- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00535210
Vliv cvičebního programu na fyzické funkce po poranění míchy
Účinky programu skupinových cvičení na funkci při rehabilitaci po poranění míchy: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie by se zaměřila na přidání skupinového cvičebního programu k obvyklé terapii poskytované v nemocnici. Navrhujeme navrhnout cvičební program, který bude trvat 30 minut, 3x týdně. Lékař a fyzioterapeut by dohlíželi na návrh a monitorování programu.
Věříme, že tento program: 1) Zvýší potenciál pro lepší zdraví, a tím zlepší nezávislost a kvalitu života; 2) Pomozte lidem přejít od cvičení vedeného terapeutem k samostatnému řízení cvičení; 3) Zapojit pacienta do terapeutického procesu a vložit do něj očekávání aktivní účasti; a 4) Podporovat fyzickou aktivitu jako součást zdravého životního stylu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehab Research Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Utrpěl traumatické poranění míchy,
- 16-50 let,
- Schopný tlačit ruční invalidní vozík a pažní ergometr,
- Schopnost zúčastnit se cvičení třikrát týdně po dobu 30 minut,
- Schopnost dodržovat anglické pokyny.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní kardiovaskulární stav (městnavé srdeční selhání, nekontrolovaná hypertenze, nekontrolovaná fibrilace síní nebo selhání levé komory),
- Významné muskuloskeletální problémy (např. revmatoidní artritida) nebo neurologické stavy (např. Parkinsonova choroba) způsobené jinými stavy než poraněním míchy,
- Zvýšená bolest při cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: 1
|
Skupina kardiovaskulárního tréninku dostane svou obvyklou terapii plus 3 dny po 30 minutách cvičení týdně.
Tento program bude trvat 6 týdnů, dokud je účastník v nemocnici.
Kardiovaskulární tréninkový program bude zahrnovat tlačení a stahování na kladkách, kolování přes žíněnky, údery do boxerského pytle a používání pažního ergometru.
Balanční skupina dostane svou obvyklou terapii plus 3 dny 30 minut balančních aktivit vsedě.
Tento program bude trvat 6 týdnů, dokud je účastník v nemocnici.
|
|
JINÝ: 2
|
Balanční skupina dostane svou obvyklou terapii plus 3 dny 30 minut balančních aktivit vsedě.
Tento program bude trvat 6 týdnů, dokud je účastník v nemocnici.
Program balančního tréninku bude zahrnovat sezení na podložkách - pohyb opěrky rukou z přední části těla do zadní části těla, pohyb ze sedu do lehu a zpět a chytání měkkého pěnového míče hozeného přímo do středu hrudníku a jeho házení zpět.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledkem je fyzická funkce. Tento výsledek bude měřen před a po programu.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundární výsledky zahrnují rovnováhu v sedě a krevní tlak v reakci na změny polohy. Obě tato opatření budou vyhodnocena před a po programu.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janice Eng, Ph.D, University of British Columbia
- Ředitel studie: William Miller, Ph.D, University of British Columbia
- Ředitel studie: Andrei Krassioukov, Ph.D, University of British Columbia
- Studijní židle: Chihya Hung, University of British Columbia
- Studijní židle: Amira Tawashy, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H07-01073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na Kardiovaskulární trénink
-
AUM Cardiovascular, Inc.StaženoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy