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O efeito de um programa de exercícios na função física após uma lesão na medula espinhal

8 de maio de 2017 atualizado por: Janice Eng, University of British Columbia

Os efeitos de um programa de exercícios em grupo sobre a função na reabilitação de lesões da medula espinhal: um estudo piloto randomizado controlado

Este estudo se concentraria em adicionar um programa de exercícios em grupo à terapia usual realizada no hospital. Propomos elaborar um programa de exercícios com duração de 30 minutos, 3 vezes por semana. Um médico e um fisioterapeuta supervisionariam o projeto e o monitoramento do programa.

Acreditamos que este programa irá: 1) Aumentar o potencial para uma saúde melhor, melhorando assim a independência e a qualidade de vida; 2) Ajudar as pessoas a passarem do exercício de corrida do terapeuta para o autogerenciamento do exercício; 3) Envolver o paciente no processo terapêutico e colocar nele uma expectativa de participação ativa; e 4) Promover a atividade física como parte de um estilo de vida saudável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No total, 30 participantes admitidos para reabilitação de lesão medular no GF Strong Rehabilitation Center serão designados aleatoriamente para um grupo de treinamento cardiovascular ou grupo de treinamento de equilíbrio. O grupo de treinamento cardiovascular receberá sua terapia usual mais 3 dias de 30 minutos de exercício por semana. Este programa terá a duração de 6 semanas enquanto o participante estiver no hospital. O programa de treinamento cardiovascular incluirá empurrar e puxar roldanas, rodar sobre tapetes, socar um saco de boxe e usar um ergômetro de braço. O grupo de treinamento de equilíbrio receberá sua terapia usual mais 3 dias de 30 minutos de atividades de equilíbrio sentado. Este programa terá a duração de 6 semanas enquanto o participante estiver no hospital. O programa de treinamento de equilíbrio incluirá sentar em colchonetes - mover o apoio do braço da frente do corpo para trás do corpo, passar da posição sentada para a deitada e de costas, e pegar uma bola de espuma macia lançada diretamente no centro do peito e jogá-la para trás.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • GF Strong Rehab Research Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sofreu uma lesão medular traumática,
  2. 16-50 anos de idade,
  3. Capaz de empurrar uma cadeira de rodas manual e um ergômetro de braço,
  4. Capaz de participar de exercícios três vezes por semana durante 30 minutos,
  5. Capaz de seguir instruções em inglês.

Critério de exclusão:

  1. Estado cardiovascular instável (insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão não controlada, fibrilação atrial não controlada ou insuficiência ventricular esquerda),
  2. Problemas musculoesqueléticos significativos (por exemplo, artrite reumatóide) ou condições neurológicas (por exemplo, doença de Parkinson) devido a outras condições que não lesão da medula espinhal,
  3. Aumento da dor com o exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: 1
O grupo de treinamento cardiovascular receberá sua terapia usual mais 3 dias de 30 minutos de exercício por semana. Este programa terá a duração de 6 semanas enquanto o participante estiver no hospital. O programa de treinamento cardiovascular incluirá empurrar e puxar roldanas, rodar sobre tapetes, socar um saco de boxe e usar um ergômetro de braço. O grupo de treinamento de equilíbrio receberá sua terapia usual mais 3 dias de 30 minutos de atividades de equilíbrio sentado. Este programa terá a duração de 6 semanas enquanto o participante estiver no hospital.
OUTRO: 2
O grupo de treinamento de equilíbrio receberá sua terapia usual mais 3 dias de 30 minutos de atividades de equilíbrio sentado. Este programa terá a duração de 6 semanas enquanto o participante estiver no hospital. O programa de treinamento de equilíbrio incluirá sentar em colchonetes - mover o apoio do braço da frente do corpo para trás do corpo, passar da posição sentada para a deitada e de costas, e pegar uma bola de espuma macia lançada diretamente no centro do peito e jogá-la para trás.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O resultado primário é a função física. Este resultado será medido antes e depois do programa.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os resultados secundários incluem equilíbrio sentado e pressão arterial em resposta a mudanças na posição. Ambas as medidas serão avaliadas antes e depois do programa.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Eng, Ph.D, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: William Miller, Ph.D, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Andrei Krassioukov, Ph.D, University of British Columbia
  • Cadeira de estudo: Chihya Hung, University of British Columbia
  • Cadeira de estudo: Amira Tawashy, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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