- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00518479
Patofysiologiska mekanismer för hypertensiv LVH: Optimering av regression
15 augusti 2012 uppdaterad av: Dr JP Greenwood, University of Leeds
Okontrollerat högt blodtryck kan orsaka att hjärtmuskeln "förtjockas", och detta ökar sannolikheten för komplikationer och dödsfall.
Det höga blodtrycket förklarar en del men inte hela denna ökning av hjärtstorleken.
Denna studie kommer att undersöka de andra orsakerna och kommer att mäta hjärtmuskelns "tjocklek" mycket exakt med den senaste och mest exakta tekniken som kallas hjärtmagnetisk resonanstomografi (MRI).
Det bästa sättet att behandla denna hjärtförtjockning återstår att fastställa.
Vi hoppas kunna visa att genom att specifikt inrikta oss på orsaken till hjärtmuskelförtjockning kan vi minska dess förekomst mer effektivt än med andra standardmetoder för blodtrycksbehandling
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wesst Yorkshire
-
Leeds, Wesst Yorkshire, Storbritannien, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyligen diagnostiserad essentiell hypertoni (inom 6 månader).
- Ålder 25 till 80 år; Vikt < 100 kg.
- Sinusrytm utan signifikant ventrikulär eller atriell ektopi.
Exklusions kriterier:
- Aktuell behandling av angiotensin II-receptorantagonist eller ACE-hämmare.
- Kontraindikation mot något av protokollet antihypertensiva medel.
- Angina som kräver behandling med en betablockerare eller kalciumantagonist
- Alla sjukdomar som påverkar det autonoma nervsystemet t.ex. kongestiv hjärtsvikt, diabetes, neurologisk sjukdom, malignitet, graviditet.
- Kontraindikation för MRT (pacemaker, intra-orbitalt skräp, intra-aurikulära implantat, intrakraniella clips, historia av klaustrofobi, oförmåga att ligga på rygg i 15 minuter etc).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Neurohormonell stimulerande arm
|
|
Experimentell: 2
Neurohormonell hämmande arm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det primära utfallsmåttet är minskning av LV-massan, bedömd med hjärt-MR jämfört mellan de två behandlingsgrupperna.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John P Greenwood, MBChB, PhD, Leeds University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2003
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Kardiomegali
- Hypertoni
- Hypertrofi
- Hypertrofi, vänster kammare
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Natriuretiska medel
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Angiotensin II typ 1-receptorblockerare
- Angiotensinreceptorantagonister
- Natriumklorid Symporter-hämmare
- Amlodipin
- Valsartan
- Moxonidin
- Bendroflumetiazid
Andra studie-ID-nummer
- PG/03/001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad