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L'effetto di un programma di esercizi sulla funzione fisica dopo una lesione del midollo spinale

8 maggio 2017 aggiornato da: Janice Eng, University of British Columbia

Gli effetti di un programma di esercizi di gruppo sulla funzione nella riabilitazione da lesioni del midollo spinale: uno studio pilota controllato randomizzato

Questo studio si concentrerà sull'aggiunta di un programma di esercizi di gruppo alla normale terapia erogata in ospedale. Proponiamo di progettare un programma di esercizi della durata di 30 minuti, 3 volte a settimana. Un medico e un fisioterapista supervisionerebbero la progettazione e il monitoraggio del programma.

Riteniamo che questo programma: 1) aumenterà il potenziale per una salute migliore, migliorando così l'indipendenza e la qualità della vita; 2) Aiutare le persone a passare dall'esercizio eseguito dal terapista all'autogestione dell'esercizio; 3) Coinvolgere il paziente nel processo terapeutico e porre sul cliente un'aspettativa di partecipazione attiva; e 4) Promuovere l'attività fisica come parte di uno stile di vita sano.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In totale 30 partecipanti ricoverati per la riabilitazione da lesioni del midollo spinale presso il GF Strong Rehabilitation Center saranno assegnati in modo casuale al gruppo di allenamento cardiovascolare o al gruppo di allenamento dell'equilibrio. Il gruppo di allenamento cardiovascolare riceverà la terapia abituale più 3 giorni di 30 minuti di esercizio a settimana. Questo programma durerà per 6 settimane mentre il partecipante è in ospedale. Il programma di allenamento cardiovascolare includerà spinte e trazioni sulle pulegge, ruote su tappetini, pugni a un sacco da boxe e utilizzo di un ergometro per le braccia. Il gruppo di allenamento dell'equilibrio riceverà la terapia abituale più 3 giorni di 30 minuti di attività di equilibrio da seduti. Questo programma durerà per 6 settimane mentre il partecipante è in ospedale. Il programma di allenamento dell'equilibrio includerà la seduta sui tappetini: spostare il supporto del braccio dalla parte anteriore del corpo a quella posteriore, passare dalla posizione seduta a quella sdraiata e indietreggiare e afferrare una palla di schiuma morbida lanciata direttamente al centro del torace e lanciarla indietro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • GF Strong Rehab Research Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ha subito una lesione traumatica del midollo spinale,
  2. 16-50 anni,
  3. In grado di spingere una sedia a rotelle manuale e un braccio ergometrico,
  4. In grado di partecipare all'esercizio tre volte alla settimana per 30 minuti,
  5. In grado di seguire le istruzioni in inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Stato cardiovascolare instabile (insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione incontrollata, fibrillazione atriale incontrollata o insufficienza ventricolare sinistra),
  2. Problemi muscolo-scheletrici significativi (ad es. artrite reumatoide) o condizioni neurologiche (ad es. morbo di Parkinson) dovuti a condizioni diverse dalla lesione del midollo spinale,
  3. Aumento del dolore con l'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: 1
Comportamentale: Allenamento cardiovascolare
Il gruppo di allenamento cardiovascolare riceverà la terapia abituale più 3 giorni di 30 minuti di esercizio a settimana. Questo programma durerà per 6 settimane mentre il partecipante è in ospedale. Il programma di allenamento cardiovascolare includerà spinte e trazioni sulle pulegge, ruote su tappetini, pugni a un sacco da boxe e utilizzo di un ergometro per le braccia. Il gruppo di allenamento dell'equilibrio riceverà la terapia abituale più 3 giorni di 30 minuti di attività di equilibrio da seduti. Questo programma durerà per 6 settimane mentre il partecipante è in ospedale.
ALTRO: 2
Comportamentale: Allenamento dell'equilibrio
Il gruppo di allenamento dell'equilibrio riceverà la terapia abituale più 3 giorni di 30 minuti di attività di equilibrio da seduti. Questo programma durerà per 6 settimane mentre il partecipante è in ospedale. Il programma di allenamento dell'equilibrio includerà la seduta sui tappetini: spostare il supporto del braccio dalla parte anteriore del corpo a quella posteriore, passare dalla posizione seduta a quella sdraiata e indietreggiare e afferrare una palla di schiuma morbida lanciata direttamente al centro del torace e lanciarla indietro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario è la funzione fisica. Questo risultato sarà misurato prima e dopo il programma.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli esiti secondari includono l'equilibrio da seduti e la pressione sanguigna in risposta ai cambiamenti di posizione. Entrambe queste misure saranno valutate prima e dopo il programma.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Janice Eng, Ph.D, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: William Miller, Ph.D, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Andrei Krassioukov, Ph.D, University of British Columbia
  • Cattedra di studio: Chihya Hung, University of British Columbia
  • Cattedra di studio: Amira Tawashy, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

26 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H07-01073

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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