia che colpisce il sistema nervoso autonomo, ad es. insufficienza cardiaca congestizia, diabete, malattie neurologiche, malignità, gravidanza.
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (pacemaker, detriti intraorbitali, impianti intraauricolari, clip intracraniche, anamnesi di claustrofobia, incapacità di rimanere supini per 15 minuti ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Braccio stimolatore neuroormonale
Droga: Bendroflumetiazide 2,5 mg OD; Amlodipina 10 mg OD
Sperimentale: 2
Braccio inibitorio neuroormonale
Droga: Valsartan 160 mg OD; Moxonidina 400mcg OD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'outcome primario è la diminuzione della massa ventricolare sinistra valutata mediante risonanza magnetica cardiaca rispetto ai due gruppi di trattamento.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leeds

Collaboratori

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: John P Greenwood, MBChB, PhD, Leeds University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PG/03/001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bendroflumetiazide 2,5 mg OD; Amlodipina 10 mg OD

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