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Mécanismes physiopathologiques de l'HVG hypertensive : optimisation de la régression

15 août 2012 mis à jour par: Dr JP Greenwood, University of Leeds
Une pression artérielle élevée non contrôlée peut provoquer un «épaississement» du muscle cardiaque, ce qui augmente le risque de complications et de décès. L'hypertension artérielle explique une partie mais pas la totalité de cette augmentation de la taille du cœur. Cette étude examinera les autres causes et mesurera très précisément « l'épaisseur » du muscle cardiaque à l'aide de la technique la plus récente et la plus précise appelée imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM). La meilleure façon de traiter cet épaississement cardiaque reste à déterminer. Nous espérons être en mesure de montrer qu'en ciblant spécifiquement la cause de l'épaississement du muscle cardiaque, nous pouvons réduire son apparition plus efficacement que par d'autres moyens standard de traitement de la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Wesst Yorkshire
      • Leeds, Wesst Yorkshire, Royaume-Uni, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertension essentielle récemment diagnostiquée (dans les 6 mois).
  • Âge 25 à 80 ans; Poids < 100 kg.
  • Rythme sinusal sans ectopie ventriculaire ou auriculaire significative.

Critère d'exclusion:

  • Traitement actuel par antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou inhibiteur de l'ECA.
  • Contre-indication à l'un des anti-hypertenseurs du protocole.
  • Angine nécessitant un traitement par un bêta-bloquant ou un antagoniste du calcium
  • Toute maladie affectant le système nerveux autonome, par ex. insuffisance cardiaque congestive, diabète, maladie neurologique, malignité, grossesse.
  • Contre-indication à l'IRM (pacemaker, débris intra-orbitaires, implants intra-auriculaires, clips intracrâniens, antécédent de claustrophobie, incapacité à se coucher 15 minutes en décubitus dorsal…).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Bras stimulateur neurohormonal
Médicament: Bendrofluméthiazide 2,5 mg une fois par jour ; Amlodipine 10 mg une fois par jour
Expérimental: 2
Bras inhibiteur neurohormonal
Médicament: Valsartan 160 mg une fois par jour ; Moxonidine 400mcg 1x/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère de jugement principal est la diminution de la masse du VG telle qu'évaluée par IRM cardiaque comparée entre les deux groupes de traitement.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leeds

Collaborateurs

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John P Greenwood, MBChB, PhD, Leeds University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2007

Première publication (Estimation)

20 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PG/03/001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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