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L'effet d'un programme d'exercices sur la fonction physique après une lésion médullaire

8 mai 2017 mis à jour par: Janice Eng, University of British Columbia

Les effets d'un programme d'exercices de groupe sur la fonction dans la réadaptation des lésions médullaires : un essai pilote randomisé contrôlé

Cette étude se concentrerait sur l'ajout d'un programme d'exercices de groupe à la thérapie habituelle dispensée à l'hôpital. Nous proposons de concevoir un programme d'exercices d'une durée de 30 minutes, 3 fois par semaine. Un médecin et un physiothérapeute superviseraient la conception et le suivi du programme.

Nous croyons que ce programme : 1) augmentera le potentiel d'une meilleure santé, améliorant ainsi l'indépendance et la qualité de vie; 2) Aider les gens à passer de l'exercice dirigé par un thérapeute à l'autogestion de l'exercice ; 3) Engager le patient dans le processus thérapeutique et placer une attente de participation active sur le client ; et 4) Promouvoir l'activité physique dans le cadre d'un mode de vie sain.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, 30 participants admis pour la réadaptation des lésions médullaires au centre de réadaptation GF Strong seront assignés au hasard à un groupe d'entraînement cardiovasculaire ou à un groupe d'entraînement à l'équilibre. Le groupe d'entraînement cardiovasculaire recevra sa thérapie habituelle plus 3 jours de 30 minutes d'exercice par semaine. Ce programme durera 6 semaines pendant que le participant est à l'hôpital. Le programme d'entraînement cardiovasculaire comprendra pousser et tirer sur des poulies, rouler sur des tapis, frapper un sac de boxe et utiliser un ergomètre à bras. Le groupe d'entraînement à l'équilibre recevra sa thérapie habituelle plus 3 jours de 30 minutes d'activités d'équilibre assis. Ce programme durera 6 semaines pendant que le participant est à l'hôpital. Le programme d'entraînement à l'équilibre comprendra s'asseoir sur des tapis - déplacer le support des bras de l'avant du corps vers l'arrière du corps, passer de la position assise à la position couchée et reculer, et attraper une balle en mousse souple lancée directement au centre de la poitrine et la rejeter en arrière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • GF Strong Rehab Research Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 50 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. A subi une lésion traumatique de la moelle épinière,
  2. 16-50 ans,
  3. Capable de pousser un fauteuil roulant manuel et un ergomètre à bras,
  4. Capable de participer à des exercices trois fois par semaine pendant 30 minutes,
  5. Capable de suivre les instructions en anglais.

Critère d'exclusion:

  1. État cardiovasculaire instable (insuffisance cardiaque congestive, hypertension non contrôlée, fibrillation auriculaire non contrôlée ou insuffisance ventriculaire gauche),
  2. Problèmes musculo-squelettiques importants (par exemple, polyarthrite rhumatoïde) ou affections neurologiques (par exemple, maladie de Parkinson) dus à des affections autres qu'une lésion de la moelle épinière,
  3. Augmentation de la douleur avec l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: 1
Comportemental: Entraînement cardiovasculaire
Le groupe d'entraînement cardiovasculaire recevra sa thérapie habituelle plus 3 jours de 30 minutes d'exercice par semaine. Ce programme durera 6 semaines pendant que le participant est à l'hôpital. Le programme d'entraînement cardiovasculaire comprendra pousser et tirer sur des poulies, rouler sur des tapis, frapper un sac de boxe et utiliser un ergomètre à bras. Le groupe d'entraînement à l'équilibre recevra sa thérapie habituelle plus 3 jours de 30 minutes d'activités d'équilibre assis. Ce programme durera 6 semaines pendant que le participant est à l'hôpital.
AUTRE: 2
Comportemental: Entraînement à l'équilibre
Le groupe d'entraînement à l'équilibre recevra sa thérapie habituelle plus 3 jours de 30 minutes d'activités d'équilibre assis. Ce programme durera 6 semaines pendant que le participant est à l'hôpital. Le programme d'entraînement à l'équilibre comprendra s'asseoir sur des tapis - déplacer le support des bras de l'avant du corps vers l'arrière du corps, passer de la position assise à la position couchée et reculer, et attraper une balle en mousse souple lancée directement au centre de la poitrine et la rejeter en arrière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le résultat principal est la fonction physique. Ce résultat sera mesuré avant et après le programme.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les critères de jugement secondaires incluent l'équilibre assis et la tension artérielle en réponse aux changements de position. Ces deux mesures seront évaluées avant et après le programme.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janice Eng, Ph.D, University of British Columbia
  • Directeur d'études: William Miller, Ph.D, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Andrei Krassioukov, Ph.D, University of British Columbia
  • Chaise d'étude: Chihya Hung, University of British Columbia
  • Chaise d'étude: Amira Tawashy, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

26 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H07-01073

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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