- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00535210
O efeito de um programa de exercícios na função física após uma lesão na medula espinhal
Os efeitos de um programa de exercícios em grupo sobre a função na reabilitação de lesões da medula espinhal: um estudo piloto randomizado controlado
Este estudo se concentraria em adicionar um programa de exercícios em grupo à terapia usual realizada no hospital. Propomos elaborar um programa de exercícios com duração de 30 minutos, 3 vezes por semana. Um médico e um fisioterapeuta supervisionariam o projeto e o monitoramento do programa.
Acreditamos que este programa irá: 1) Aumentar o potencial para uma saúde melhor, melhorando assim a independência e a qualidade de vida; 2) Ajudar as pessoas a passarem do exercício de corrida do terapeuta para o autogerenciamento do exercício; 3) Envolver o paciente no processo terapêutico e colocar nele uma expectativa de participação ativa; e 4) Promover a atividade física como parte de um estilo de vida saudável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- GF Strong Rehab Research Lab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofreu uma lesão medular traumática,
- 16-50 anos de idade,
- Capaz de empurrar uma cadeira de rodas manual e um ergômetro de braço,
- Capaz de participar de exercícios três vezes por semana durante 30 minutos,
- Capaz de seguir instruções em inglês.
Critério de exclusão:
- Estado cardiovascular instável (insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão não controlada, fibrilação atrial não controlada ou insuficiência ventricular esquerda),
- Problemas musculoesqueléticos significativos (por exemplo, artrite reumatóide) ou condições neurológicas (por exemplo, doença de Parkinson) devido a outras condições que não lesão da medula espinhal,
- Aumento da dor com o exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: 1
|
O grupo de treinamento cardiovascular receberá sua terapia usual mais 3 dias de 30 minutos de exercício por semana.
Este programa terá a duração de 6 semanas enquanto o participante estiver no hospital.
O programa de treinamento cardiovascular incluirá empurrar e puxar roldanas, rodar sobre tapetes, socar um saco de boxe e usar um ergômetro de braço.
O grupo de treinamento de equilíbrio receberá sua terapia usual mais 3 dias de 30 minutos de atividades de equilíbrio sentado.
Este programa terá a duração de 6 semanas enquanto o participante estiver no hospital.
|
|
OUTRO: 2
|
O grupo de treinamento de equilíbrio receberá sua terapia usual mais 3 dias de 30 minutos de atividades de equilíbrio sentado.
Este programa terá a duração de 6 semanas enquanto o participante estiver no hospital.
O programa de treinamento de equilíbrio incluirá sentar em colchonetes - mover o apoio do braço da frente do corpo para trás do corpo, passar da posição sentada para a deitada e de costas, e pegar uma bola de espuma macia lançada diretamente no centro do peito e jogá-la para trás.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O resultado primário é a função física. Este resultado será medido antes e depois do programa.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os resultados secundários incluem equilíbrio sentado e pressão arterial em resposta a mudanças na posição. Ambas as medidas serão avaliadas antes e depois do programa.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janice Eng, Ph.D, University of British Columbia
- Diretor de estudo: William Miller, Ph.D, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Andrei Krassioukov, Ph.D, University of British Columbia
- Cadeira de estudo: Chihya Hung, University of British Columbia
- Cadeira de estudo: Amira Tawashy, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H07-01073
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesão da medula espinal
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Ativo, não recrutandoMelanoma | Sarcoma | Cancro do ovário | Osso | Tecido macio | Linfonodos | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSEstados Unidos, Itália, Portugal
Ensaios clínicos em Treinamento cardiovascular
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityConcluídoDepressão | Qualidade de vida | Saúde mental | Adultos mais velhos | Solidão | Risco de suicídio | Isolação social | Comportamento de busca de ajuda | Funcionamento social | Pertencimento frustrado | Carga Percebida | Ideações suicidasEstados Unidos
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRescindidoLesão Cerebral AdquiridaReino Unido
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCConcluídoAprendizagem socioemocionalBrasil
-
WeiJin ZhangConcluído