- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00518479
Mechanizmy patofizjologiczne nadciśnienia tętniczego LVH: optymalizacja regresji
15 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Dr JP Greenwood, University of Leeds
Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi może powodować „pogrubienie” mięśnia sercowego, co zwiększa prawdopodobieństwo powikłań i śmierci.
Wysokie ciśnienie krwi wyjaśnia niektóre, ale nie wszystkie, tego wzrostu wielkości serca.
Badanie to zbada inne przyczyny i zmierzy bardzo dokładnie „grubość” mięśnia sercowego przy użyciu najnowszej i najdokładniejszej techniki zwanej rezonansem magnetycznym serca (MRI).
Najlepszy sposób leczenia tego pogrubienia serca pozostaje do ustalenia.
Mamy nadzieję, że będziemy w stanie wykazać, że ukierunkowując się na przyczynę pogrubienia mięśnia sercowego, możemy zmniejszyć jego występowanie skuteczniej niż w przypadku innych standardowych metod leczenia ciśnienia krwi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wesst Yorkshire
-
Leeds, Wesst Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawno rozpoznane samoistne nadciśnienie tętnicze (w ciągu 6 miesięcy).
- Wiek od 25 do 80 lat; Waga < 100 kg.
- Rytm zatokowy bez znaczącej ektopii komorowej lub przedsionkowej.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne leczenie antagonistą receptora angiotensyny II lub inhibitorem ACE.
- Przeciwwskazania do stosowania któregokolwiek z leków przeciwnadciśnieniowych protokołu.
- Angina wymagająca leczenia beta-blokerem lub antagonistą wapnia
- Każda choroba wpływająca na autonomiczny układ nerwowy, np. zastoinowa niewydolność serca, cukrzyca, choroba neurologiczna, nowotwór złośliwy, ciąża.
- Przeciwwskazania do MRI (rozrusznik serca, szczątki oczodołu, implanty wewnątrzuszne, klipsy wewnątrzczaszkowe, historia klaustrofobii, niemożność leżenia na plecach przez 15 minut itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Neurohormonalne ramię stymulujące
|
|
Eksperymentalny: 2
Ramię hamujące neurohormony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pierwszorzędową miarą wyniku jest zmniejszenie masy LV oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego serca w porównaniu między dwiema leczonymi grupami.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John P Greenwood, MBChB, PhD, Leeds University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Kardiomegalia
- Nadciśnienie
- Hipertrofia
- Przerost lewej komory
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Blokery receptora angiotensyny II typu 1
- Antagoniści receptora angiotensyny
- Inhibitory symportera chlorku sodu
- Amlodypina
- Walsartan
- Moksonidyna
- Bendroflumetiazyd
Inne numery identyfikacyjne badania
- PG/03/001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .