Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathofysiologische mechanismen van hypertensieve LVH: optimalisatie van regressie

15 augustus 2012 bijgewerkt door: Dr JP Greenwood, University of Leeds
Ongecontroleerde hoge bloeddruk kan 'verdikking' van de hartspier veroorzaken, en dit verhoogt de kans op complicaties en overlijden. De hoge bloeddruk verklaart een deel, maar niet alles, van deze toename van de hartomvang. Deze studie zal de andere oorzaken onderzoeken en de 'dikte' van de hartspier zeer nauwkeurig meten met behulp van de nieuwste en meest nauwkeurige techniek genaamd cardiale magnetische resonantie beeldvorming (MRI). De beste manier om deze hartverdikking te behandelen, moet nog worden bepaald. We hopen te kunnen aantonen dat we door ons specifiek op de oorzaak van de verdikking van de hartspier te richten, het optreden ervan effectiever kunnen verminderen dan met andere standaardmethoden voor bloeddrukbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Wesst Yorkshire
      • Leeds, Wesst Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recent gediagnosticeerde essentiële hypertensie (binnen 6 maanden).
  • Leeftijd 25 tot 80 jaar; Gewicht < 100kg.
  • Sinusritme zonder significante ventriculaire of atriale ectopie.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige behandeling met angiotensine II-receptorantagonisten of ACE-remmers.
  • Contra-indicatie voor een van de antihypertensiva uit het protocol.
  • Angina pectoris waarvoor behandeling met een bètablokker of calciumantagonist nodig is
  • Elke ziekte die het autonome zenuwstelsel aantast, b.v. congestief hartfalen, diabetes, neurologische ziekte, maligniteit, zwangerschap.
  • Contra-indicatie voor MRI (pacemaker, intra-orbitaal puin, intra-auriculaire implantaten, intra-craniale clips, voorgeschiedenis van claustrofobie, onvermogen om gedurende 15 minuten op de rug te liggen enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Neurohormonale stimulerende arm
Geneesmiddel: Bendroflumethiazide 2,5 mg eenmaal daags; Amlodipine 10 mg eenmaal daags
Experimenteel: 2
Neurohormonale remmende arm
Geneesmiddel: Valsartan 160 mg eenmaal daags; Moxonidine 400mcg OD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is een afname van de LV-massa zoals vastgesteld door cardiale MRI vergeleken tussen de twee behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leeds

Medewerkers

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John P Greenwood, MBChB, PhD, Leeds University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PG/03/001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren